Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Amerikansk teckenspråkstillgänglig diabetesutbildning (ASL-ADE)

6 juli 2023 uppdaterad av: Georgia Institute of Technology
ASL-ADE kommer att utvärdera effektiviteten av en ASL-tolkad diabetespedagogisk intervention i syfte att förbättra målpopulationens hälsokompetens och ta itu med deras olika hälsoresultat.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Georgia Techs Center for Advanced Communications Policy (CACP) föreslår projektet American Sign Language Accessible Diabetes Education (ASL-ADE) som svar på Georgia Center for Diabetes Translation Research för en pilot- och genomförbarhetsstudie om "Typ II översättningsforskning inom diabetesvård och förebyggande." ASL-ADE kommer att genomföra en effektstudie, i Engagement and Behaviour Change Core, med det långsiktiga målet att förbättra hälsoresultaten för individer som är döva och primärt kommunicerar med ASL. Projektet kommer att visa på behovet av att utbildningsmaterial för diabetes är tillgängligt för personer som är döva och förlitar sig på ASL för tydlig och effektiv kommunikation. ASL är ett distinkt språk som används av individer i dövsamhället och är grammatiskt olik engelska. Vissa personer som är döva förlitar sig främst på ASL och har begränsade kunskaper i engelska. , Andra personer som är döva är bekväma med skriftlig engelska. På grund av den språkliga mångfalden inom det här samhället är utbildningsmaterial för diabeteshälsa inte alltid tillgängligt. Till exempel finns det låga nivåer av allmän hälsokompetens bland personer som är döva, vilket ökar risken för att utveckla kroniska sjukdomar, , , inklusive diabetes. Som sådan har personer som är döva också en ökad risk för akuta komplikationer i samband med diabetes. Den låga nivån av hälsokompetens bland målpopulationen är direkt relaterad till kommunikations-/språkbarriärer, eftersom mycket av hälsoutbildningens uppsökande mekanismer är uteslutande på grund av deras användning av ljud- och tryckmaterial. Den hörande befolkningen kan dra nytta av tillfällig inlärning som att höra samtal och titta på nyheter, till och med reklam. Det är en form av socialisering som ofta tas för given av människor som kan höra. För att komma till rätta med denna åtkomstklyfta är målen för ASL-ADE att tillhandahålla tillgängligt material för att förbättra hälsokompetensen och (1) påverka medvetenheten om riskfaktorer, förebyggande åtgärder och diabetessymptom, och (2) framkalla önskad beteenderespons för att söka medicinsk vårda och modifiera hälsorelaterade beteenden. Det föreslagna projektet kommer att producera en videobaserad ASL-tolkad diabetespedagogisk intervention, och med hjälp av en pretest-posttest (omedelbar) 30-dagars posttest kvasi-experimentell design, utvärdera effekten av den pedagogiska interventionen på kunskap om diabetes och relaterade hälsobeteendeförändringar. Data kommer att analyseras längs dimensionerna av diagnosstatus för att mäta om det finns skillnader i poäng för personer som är döva med en diabetesdiagnos jämfört med deras icke-diagnostiserade motsvarigheter; Den a priori-hypotesen är att med tanke på kommunikationsbarriärerna som upplevs av döva personer, kommer inga signifikanta skillnader mellan grupper att hittas på pretestpoäng baserat på diagnosstatus.

Denna beskrivning har reviderats för att utesluta analys längs dimensionerna av ålder eftersom vårt urval inte innehöll tillräckligt många försökspersoner i åldrarna 18-30 för att göra en jämförelse.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

41

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30332
        • Center for Advanced Communications Policy
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Förenta staterna, 78232
        • Deaf Link, Inc.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 89 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller äldre
  • Döv
  • Det primära språket är amerikanskt teckenspråk
  • Ungefär hälften av provet måste ha en diabetesdiagnos.

