- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03980808
Edukacja na temat cukrzycy dostępna w amerykańskim języku migowym (ASL-ADE)
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Georgia Tech's Center for Advanced Communications Policy (CACP) proponuje projekt American Sign Language Accessible Diabetes Education (ASL-ADE) w odpowiedzi na Georgia Center for Diabetes Translation Research na pilotaż i studium wykonalności „Badania nad translacją typu II w opiece nad cukrzycą i zapobieganie." ASL-ADE przeprowadzi badanie skuteczności w zakresie zaangażowania i zmian w zachowaniu, którego długoterminowym celem jest poprawa wyników zdrowotnych osób niesłyszących i komunikujących się przede wszystkim za pomocą ASL. Projekt wykaże potrzebę udostępnienia materiałów edukacyjnych dotyczących cukrzycy osobom niesłyszącym i polegających na ASL w celu uzyskania jasnej i skutecznej komunikacji. ASL jest odrębnym językiem używanym przez osoby ze społeczności Głuchych i różni się gramatycznie od języka angielskiego. Niektóre osoby niesłyszące polegają głównie na ASL i mają ograniczoną znajomość języka angielskiego. , Inne osoby niesłyszące dobrze czują się w pisanym języku angielskim. Ze względu na różnorodność językową tej społeczności materiały edukacyjne dotyczące cukrzycy nie zawsze są dostępne. Na przykład wśród osób niesłyszących istnieje niski poziom ogólnej wiedzy na temat zdrowia, co zwiększa ryzyko rozwoju chorób przewlekłych, w tym cukrzycy. W związku z tym osoby niesłyszące mają również zwiększone ryzyko ostrych powikłań związanych z cukrzycą. Niski poziom wiedzy o zdrowiu wśród populacji docelowej jest bezpośrednio związany z barierami komunikacyjnymi/językowymi, ponieważ wiele mechanizmów edukacji zdrowotnej ma charakter wykluczający ze względu na wykorzystanie materiałów audio i drukowanych. Populacja słysząca może odnieść korzyści z przypadkowego uczenia się, takiego jak podsłuchiwanie rozmów i oglądanie wiadomości, a nawet reklam. Jest to forma socjalizacji, którą ludzie, którzy słyszą, często przyjmują za pewnik. Aby wypełnić tę lukę w dostępie, celem ASL-ADE jest zapewnienie dostępnych materiałów w celu poprawy świadomości zdrowotnej i (1) wpływu na świadomość czynników ryzyka, środków zapobiegawczych i objawów cukrzycy oraz (2) wywołanie pożądanej reakcji behawioralnej w celu zasięgnięcia porady lekarza dbać i modyfikować zachowania zdrowotne. Proponowany projekt stworzy opartą na wideo interwencję edukacyjną dotyczącą cukrzycy z interpretacją ASL, a przy użyciu quasi-eksperymentalnego projektu pretest-post (natychmiastowego) 30-dniowego posttestu oceni wpływ interwencji edukacyjnej na wiedzę o cukrzycy i powiązanych zmianach zachowań zdrowotnych. Dane będą analizowane według wymiarów statusu diagnozy, aby zmierzyć, czy istnieją różnice w wynikach osób niesłyszących z rozpoznaną cukrzycą w porównaniu z ich odpowiednikami bez diagnozy; hipoteza a priori jest taka, że biorąc pod uwagę bariery komunikacyjne doświadczane przez osoby niesłyszące, nie można znaleźć znaczących różnic między grupami w wynikach testu wstępnego na podstawie statusu diagnozy.
Ten opis został zmieniony, aby wykluczyć analizę według wymiarów wieku, ponieważ nasza próba nie zawierała wystarczającej liczby osób w wieku od 18 do 30 lat, aby przeprowadzić porównanie.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30332
- Center for Advanced Communications Policy
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78232
- Deaf Link, Inc.
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 18 lat lub więcej
- Głuchy
- Podstawowym językiem jest amerykański język migowy
- Około połowa próby musi mieć rozpoznaną cukrzycę.
Kryteria wyłączenia:
- Nieletni
- Ludzie, których głównym językiem nie jest ASL
- Osoby niezdolne do wyrażenia zgody z powodu upośledzonego podejmowania decyzji
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Ramię interwencyjne ASL-ADE
Połowa zapisanych uczestników obejrzy interwencję wideo ASL-ADE.
|
Oparta na wideo interwencja edukacyjna dotycząca cukrzycy z interpretacją ASL (ASL-ADE), której treść będzie pochodzić z informacji zdrowotnych dotyczących cukrzycy, dotyczących objawów i czynników ryzyka, publikowanych przez Amerykańskie Centrum Kontroli i Zapobiegania Chorobom (CDC) oraz Narodowy Instytut ds. Zdrowie (NIH) Narodowy Program Edukacji Diabetologicznej.
