Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Amerikansk tegnsprog-tilgængelig diabetesuddannelse (ASL-ADE)

6. juli 2023 opdateret af: Georgia Institute of Technology
ASL-ADE vil evaluere effektiviteten af ​​en ASL-fortolket diabetes pædagogisk intervention til slutningen af ​​at forbedre sundhedskompetencen hos målgruppen og adressere deres forskellige sundhedsresultater.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Georgia Tech's Center for Advanced Communications Policy (CACP) foreslår projektet American Sign Language Accessible Diabetes Education (ASL-ADE) som svar på Georgia Center for Diabetes Translation Research for en pilot- og gennemførlighedsundersøgelse om "Type II oversættelsesforskning i diabetesbehandling og forebyggelse." ASL-ADE vil gennemføre et effektivitetsstudie i Engagement and Behavior Change Core med det langsigtede mål om forbedrede sundhedsresultater for personer, der er døve og primært kommunikerer ved hjælp af ASL. Projektet vil demonstrere behovet for, at undervisningsmateriale om diabetes er tilgængeligt for mennesker, der er døve og stoler på ASL for klar og effektiv kommunikation. ASL er et særskilt sprog, der bruges af enkeltpersoner i døvesamfundet og er grammatisk forskelligt fra engelsk. Nogle mennesker, der er døve, stoler primært på ASL og har begrænsede engelskkundskaber. , Andre mennesker, der er døve, er fortrolige med skriftligt engelsk. På grund af den sproglige mangfoldighed inden for dette samfund er undervisningsmaterialer om diabetes ikke altid tilgængelige. For eksempel er der lave niveauer af generel sundhedskompetence blandt døve, hvilket øger risikoen for at udvikle kroniske sygdomme, , , inklusive diabetes. Som sådan har mennesker, der er døve, også en øget risiko for akutte komplikationer forbundet med diabetes. Det lave niveau af sundhedskundskaber blandt målgruppen er direkte relateret til kommunikations-/sprogbarrierer, da en stor del af sundhedspædagogiske mekanismer er ekskluderende på grund af deres brug af lyd- og trykmaterialer. Den hørende befolkning kan drage fordel af tilfældig læring, såsom at overhøre samtaler og se nyheder, endda reklamer. Det er en form for socialisering, der ofte tages for givet af folk, der kan høre. For at løse dette adgangsgab er målene for ASL-ADE at levere tilgængelige materialer til at forbedre sundhedskompetencer og (1) påvirke bevidstheden om risikofaktorer, forebyggende foranstaltninger og diabetessymptomer og (2) fremkalde den ønskede adfærdsmæssige reaktion for at søge læge pleje og ændre sundhedsrelateret adfærd. Det foreslåede projekt vil producere en videobaseret ASL-fortolket diabetes uddannelsesintervention, og ved hjælp af et prætest-posttest (umiddelbart) 30-dages posttest kvasi-eksperimentelt design, evaluere effekten af ​​den pædagogiske intervention på viden om diabetes og relaterede sundhedsadfærdsændringer. Data vil blive analyseret langs dimensionerne af diagnosestatus for at måle, om der er varians i score for personer, der er døve med en diabetesdiagnose sammenlignet med deres ikke-diagnosticerede modparter; den a priori hypotese er, at givet de kommunikationsbarrierer, som døve mennesker oplever, at der ikke vil blive fundet signifikante forskelle mellem grupper på prætestscore baseret på diagnosestatus.

Denne beskrivelse er revideret for at udelukke analyse langs dimensionerne af alder, fordi vores prøve ikke indeholdt nok forsøgspersoner i alderen 18-30 til at udføre en sammenligning.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

41

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30332
        • Center for Advanced Communications Policy
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78232
        • Deaf Link, Inc.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 89 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller ældre
  • Døv
  • Det primære sprog er amerikansk tegnsprog
  • Cirka halvdelen af ​​prøven skal have en diabetesdiagnose.