Exklusions kriterier:

  • Minderåriga
  • Människor vars primära språk inte är ASL
  • Individer som inte kan ge samtycke på grund av försämrat beslutsfattande

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: ASL-ADE Intervention Arm
Hälften av de inskrivna deltagarna kommer att se ASL-ADE-videointerventionen.
Videobaserad ASL-tolkad diabetespedagogisk intervention (ASL-ADE), vars innehåll kommer att härledas från diabeteshälsoinformation om symtom och riskfaktorer som publiceras av U.S. Centers for Diseases Control and Prevention (CDC) och National Institute for Health (NIH) National Diabetes Education Program.
Andra namn:
  • ASL-ADE
Sham Comparator: Kontrollarm
Hälften av de inskrivna deltagarna kommer att se en icke-hälsorelaterad video som är ungefär lika lång som videointerventionen.
Icke-hälsorelaterad video ungefär lika lång som ASL-ADE.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Poäng för diabeteshälsa
Tidsram: Resultatmåttets resultat återspeglar en jämförelse av omedelbara poäng före och efter testet.
Data samlades in med hjälp av ett studiespecifikt, kunskapsbaserat mått för diabeteshälsa, som inkluderade 15 påtvingade, slutna frågor för att möjliggöra ett totalpoäng från 0 till 15, med högre poäng som återspeglar bättre kunskaper om diabeteshälsa. Analys av kunskapsförändring jämförde skillnader mellan interventionsarmen och kontrollarmen mätt med förändringarna i det kunskapsbaserade testets sammansatta poäng. En faktor Variansanalys (ANOVA) användes för att beräkna skillnaderna med en a priori alfanivå på 0,05.
Resultatmåttets resultat återspeglar en jämförelse av omedelbara poäng före och efter testet.
Frekvens av engagemang i diabetesrelaterat hälsobeteende
Tidsram: Resultatmåttet för måttet Your Health Behaviours är en jämförelse mellan förtestet och 30-dagarsuppföljningen.
Data samlades in med hjälp av ett studiespecifikt frågeformulär med titeln Your Health Behaviours som mäter frekvensen av diabetesrelaterade hälsobeteenden för en totalpoäng som sträcker sig från 7 till 35. Vart och ett av diabetesbeteendena (fysisk aktivitet, fysisk aktivitet i arbetet, cigaretter, rökavvänjning, alkoholkonsumtion, grönsakskonsumtion, fruktkonsumtion, spannmålskonsumtion, skräpmatkonsumtion, snabbmatskonsumtion) hade flervalssvar som var skalade från 1 - n, där n är antalet alternativ. Det minst hälsosamma valet tilldelades "1", det mest hälsosamma valet tilldelades "n". Analys av förändring i beteende jämförde skillnader mellan interventionsarmen och kontrollarmen mätt med förändringarna i de sammansatta poängen för beteendeinterventionen. En faktor Variansanalys (ANOVA) användes för att jämföra skillnaderna med en a priori-nivå på 0,05.
Resultatmåttet för måttet Your Health Behaviours är en jämförelse mellan förtestet och 30-dagarsuppföljningen.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Muslimah "Salimah" S LaForce, Georgia Institute of Technology

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

29 oktober 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

26 januari 2021

Avslutad studie (Faktisk)

26 januari 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 juni 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 juni 2019

Första postat (Faktisk)

10 juni 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

10 juli 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 juli 2023

Senast verifierad

1 augusti 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Data kommer att skickas till Inter-university Consortium for Political and Social Research (ICPSR) för att möjliggöra öppen, rättvis och effektiv användning av data. Inom ICPSR förväntar vi oss att vår data kommer att vara nära överensstämmande med befintliga samlingar relaterade till beteendevetenskap, hälsoledning och policy samt handikappfrågor. Individuella deltagardata som ligger till grund för resultaten som rapporteras i denna artikel, efter avidentifiering (text, tabeller, figurer och bilagor) kommer att delas. Andra dokument som ska delas inkluderar studieprotokollet och statistisk analys. Dessa artiklar kommer att delas omedelbart efter publicering (och utan slutdatum) med forskare som tillhandahåller ett metodologiskt välgrundat förslag i syfte att uppnå förslagets syften. Förslag ska riktas till salimah@cacp.gatech.edu. För att få åtkomst måste databegärare underteckna ett dataåtkomstavtal. Data är tillgängliga på en tredje parts webbplats.

Tidsram för IPD-delning

Uppgifterna kommer att bli tillgängliga omedelbart efter publicering och utan slutdatum.

Kriterier för IPD Sharing Access

Uppgifterna och stödjande information kommer att delas med forskare som tillhandahåller ett metodologiskt välgrundat förslag i syfte att uppnå målen med förslaget. Förslag ska riktas till salimah@cacp.gatech.edu. För att få åtkomst måste databegärare underteckna ett dataåtkomstavtal. Data finns tillgänglig på en tredje parts webbplats (länk ska inkluderas).

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

3
Prenumerera