Inne nazwy:
|
Pozorny komparator: Ramię kontrolne
Połowa zarejestrowanych uczestników obejrzy film niezwiązany ze zdrowiem mniej więcej o tej samej długości co interwencja wideo.
|
Film niezwiązany ze zdrowiem mniej więcej tej samej długości co ASL-ADE.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Ocena wiedzy o zdrowiu w cukrzycy
Ramy czasowe: Wyniki pomiaru wyników odzwierciedlają porównanie bezpośrednich wyników przed i po teście.
|
Dane zostały zebrane przy użyciu specyficznej dla badania, opartej na wiedzy miary Diabetes Health Literacy, która obejmowała 15 pytań zamkniętych z wymuszonym wyborem, pozwalających na uzyskanie całkowitego wyniku w zakresie od 0 do 15, przy czym wyższe wyniki odzwierciedlały lepszą wiedzę na temat cukrzycy.
Analiza zmiany wiedzy porównała różnice między ramieniem interwencyjnym a ramieniem kontrolnym, mierzone zmianami w złożonych wynikach testu opartego na wiedzy.
Jednoczynnikowa analiza wariancji (ANOVA) została wykorzystana do obliczenia różnic z poziomem alfa a priori równym 0,05.
|
Wyniki pomiaru wyników odzwierciedlają porównanie bezpośrednich wyników przed i po teście.
|
Częstotliwość angażowania się w zachowania zdrowotne związane z cukrzycą
Ramy czasowe: Wyniki miary wyniku dla miary Twoje zachowania zdrowotne są porównaniem między testem wstępnym a 30-dniową obserwacją.
|
Dane zostały zebrane za pomocą kwestionariusza zatytułowanego Twoje zachowania zdrowotne, który mierzy częstotliwość zachowań zdrowotnych związanych z cukrzycą, uzyskując całkowity wynik od 7 do 35.
Każde z zachowań cukrzycowych (aktywność fizyczna, praca fizyczna, palenie papierosów, zaprzestanie palenia tytoniu, spożywanie alkoholu, spożywanie warzyw, spożywanie owoców, spożywanie zbóż, spożywanie niezdrowej żywności, spożywanie fast foodów) miało odpowiedzi wielokrotnego wyboru w skali od 1 do n, gdzie n to liczba opcji.
Najmniej zdrowemu wyborowi przypisano „1”, najbardziej zdrowemu wyborowi przypisano „n”.
W analizie zmiany zachowania porównano różnice między ramieniem interwencyjnym a ramieniem kontrolnym, mierzone zmianami w złożonych wynikach interwencji behawioralnej.
Do porównania różnic zastosowano jednoczynnikową analizę wariancji (ANOVA) z poziomem a priori równym 0,05.
|
Wyniki miary wyniku dla miary Twoje zachowania zdrowotne są porównaniem między testem wstępnym a 30-dniową obserwacją.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Muslimah "Salimah" S LaForce, Georgia Institute of Technology
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- H19229
- 5P30DK111024-04 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Cukrzyca
-
National Center for Research Resources (NCRR)Northwestern UniversityZakończonyMoczówka prosta | Diabetes Insipidus, NeurohypophysealStany Zjednoczone
-
Ferring PharmaceuticalsZakończonyCentralna moczówka prostaJaponia
-
Universitair Ziekenhuis BrusselZakończonyNefrogenna moczówka prostaBelgia
-
Leiden University Medical CenterZakończonyGruczolak przysadki | Guz przysadki | Diabetes Insipidus Cranial Type | Dokrewny; NiedobórHolandia
-
National Center for Research Resources (NCRR)Northwestern UniversityZakończonyDiabetes Insipidus, nefrogenny
-
Emory UniversityZakończony
-
Elizabeth Austen LawsonJeszcze nie rekrutacjaCentralna moczówka prostaStany Zjednoczone
-
University of Colorado, DenverUniversity of AarhusZakończonyNefrogenna moczówka prostaStany Zjednoczone, Dania
-
Lady Davis InstituteZakończonyZastosowanie litu, moczówka prosta nefrogennaKanada
-
The University of Texas Health Science Center at...Zakończony