Výuka diabetu přístupná v americké znakové řeči (ASL-ADE)
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Centrum pro pokročilou komunikační politiku (CACP) společnosti Georgia Tech navrhuje projekt American Sign Language Accessible Diabetes Education (ASL-ADE) v reakci na výzkum Centra pro výzkum diabetu v Georgii pro pilotní studii a studii proveditelnosti „Výzkum překladu typu II v péči o diabetes a prevence." ASL-ADE provede studii účinnosti v jádru změny zapojení a chování s dlouhodobým cílem zlepšit zdravotní výsledky u jedinců, kteří jsou neslyšící a primárně komunikují pomocí ASL. Projekt ukáže, že je potřeba, aby byly vzdělávací materiály o diabetu přístupné lidem, kteří jsou neslyšící a spoléhají na ASL pro jasnou a efektivní komunikaci. ASL je odlišný jazyk používaný jednotlivci z komunity Neslyšících a je gramaticky nepodobný angličtině. Někteří lidé, kteří jsou neslyšící, spoléhají primárně na ASL a mají omezenou znalost angličtiny. , Ostatním neslyšícím vyhovuje psaná angličtina. Vzhledem k jazykové rozmanitosti v této komunitě nejsou materiály pro diabetologii vždy dostupné. Například mezi neslyšícími je nízká úroveň všeobecné zdravotní gramotnosti, což zvyšuje riziko rozvoje chronických onemocnění, včetně cukrovky. Proto mají lidé, kteří jsou neslyšící, také zvýšené riziko akutních komplikací spojených s cukrovkou. Nízká úroveň zdravotní gramotnosti mezi cílovou populací přímo souvisí s komunikačními/jazykovými bariérami, protože většina mechanismů zdravotní výchovy je vylučující, protože používají zvukové a tištěné materiály. Slyšící populace může mít prospěch z náhodného učení, jako je odposlech konverzací a sledování zpráv, dokonce i reklam. Je to forma socializace, kterou lidé, kteří slyší, často považují za samozřejmost. K vyřešení této mezery v přístupu je cílem ASL-ADE poskytnout dostupné materiály ke zlepšení zdravotní gramotnosti a (1) ovlivnit povědomí o rizikových faktorech, preventivních opatřeních a příznacích diabetu a (2) vyvolat požadovanou behaviorální reakci k vyhledání lékařského ošetření. pečovat a upravovat chování související se zdravím. Navrhovaný projekt vytvoří video-založenou ASL interpretovanou diabetologickou intervenci a pomocí pretest-posttestu (okamžitého) 30denního posttestového kvazi-experimentálního designu vyhodnotí účinek edukační intervence na znalosti o diabetu a souvisejících změnách zdravotního chování. Data budou analyzována podle dimenzí stavu diagnózy, aby se zjistilo, zda existuje rozdíl ve skóre u lidí, kteří jsou neslyšící s diagnózou diabetu, ve srovnání s jejich nediagnostikovanými protějšky; apriorní hypotézou je, že vzhledem ke komunikačním bariérám, se kterými se setkávají lidé, kteří jsou neslyšící, nebudou zjištěny žádné významné rozdíly mezi skupinami na skóre před testem na základě stavu diagnózy.
Tento popis je revidován tak, aby vyloučil analýzu podle rozměrů věku, protože náš vzorek neobsahoval dostatek subjektů ve věku 18–30 let, aby bylo možné provést srovnání.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30332
- Center for Advanced Communications Policy
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Spojené státy, 78232
- Deaf Link, Inc.
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18 let nebo starší
- Hluchý
- Primárním jazykem je americký znakový jazyk
- Přibližně polovina vzorku musí mít diagnózu diabetu.
Kritéria vyloučení:
- Nezletilí
- Lidé, jejichž primárním jazykem není ASL
- Osoby neschopné poskytnout souhlas z důvodu zhoršeného rozhodování
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Faktorové přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: ASL-ADE Intervenční rameno
Polovina přihlášených účastníků zhlédne videointervenci ASL-ADE.
|
Video-založená ASL interpretovaná diabetologická edukační intervence (ASL-ADE), jejíž obsah bude odvozen z informací o zdravotním stavu diabetu týkajících se příznaků a rizikových faktorů, které publikují Centra pro kontrolu a prevenci nemocí (CDC) a Národní institut pro Zdraví (NIH) Národní vzdělávací program pro diabetes.
Ostatní jména:
|
|
Falešný srovnávač: Ovládací rameno
Polovina přihlášených účastníků zhlédne video nesouvisející se zdravím přibližně stejné délky jako videointervence.
|
Video nesouvisející se zdravím má přibližně stejnou délku jako ASL-ADE.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Skóre zdravotní gramotnosti diabetu
Časové okno: Výsledky měření výsledků odrážejí srovnání okamžitých skóre před a po testu.
|
Údaje byly shromážděny pomocí měření diabetické zdravotní gramotnosti založeného na znalostech specifické pro studii, které zahrnovalo 15 uzavřených otázek s nuceným výběrem, aby bylo možné získat celkové skóre v rozmezí od 0 do 15, přičemž vyšší skóre odráželo lepší zdravotní gramotnost diabetu.
Analýza změny znalostí porovnávala rozdíly mezi intervenční větví a kontrolní větví měřenou změnami složených skóre znalostního testu.
Jednofaktorová analýza rozptylu (ANOVA) byla použita k výpočtu rozdílů s apriorní hladinou alfa 0,05.
|
Výsledky měření výsledků odrážejí srovnání okamžitých skóre před a po testu.
|
|
Frekvence zapojení do zdravotního chování souvisejícího s diabetem
Časové okno: Výsledky měření výsledků pro měření Your Health Behaviors jsou srovnáním mezi předtestem a 30denním sledováním.
|
Údaje byly shromážděny pomocí dotazníku specifického pro studii nazvaného Vaše zdravotní chování, který měří frekvenci zdravotního chování souvisejícího s diabetem pro celkové skóre v rozmezí od 7 do 35.
Každé z chování při diabetu (fyzická aktivita, pracovní fyzická aktivita, cigarety, odvykání kouření, konzumace alkoholu, konzumace zeleniny, konzumace ovoce, konzumace obilovin, konzumace nezdravého jídla, konzumace rychlého občerstvení) měly odpovědi s více možnostmi, které byly škálovány od 1 do n, kde n je počet možností.
Nejméně zdravá volba byla označena „1“, nejzdravější volba byla označena „n“.
Analýza změny chování porovnávala rozdíly mezi intervenčním ramenem a kontrolním ramenem měřeným změnami ve složených skóre behaviorální intervence.
Jednofaktorová analýza rozptylu (ANOVA) byla použita k porovnání rozdílů s apriorní úrovní 0,05.
|
Výsledky měření výsledků pro měření Your Health Behaviors jsou srovnáním mezi předtestem a 30denním sledováním.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Muslimah "Salimah" S LaForce, Georgia Institute of Technology
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- H19229
- 5P30DK111024-04 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .