- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03980808
Amerikkalainen viittomakielellä saavutettava diabeteskasvatus (ASL-ADE)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Georgia Tech's Center for Advanced Communications Policy (CACP) ehdottaa amerikkalaisen viittomakielisen esteettömän diabeteksen koulutusta (ASL-ADE) -projektia vastauksena Georgian Diabetes-käännöstutkimuksen keskukselle pilotti- ja toteutettavuustutkimukselle "Type II käännöstutkimus diabeteksen hoidossa ja ehkäisy." ASL-ADE suorittaa tehokkuustutkimuksen sitoutumisen ja käyttäytymisen muutoksen ytimessä, jonka pitkän aikavälin tavoitteena on parantaa kuurojen ja ensisijaisesti ASL:n avulla kommunikoivien henkilöiden terveystuloksia. Projekti osoittaa, että diabeteksen koulutusmateriaalien on oltava kuurojen ja selkeän ja tehokkaan viestinnän luottamuksena olevien ihmisten saatavilla. ASL on erillinen kieli, jota kuurojen yhteisöön kuuluvat henkilöt käyttävät, ja se on kieliopillisesti erilainen kuin englanti. Jotkut kuurot luottavat ensisijaisesti ASL-kieleen ja heillä on rajoitettu englannin taito. , Muut kuurot ovat tyytyväisiä englannin kirjoitukseen. Yhteisön kielellisen monimuotoisuuden vuoksi diabeteksen terveyskasvatusmateriaalit eivät aina ole saatavilla. Esimerkiksi kuurojen ihmisten yleinen terveyslukutaito on alhainen, mikä lisää riskiä sairastua kroonisiin sairauksiin, mukaan lukien diabetes. Näin ollen kuuroilla on myös lisääntynyt diabetekseen liittyvien akuuttien komplikaatioiden riski. Kohdeväestön alhainen terveyslukutaito liittyy suoraan kommunikaatio-/kieliesteisiin, sillä suuri osa terveyskasvatuksen levittämismekanismeista on poissulkevia ääni- ja painomateriaalin käytön vuoksi. Kuuloväestö voi hyötyä satunnaisesta oppimisesta, kuten keskustelujen kuulemisesta ja uutisten, jopa mainosten katselusta. Se on sosiaalistamisen muoto, jota kuulevat ihmiset pitävät usein itsestäänselvyytenä. Tämän pääsyvajeen korjaamiseksi ASL-ADE:n tavoitteena on tarjota saatavilla olevaa materiaalia parantaakseen terveyslukutaitoa ja (1) vaikuttaa tietoisuuteen riskitekijöistä, ennaltaehkäisevistä toimenpiteistä ja diabeteksen oireista ja (2) saada aikaan haluttu käyttäytymisreaktio lääkärin hakemiseen. hoitaa ja muuttaa terveyteen liittyviä käyttäytymismalleja. Ehdotettu projekti tuottaa videopohjaisen ASL-tulkinnallisen diabeteksen koulutusintervention, ja käyttämällä pretest-posttest (välitöntä) 30 päivän testauksenjälkeistä kvasikokeellista suunnittelua, arvioi koulutustoimen vaikutusta tietoon diabeteksesta ja siihen liittyvistä terveyskäyttäytymisen muutoksista. Tiedot analysoidaan diagnoosin tilan ulottuvuuksien mukaan sen mittaamiseksi, onko diabetesdiagnoosin saaneiden kuurojen pisteissä vaihtelua diagnosoimattomiin kollegoihinsa. a priori hypoteesi on, että kun otetaan huomioon kuurojen ihmisten kohtaamat kommunikaatioesteet, merkittäviä ryhmien välisiä eroja ei löydy diagnoosin tilaan perustuvista ennakkopisteistä.
Tätä kuvausta on muutettu siten, että se sulkee pois analyysin iän mukaan, koska otoksessamme ei ollut tarpeeksi 18–30-vuotiaita koehenkilöitä vertailun suorittamiseksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30332
- Center for Advanced Communications Policy
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78232
- Deaf Link, Inc.
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta vanha tai vanhempi
- Kuuro
- Ensisijainen kieli on amerikkalainen viittomakieli
- Noin puolella näytteestä tulee olla diabetesdiagnoosi.
Poissulkemiskriteerit:
- Alaikäiset
- Ihmiset, joiden ensisijainen kieli ei ole ASL
- Henkilöt, jotka eivät voi antaa suostumusta päätöksenteon heikentymisen vuoksi
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: ASL-ADE-interventiovarsi
Puolet ilmoittautuneista näkee ASL-ADE-videointervention.
|
Videopohjainen ASL-tulkinta diabeteksen koulutusinterventio (ASL-ADE), jonka sisältö johdetaan diabeteksen oireita ja riskitekijöitä koskevista terveystiedoista, jotka ovat julkaisseet Yhdysvaltain tautien valvonta- ja ehkäisykeskukset (CDC) ja National Institute for. Terveys (NIH) National Diabetes Education Program.
Muut nimet:
|
Huijausvertailija: Ohjausvarsi
Puolet ilmoittautuneista näkee ei-terveyteen liittyvän videon, joka on suunnilleen samanpituinen kuin videointerventio.
|
Ei-terveyteen liittyvä video, joka on suunnilleen samanpituinen kuin ASL-ADE.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Diabetes-terveyslukutaidon pisteet
Aikaikkuna: Tulosmittaustulokset heijastavat välittömien tulosten vertailua ennen testiä ja sen jälkeen.
|
Tiedot kerättiin käyttämällä tutkimuskohtaista, tietoon perustuvaa Diabetes Health Literacy -mittaria, joka sisälsi 15 pakkovalintakysymystä, joiden kokonaispistemäärä oli 0–15, ja korkeammat pisteet heijastavat parempaa diabeteksen terveyslukutaitoa.
Tietojen muutoksen analyysissä verrattiin interventio- ja kontrollihaaran eroja tietoon perustuvan testin yhdistelmäpisteiden muutoksilla mitattuna.
Erot laskettiin yhden tekijän varianssianalyysillä (ANOVA) a priori alfa-tasolla 0,05.
|
Tulosmittaustulokset heijastavat välittömien tulosten vertailua ennen testiä ja sen jälkeen.
|
Diabetekseen liittyvän terveyskäyttäytymisen esiintymistiheys
Aikaikkuna: Terveyskäyttäytymisesi mittauksen tulosmittaustulokset ovat vertailua esitestin ja 30 päivän seurannan välillä.
|
Tiedot kerättiin käyttämällä tutkimuskohtaista kyselyä nimeltä Your Health Behaviors, joka mittaa diabetekseen liittyvien terveyskäyttäytymistiheysten kokonaispistemäärän välillä 7-35.
Jokaisella diabeteskäyttäytymisellä (fyysinen aktiivisuus, työfyysinen aktiivisuus, savukkeet, tupakoinnin lopettaminen, alkoholin kulutus, vihannesten kulutus, hedelmien kulutus, viljan kulutus, roskaruoan kulutus, pikaruoan kulutus) oli monivalintavastauksia, jotka skaalattiin 1 - n, jossa n on vaihtoehtojen lukumäärä.
Vähiten terveellisin valinta annettiin "1", terveellisin valinta "n".
Käyttäytymisen muutoksen analyysissä verrattiin interventio- ja kontrollihaaran välisiä eroja, jotka mitattiin käyttäytymisintervention yhdistelmäpisteiden muutoksilla.
Erotusten vertaamiseen a priori tasolla 0,05 käytettiin yhden tekijän varianssianalyysiä (ANOVA).
|
Terveyskäyttäytymisesi mittauksen tulosmittaustulokset ovat vertailua esitestin ja 30 päivän seurannan välillä.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Muslimah "Salimah" S LaForce, Georgia Institute of Technology
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- H19229
- 5P30DK111024-04 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Diabetes
-
University of Colorado, DenverMassachusetts General Hospital; Beta Bionics, Inc.ValmisDiabetes mellitus, tyyppi 1 | Tyypin 1 diabetes | Diabetes tyyppi 1 | Tyypin 1 diabetes mellitus | Autoimmuuni Diabetes | Diabetes mellitus, insuliinista riippuvainen | Nuorten diabetes | Diabetes, Autoimmuuni | Insuliiniriippuvainen diabetes mellitus 1 | Diabetes mellitus, insuliinista riippuvainen, 1 | Diabetes... ja muut ehdotYhdysvallat
-
Guang NingRekrytointiTyypin 2 diabetes mellitus | Tyypin 1 diabetes mellitus | Monogeneettinen diabetes | Pankreatogeeninen diabetes | Huumeiden aiheuttama diabetes mellitus | Muut diabetes mellituksen muodotKiina
-
Northern Care Alliance NHS Foundation TrustBrighter ABValmisDiabetes tyyppi 1 | Diabetes tyyppi 2Yhdistynyt kuningaskunta
-
VeraLight, Inc.InLight SolutionsTuntematonRaskausajan diabetes | Insuliiniriippuvainen diabetes | Insuliinista riippumaton diabetesYhdysvallat
-
Haukeland University HospitalTuntematonInsuliiniriippuvainen diabetes mellitus | Nuorten aikuisten diabetes, tyyppi 3 | Nuorten aikuisten diabetes, tyyppi 1 | Lapsuuden diabetes mellitusNorja
-
Steno Diabetes Center CopenhagenUniversity of CopenhagenValmisTyypin 2 diabetes | Nuorten aikuisten diabetes, tyyppi 3Tanska
-
Imperial College LondonTuntematonDiabetes | Tyypin 1 diabetes | Tyypin 2 diabetes | Nuorten aikuisten diabetesYhdistynyt kuningaskunta
-
Bruce A. BuckinghamValmisTyypin 1 diabetes mellitus | Autoimmuuni Diabetes | Nuorten diabetes | Diabetes, mellitus, tyyppi 1Yhdysvallat
-
Zhejiang Provincial People's HospitalEi vielä rekrytointiaTyypin 2 diabetes | tyypin 1 diabetesKiina
-
Taichung Veterans General HospitalNational Health Research Institutes, TaiwanRekrytointiDiabeteksen komplikaatiot | Tyypin 2 diabetes | Nuorten aikuisten diabetes (MODY)Taiwan