Ekskluderingskriterier:

  • Mindreårige
  • Folk, hvis primære sprog ikke er ASL
  • Personer, der ikke er i stand til at give samtykke på grund af forringet beslutningstagning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: ASL-ADE Intervention Arm
Halvdelen af ​​de tilmeldte deltagere vil se ASL-ADE-videointerventionen.
Videobaseret ASL-fortolket diabetes pædagogisk intervention (ASL-ADE), hvis indhold vil blive afledt af diabetes-sundhedsoplysninger vedrørende symptomer og risikofaktorer, der er offentliggjort af U.S. Centers for Diseases Control and Prevention (CDC) og National Institute for Sundhed (NIH) National Diabetes Education Program.
Andre navne:
  • ASL-ADE
Sham-komparator: Kontrolarm
Halvdelen af ​​de tilmeldte deltagere vil se en ikke-sundhedsrelateret video, der har omtrent samme længde som videointerventionen.
Ikke-sundhedsrelateret video af omtrent samme længde som ASL-ADE.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Diabetes Health Literacy Score
Tidsramme: Resultatmåleresultaterne afspejler en sammenligning af de umiddelbare resultater før og efter test.
Data blev indsamlet ved hjælp af et undersøgelsesspecifikt, vidensbaseret Diabetes Health Literacy-mål, som omfattede 15 tvangsvalg, lukkede spørgsmål for at give mulighed for en samlet score fra 0 til 15, med højere score, der afspejler bedre diabetessundhedsfærdigheder. Analyse af vidensændring sammenlignede forskelle mellem interventionsarmen og kontrolarmen målt ved ændringerne i den videnbaserede tests sammensatte score. En faktor variansanalyse (ANOVA) blev brugt til at beregne forskellene med et a priori alfa-niveau på 0,05.
Resultatmåleresultaterne afspejler en sammenligning af de umiddelbare resultater før og efter test.
Hyppighed af engagement i diabetesrelateret sundhedsadfærd
Tidsramme: Resultatmåleresultaterne for Your Health Behaviors-målet er en sammenligning mellem prætesten og 30-dages opfølgningen.
Data blev indsamlet ved hjælp af et undersøgelsesspecifikt spørgeskema med titlen Your Health Behaviours, der måler hyppigheden af ​​diabetesrelateret sundhedsadfærd for en samlet score fra 7 til 35. Hver af diabetesadfærden (fysisk aktivitet, fysisk aktivitet på arbejde, cigaretter, rygestop, alkoholforbrug, grøntsagsforbrug, frugtforbrug, kornforbrug, junkfoodforbrug, fastfoodforbrug) havde multiple choice-svar, der blev skaleret fra 1 - n, hvor n er antallet af muligheder. Det mindst sunde valg blev tildelt "1", det mest sunde valg blev tildelt "n". Analyse af ændring i adfærd sammenlignede forskelle mellem interventionsarmen og kontrolarmen målt ved ændringerne i adfærdsinterventionens sammensatte score. En faktor variansanalyse (ANOVA) blev brugt til at sammenligne forskellene med et a priori niveau på 0,05.
Resultatmåleresultaterne for Your Health Behaviors-målet er en sammenligning mellem prætesten og 30-dages opfølgningen.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Muslimah "Salimah" S LaForce, Georgia Institute of Technology

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

29. oktober 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

26. januar 2021

Studieafslutning (Faktiske)

26. januar 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. juni 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. juni 2019

Først opslået (Faktiske)

10. juni 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. juli 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. juli 2023

Sidst verificeret

1. august 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Data vil blive indsendt til Inter-university Consortium for Political and Social Research (ICPSR) for at tillade åben, retfærdig og effektiv brug af dataene. Inden for ICPSR forventer vi, at vores data vil være tæt på linje med eksisterende samlinger relateret til adfærdsvidenskab, sundhedsledelse og -politik og handicapproblemer. Individuelle deltagerdata, der ligger til grund for resultaterne rapporteret i denne artikel, efter afidentifikation (tekst, tabeller, figurer og bilag), vil blive delt. Andre dokumenter, der skal deles, omfatter undersøgelsesprotokollen og statistisk analyse. Disse emner vil blive delt umiddelbart efter offentliggørelsen (og uden slutdato) med forskere, som giver et metodisk forsvarligt forslag med det formål at nå forslagets mål. Forslag skal rettes til salimah@cacp.gatech.edu. For at få adgang skal dataanmodere underskrive en dataadgangsaftale. Data er tilgængelige på en tredjeparts hjemmeside.

IPD-delingstidsramme

Dataene vil blive tilgængelige umiddelbart efter offentliggørelsen og uden slutdato.

IPD-delingsadgangskriterier

Dataene og den understøttende information vil blive delt med forskere, som giver et metodisk forsvarligt forslag med det formål at nå forslagets mål. Forslag skal rettes til salimah@cacp.gatech.edu. For at få adgang skal dataanmodere underskrive en dataadgangsaftale. Data er tilgængelige på et tredjepartswebsted (link skal inkluderes).

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

3
Abonner