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Diabetes-Aufklärung in amerikanischer Gebärdensprache (ASL-ADE)

6. Juli 2023 aktualisiert von: Georgia Institute of Technology
ASL-ADE wird die Wirksamkeit einer ASL-interpretierten Diabetes-Aufklärungsintervention evaluieren, um die Gesundheitskompetenz der Zielbevölkerung zu verbessern und ihre unterschiedlichen Gesundheitsergebnisse anzugehen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Das Center for Advanced Communications Policy (CACP) von Georgia Tech schlägt das Projekt American Sign Language Accessible Diabetes Education (ASL-ADE) als Reaktion auf das Georgia Center for Diabetes Translation Research für eine Pilot- und Machbarkeitsstudie zur „Typ-II-Übersetzungsforschung in der Diabetesversorgung und Verhütung." ASL-ADE wird eine Wirksamkeitsstudie im Kern Engagement und Verhaltensänderung mit dem langfristigen Ziel durchführen, die Gesundheitsergebnisse für gehörlose Personen zu verbessern, die hauptsächlich über ASL kommunizieren. Das Projekt wird die Notwendigkeit von Aufklärungsmaterialien zu Diabetes demonstrieren, die für Menschen zugänglich sind, die gehörlos sind und sich für eine klare und effektive Kommunikation auf ASL verlassen. ASL ist eine eigenständige Sprache, die von Angehörigen der Gehörlosengemeinschaft verwendet wird, und ist grammatikalisch dem Englischen unähnlich. Einige Gehörlose verlassen sich hauptsächlich auf ASL und haben nur begrenzte Englischkenntnisse. , Andere gehörlose Menschen kommen mit geschriebenem Englisch gut zurecht. Aufgrund der sprachlichen Vielfalt innerhalb dieser Gemeinschaft sind Materialien zur Aufklärung über Diabetesgesundheit nicht immer zugänglich. Zum Beispiel gibt es unter Gehörlosen eine geringe allgemeine Gesundheitskompetenz, was das Risiko für die Entwicklung chronischer Krankheiten, einschließlich Diabetes, erhöht. Daher haben gehörlose Menschen auch ein erhöhtes Risiko für akute Komplikationen im Zusammenhang mit Diabetes. Die geringe Gesundheitskompetenz der Zielbevölkerung steht in direktem Zusammenhang mit Kommunikations-/Sprachbarrieren, da viele der Mechanismen zur Gesundheitserziehung aufgrund der Verwendung von Audio- und Druckmaterialien ausschließend sind. Die hörende Bevölkerung kann von zufälligem Lernen profitieren, z. B. durch das Mithören von Gesprächen und das Ansehen von Nachrichten, sogar Werbespots. Es ist eine Form der Sozialisation, die von Menschen, die hören können, oft als selbstverständlich angesehen wird. Um diese Zugangslücke zu schließen, besteht das Ziel von ASL-ADE darin, zugängliche Materialien bereitzustellen, um die Gesundheitskompetenz zu verbessern und (1) das Bewusstsein für Risikofaktoren, Präventivmaßnahmen und Diabetessymptome zu beeinflussen und (2) die gewünschte Verhaltensreaktion hervorzurufen, um einen Arzt aufzusuchen Pflege und Änderung gesundheitsbezogener Verhaltensweisen. Das vorgeschlagene Projekt wird eine videobasierte ASL-interpretierte Diabetes-Aufklärungsintervention produzieren und unter Verwendung eines quasi-experimentellen Pretest-Posttest-Designs (sofortiger) 30-Tage-Posttest die Wirkung der Aufklärungsintervention auf das Wissen über Diabetes und damit verbundene Änderungen des Gesundheitsverhaltens bewerten. Die Daten werden entlang der Dimensionen des Diagnosestatus analysiert, um zu messen, ob es Abweichungen in den Ergebnissen für gehörlose Menschen mit einer Diabetesdiagnose im Vergleich zu ihren nicht diagnostizierten Gegenstücken gibt; Die A-priori-Hypothese lautet, dass angesichts der Kommunikationsbarrieren, denen gehörlose Menschen ausgesetzt sind, keine signifikanten Unterschiede zwischen den Gruppen bei den Pretest-Ergebnissen basierend auf dem Diagnosestatus gefunden werden.

Diese Beschreibung wurde überarbeitet, um eine Analyse entlang der Altersdimensionen auszuschließen, da unsere Stichprobe nicht genügend Personen im Alter zwischen 18 und 30 Jahren enthielt, um einen Vergleich durchzuführen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

41

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30332
        • Center for Advanced Communications Policy
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78232
        • Deaf Link, Inc.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 89 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18 Jahre oder älter
  • Taub
  • Hauptsprache ist die amerikanische Gebärdensprache
  • Ungefähr die Hälfte der Stichprobe muss eine Diabetes-Diagnose haben.

Ausschlusskriterien:

  • Minderjährige
  • Personen, deren Hauptsprache nicht ASL ist
  • Personen, die aufgrund einer eingeschränkten Entscheidungsfindung nicht in der Lage sind, ihre Einwilligung zu erteilen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: ASL-ADE Interventionsarm
Die Hälfte der eingeschriebenen Teilnehmer sieht sich die ASL-ADE-Videointervention an.
Videobasierte ASL-interpretierte Diabetes-Aufklärungsintervention (ASL-ADE), deren Inhalt aus Diabetes-Gesundheitsinformationen zu Symptomen und Risikofaktoren abgeleitet wird, die von den U.S. Centers for Diseases Control and Prevention (CDC) und dem National Institute for veröffentlicht werden Health (NIH) Nationales Diabetes-Aufklärungsprogramm.
Andere Namen:
  • ASL-ADE
Schein-Komparator: Steuerarm
Die Hälfte der eingeschriebenen Teilnehmer sieht sich ein nicht gesundheitsbezogenes Video an, das ungefähr so ​​lang ist wie die Videointervention.
Nicht gesundheitsbezogenes Video ungefähr gleich lang wie ASL-ADE.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Diabetes-Gesundheitskompetenz-Score
Zeitfenster: Die Ergebnisse der Ergebnismessung spiegeln einen Vergleich der unmittelbaren Ergebnisse vor und nach dem Test wider.
Die Daten wurden mithilfe einer studienspezifischen, wissensbasierten Messung der Diabetes-Gesundheitskompetenz erhoben, die 15 erzwungene, geschlossene Fragen umfasste, um eine Gesamtpunktzahl von 0 bis 15 zu ermöglichen, wobei höhere Punktzahlen eine bessere Diabetes-Gesundheitskompetenz widerspiegeln. Die Analyse der Wissensveränderung verglich die Unterschiede zwischen dem Interventionsarm und dem Kontrollarm, gemessen anhand der Veränderungen der zusammengesetzten Ergebnisse des wissensbasierten Tests. Eine Einfaktor-Varianzanalyse (ANOVA) wurde verwendet, um die Differenzen mit einem A-priori-Alpha-Niveau von 0,05 zu berechnen.
Die Ergebnisse der Ergebnismessung spiegeln einen Vergleich der unmittelbaren Ergebnisse vor und nach dem Test wider.
Häufigkeit des Engagements in diabetesbezogenen Gesundheitsverhalten
Zeitfenster: Die Ergebnismessungsergebnisse für die Messung „Your Health Behaviors“ sind ein Vergleich zwischen dem Vortest und dem 30-Tage-Follow-up.
Die Daten wurden mithilfe eines studienspezifischen Fragebogens mit dem Titel Your Health Behaviors gesammelt, der die Häufigkeit von diabetesbedingtem Gesundheitsverhalten für eine Gesamtpunktzahl von 7 bis 35 misst. Jedes der Diabetes-Verhaltensweisen (körperliche Aktivität, körperliche Aktivität bei der Arbeit, Zigaretten, Raucherentwöhnung, Alkoholkonsum, Gemüsekonsum, Obstkonsum, Getreidekonsum, Junk-Food-Konsum, Fast-Food-Konsum) hatte Multiple-Choice-Antworten, die von 1 bis n skaliert wurden, wobei n die Anzahl der Optionen ist. Der am wenigsten gesunden Wahl wurde „1“ zugeordnet, der gesündesten Wahl wurde „n“ zugeordnet. Die Analyse der Verhaltensänderung verglich die Unterschiede zwischen dem Interventionsarm und dem Kontrollarm, gemessen anhand der Änderungen in den zusammengesetzten Werten der Verhaltensintervention. Eine Einfaktor-Varianzanalyse (ANOVA) wurde verwendet, um die Unterschiede mit einem A-priori-Niveau von 0,05 zu vergleichen.
Die Ergebnismessungsergebnisse für die Messung „Your Health Behaviors“ sind ein Vergleich zwischen dem Vortest und dem 30-Tage-Follow-up.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Muslimah "Salimah" S LaForce, Georgia Institute of Technology

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

29. Oktober 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

26. Januar 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

26. Januar 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Juni 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Juni 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. Juni 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. Juli 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Juli 2023

Zuletzt verifiziert

1. August 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Die Daten werden an das Interuniversitäre Konsortium für Politik- und Sozialforschung (ICPSR) übermittelt, um eine offene, gerechte und effektive Nutzung der Daten zu ermöglichen. Innerhalb des ICPSR gehen wir davon aus, dass unsere Daten eng mit bestehenden Sammlungen in Bezug auf Verhaltenswissenschaften, Gesundheitsmanagement und -politik sowie Bedenken hinsichtlich Behinderungen übereinstimmen werden. Individuelle Teilnehmerdaten, die den in diesem Artikel berichteten Ergebnissen zugrunde liegen, werden nach Anonymisierung (Text, Tabellen, Abbildungen und Anhänge) geteilt. Andere gemeinsam zu nutzende Dokumente umfassen das Studienprotokoll und die statistische Analyse. Diese Artikel werden unmittelbar nach der Veröffentlichung (und ohne Enddatum) mit Forschern geteilt, die einen methodisch fundierten Vorschlag zur Erreichung der Ziele des Vorschlags einreichen. Vorschläge sollten an salimah@cacp.gatech.edu gerichtet werden. Um Zugriff zu erhalten, müssen Datenanforderer eine Datenzugriffsvereinbarung unterzeichnen. Daten sind auf einer Website eines Drittanbieters verfügbar.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Die Daten werden sofort nach der Veröffentlichung und ohne Enddatum verfügbar sein.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Die Daten und unterstützenden Informationen werden mit Forschern geteilt, die einen methodisch fundierten Vorschlag zur Erreichung der Ziele des Vorschlags einreichen. Vorschläge sollten an salimah@cacp.gatech.edu gerichtet werden. Um Zugriff zu erhalten, müssen Datenanforderer eine Datenzugriffsvereinbarung unterzeichnen. Die Daten sind auf einer Website eines Drittanbieters verfügbar (Link muss eingefügt werden).

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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