Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Edukacja na temat cukrzycy dostępna w amerykańskim języku migowym (ASL-ADE)

6 lipca 2023 zaktualizowane przez: Georgia Institute of Technology
ASL-ADE oceni skuteczność interwencji edukacyjnej dotyczącej cukrzycy interpretowanej przez ASL w celu poprawy świadomości zdrowotnej populacji docelowej i zajęcia się jej odmiennymi wynikami zdrowotnymi.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Georgia Tech's Center for Advanced Communications Policy (CACP) proponuje projekt American Sign Language Accessible Diabetes Education (ASL-ADE) w odpowiedzi na Georgia Center for Diabetes Translation Research na pilotaż i studium wykonalności „Badania nad translacją typu II w opiece nad cukrzycą i zapobieganie." ASL-ADE przeprowadzi badanie skuteczności w zakresie zaangażowania i zmian w zachowaniu, którego długoterminowym celem jest poprawa wyników zdrowotnych osób niesłyszących i komunikujących się przede wszystkim za pomocą ASL. Projekt wykaże potrzebę udostępnienia materiałów edukacyjnych dotyczących cukrzycy osobom niesłyszącym i polegających na ASL w celu uzyskania jasnej i skutecznej komunikacji. ASL jest odrębnym językiem używanym przez osoby ze społeczności Głuchych i różni się gramatycznie od języka angielskiego. Niektóre osoby niesłyszące polegają głównie na ASL i mają ograniczoną znajomość języka angielskiego. , Inne osoby niesłyszące dobrze czują się w pisanym języku angielskim. Ze względu na różnorodność językową tej społeczności materiały edukacyjne dotyczące cukrzycy nie zawsze są dostępne. Na przykład wśród osób niesłyszących istnieje niski poziom ogólnej wiedzy na temat zdrowia, co zwiększa ryzyko rozwoju chorób przewlekłych, w tym cukrzycy. W związku z tym osoby niesłyszące mają również zwiększone ryzyko ostrych powikłań związanych z cukrzycą. Niski poziom wiedzy o zdrowiu wśród populacji docelowej jest bezpośrednio związany z barierami komunikacyjnymi/językowymi, ponieważ wiele mechanizmów edukacji zdrowotnej ma charakter wykluczający ze względu na wykorzystanie materiałów audio i drukowanych. Populacja słysząca może odnieść korzyści z przypadkowego uczenia się, takiego jak podsłuchiwanie rozmów i oglądanie wiadomości, a nawet reklam. Jest to forma socjalizacji, którą ludzie, którzy słyszą, często przyjmują za pewnik. Aby wypełnić tę lukę w dostępie, celem ASL-ADE jest zapewnienie dostępnych materiałów w celu poprawy świadomości zdrowotnej i (1) wpływu na świadomość czynników ryzyka, środków zapobiegawczych i objawów cukrzycy oraz (2) wywołanie pożądanej reakcji behawioralnej w celu zasięgnięcia porady lekarza dbać i modyfikować zachowania zdrowotne. Proponowany projekt stworzy opartą na wideo interwencję edukacyjną dotyczącą cukrzycy z interpretacją ASL, a przy użyciu quasi-eksperymentalnego projektu pretest-post (natychmiastowego) 30-dniowego posttestu oceni wpływ interwencji edukacyjnej na wiedzę o cukrzycy i powiązanych zmianach zachowań zdrowotnych. Dane będą analizowane według wymiarów statusu diagnozy, aby zmierzyć, czy istnieją różnice w wynikach osób niesłyszących z rozpoznaną cukrzycą w porównaniu z ich odpowiednikami bez diagnozy; hipoteza a priori jest taka, że ​​biorąc pod uwagę bariery komunikacyjne doświadczane przez osoby niesłyszące, nie można znaleźć znaczących różnic między grupami w wynikach testu wstępnego na podstawie statusu diagnozy.

Ten opis został zmieniony, aby wykluczyć analizę według wymiarów wieku, ponieważ nasza próba nie zawierała wystarczającej liczby osób w wieku od 18 do 30 lat, aby przeprowadzić porównanie.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

41

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30332
        • Center for Advanced Communications Policy
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78232
        • Deaf Link, Inc.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 89 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 18 lat lub więcej
  • Głuchy
  • Podstawowym językiem jest amerykański język migowy
  • Około połowa próby musi mieć rozpoznaną cukrzycę.

Kryteria wyłączenia:

  • Nieletni
  • Ludzie, których głównym językiem nie jest ASL
  • Osoby niezdolne do wyrażenia zgody z powodu upośledzonego podejmowania decyzji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ramię interwencyjne ASL-ADE
Połowa zapisanych uczestników obejrzy interwencję wideo ASL-ADE.
Oparta na wideo interwencja edukacyjna dotycząca cukrzycy z interpretacją ASL (ASL-ADE), której treść będzie pochodzić z informacji zdrowotnych dotyczących cukrzycy, dotyczących objawów i czynników ryzyka, publikowanych przez Amerykańskie Centrum Kontroli i Zapobiegania Chorobom (CDC) oraz Narodowy Instytut ds. Zdrowie (NIH) Narodowy Program Edukacji Diabetologicznej.
Inne nazwy:
  • ASL-ADE
Pozorny komparator: Ramię kontrolne
Połowa zarejestrowanych uczestników obejrzy film niezwiązany ze zdrowiem mniej więcej o tej samej długości co interwencja wideo.
Film niezwiązany ze zdrowiem mniej więcej tej samej długości co ASL-ADE.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena wiedzy o zdrowiu w cukrzycy
Ramy czasowe: Wyniki pomiaru wyników odzwierciedlają porównanie bezpośrednich wyników przed i po teście.
Dane zostały zebrane przy użyciu specyficznej dla badania, opartej na wiedzy miary Diabetes Health Literacy, która obejmowała 15 pytań zamkniętych z wymuszonym wyborem, pozwalających na uzyskanie całkowitego wyniku w zakresie od 0 do 15, przy czym wyższe wyniki odzwierciedlały lepszą wiedzę na temat cukrzycy. Analiza zmiany wiedzy porównała różnice między ramieniem interwencyjnym a ramieniem kontrolnym, mierzone zmianami w złożonych wynikach testu opartego na wiedzy. Jednoczynnikowa analiza wariancji (ANOVA) została wykorzystana do obliczenia różnic z poziomem alfa a priori równym 0,05.
Wyniki pomiaru wyników odzwierciedlają porównanie bezpośrednich wyników przed i po teście.
Częstotliwość angażowania się w zachowania zdrowotne związane z cukrzycą
Ramy czasowe: Wyniki miary wyniku dla miary Twoje zachowania zdrowotne są porównaniem między testem wstępnym a 30-dniową obserwacją.
Dane zostały zebrane za pomocą kwestionariusza zatytułowanego Twoje zachowania zdrowotne, który mierzy częstotliwość zachowań zdrowotnych związanych z cukrzycą, uzyskując całkowity wynik od 7 do 35. Każde z zachowań cukrzycowych (aktywność fizyczna, praca fizyczna, palenie papierosów, zaprzestanie palenia tytoniu, spożywanie alkoholu, spożywanie warzyw, spożywanie owoców, spożywanie zbóż, spożywanie niezdrowej żywności, spożywanie fast foodów) miało odpowiedzi wielokrotnego wyboru w skali od 1 do n, gdzie n to liczba opcji. Najmniej zdrowemu wyborowi przypisano „1”, najbardziej zdrowemu wyborowi przypisano „n”. W analizie zmiany zachowania porównano różnice między ramieniem interwencyjnym a ramieniem kontrolnym, mierzone zmianami w złożonych wynikach interwencji behawioralnej. Do porównania różnic zastosowano jednoczynnikową analizę wariancji (ANOVA) z poziomem a priori równym 0,05.
Wyniki miary wyniku dla miary Twoje zachowania zdrowotne są porównaniem między testem wstępnym a 30-dniową obserwacją.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Muslimah "Salimah" S LaForce, Georgia Institute of Technology

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

29 października 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

26 stycznia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

26 stycznia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 czerwca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 czerwca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 czerwca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 lipca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 lipca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Dane zostaną przesłane do Międzyuczelnianego Konsorcjum ds. Badań Politycznych i Społecznych (ICPSR), aby umożliwić otwarte, sprawiedliwe i efektywne wykorzystanie danych. Przewidujemy, że w ramach ICPSR nasze dane będą ściśle powiązane z istniejącymi zbiorami związanymi z naukami behawioralnymi, zarządzaniem i polityką zdrowotną oraz obawami dotyczącymi niepełnosprawności. Dane poszczególnych uczestników, które leżą u podstaw wyników przedstawionych w tym artykule, po deidentyfikacji (tekst, tabele, ryciny i załączniki) zostaną udostępnione. Inne dokumenty, które należy udostępnić, obejmują protokół badania i analizę statystyczną. Elementy te zostaną udostępnione natychmiast po publikacji (i bez daty końcowej) naukowcom, którzy przedstawią metodologicznie solidną propozycję w celu osiągnięcia celów propozycji. Propozycje należy kierować na adres salimah@cacp.gatech.edu. Aby uzyskać dostęp, osoby żądające danych będą musiały podpisać umowę o dostępie do danych. Dane są dostępne na stronie internetowej osoby trzeciej.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Dane staną się dostępne natychmiast po publikacji i bez daty końcowej.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Dane i informacje uzupełniające zostaną udostępnione naukowcom, którzy przedstawią rzetelną metodologicznie propozycję w celu osiągnięcia celów wniosku. Propozycje należy kierować na adres salimah@cacp.gatech.edu. Aby uzyskać dostęp, osoby żądające danych będą musiały podpisać umowę o dostępie do danych. Dane są dostępne na stronie internetowej strony trzeciej (link do dołączenia).

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca

3
Subskrybuj