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Educação em Diabetes Acessível em Linguagem de Sinais Americana (ASL-ADE)

6 de julho de 2023 atualizado por: Georgia Institute of Technology
ASL-ADE avaliará a eficácia de uma intervenção educacional sobre diabetes interpretada por ASL para melhorar a alfabetização em saúde da população-alvo e abordar seus resultados de saúde díspares.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O Centro de Política de Comunicação Avançada da Georgia Tech (CACP) propõe o projeto de Educação em Diabetes Acessível em Linguagem Americana de Sinais (ASL-ADE) em resposta ao Centro de Pesquisa de Tradução de Diabetes da Geórgia para um estudo piloto e de viabilidade sobre "Pesquisa de tradução Tipo II em tratamento de diabetes e prevenção." O ASL-ADE conduzirá um estudo de eficácia, no Núcleo de Engajamento e Mudança de Comportamento, com o objetivo de longo prazo de melhorar os resultados de saúde para indivíduos surdos que se comunicam principalmente usando ASL. O projeto demonstrará a necessidade de materiais educativos sobre diabetes serem acessíveis a pessoas surdas e que dependem da ASL para comunicações claras e eficazes. ASL é uma linguagem distinta usada por indivíduos da comunidade surda e é gramaticalmente diferente do inglês. Algumas pessoas surdas dependem principalmente da ASL e têm proficiência limitada em inglês. , Outras pessoas surdas se sentem confortáveis ​​com o inglês escrito. Devido à diversidade de idiomas dentro desta comunidade, os materiais de educação em saúde sobre diabetes nem sempre estão acessíveis. Por exemplo, há baixos níveis de alfabetização em saúde geral entre pessoas surdas, o que aumenta o risco de desenvolver doenças crônicas, incluindo diabetes. Como tal, as pessoas surdas também têm um risco aumentado de complicações agudas associadas ao diabetes. O baixo nível de alfabetização em saúde entre a população-alvo está diretamente relacionado às barreiras de comunicação/linguagem, uma vez que muitos dos mecanismos de extensão da educação em saúde são excludentes devido ao uso de materiais impressos e de áudio. A população ouvinte pode se beneficiar do aprendizado incidental, como ouvir conversas e assistir ao noticiário, até mesmo comerciais. É uma forma de socialização que muitas vezes é tida como certa por pessoas que podem ouvir. Para resolver essa lacuna de acesso, os objetivos do ASL-ADE são fornecer materiais acessíveis para melhorar a alfabetização em saúde e (1) impactar a conscientização sobre fatores de risco, medidas preventivas e sintomas de diabetes e (2) obter a resposta comportamental desejada para procurar um médico cuidar e modificar comportamentos relacionados à saúde. O projeto proposto produzirá uma intervenção educacional de diabetes interpretada por ASL baseada em vídeo e, usando um design quase experimental pré-teste-pós-teste (imediato) de 30 dias, avaliará o efeito da intervenção educacional no conhecimento sobre diabetes e mudanças de comportamento relacionadas à saúde. Os dados serão analisados ​​ao longo das dimensões do status do diagnóstico para medir se há variação nas pontuações para pessoas surdas com diagnóstico de diabetes em comparação com suas contrapartes não diagnosticadas; a hipótese a priori é que, dadas as barreiras de comunicação experimentadas por pessoas surdas, nenhuma diferença significativa entre os grupos será encontrada nas pontuações do pré-teste com base no status do diagnóstico.

Essa descrição foi revisada para excluir a análise nas dimensões de idade porque nossa amostra não continha indivíduos suficientes entre 18 e 30 anos para fazer uma comparação.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

41

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30332
        • Center for Advanced Communications Policy
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78232
        • Deaf Link, Inc.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 89 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • 18 anos ou mais
  • Surdo
  • O idioma principal é a linguagem de sinais americana
  • Aproximadamente metade da amostra deve ter diagnóstico de diabetes.

Critério de exclusão:

  • menores
  • Pessoas cujo idioma principal não é ASL
  • Indivíduos incapazes de fornecer consentimento devido à tomada de decisão prejudicada

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Braço de intervenção ASL-ADE
Metade dos participantes inscritos verá a intervenção em vídeo ASL-ADE.
Intervenção educacional sobre diabetes interpretada por ASL baseada em vídeo (ASL-ADE), cujo conteúdo será derivado de informações de saúde sobre diabetes relacionadas a sintomas e fatores de risco publicados pelos Centros de Controle e Prevenção de Doenças (CDC) dos EUA e pelo Instituto Nacional de Health (NIH) Programa Nacional de Educação em Diabetes.
Outros nomes:
  • ASL-ADE
Comparador Falso: Braço de controle
Metade dos participantes inscritos assistirá a um vídeo não relacionado à saúde com aproximadamente a mesma duração da intervenção em vídeo.
Vídeo não relacionado à saúde com aproximadamente a mesma duração que o ASL-ADE.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação de Alfabetização em Saúde em Diabetes
Prazo: Os resultados da medida de resultado refletem uma comparação das pontuações imediatas pré e pós-teste.
Os dados foram coletados usando uma medida de alfabetização em saúde baseada em conhecimento e específica do estudo, que incluiu 15 perguntas fechadas de escolha forçada para permitir uma pontuação total variando de 0 a 15, com pontuações mais altas refletindo melhor alfabetização em saúde em diabetes. A análise da mudança de conhecimento comparou as diferenças entre o braço de intervenção e o braço de controle conforme medido pelas mudanças nas pontuações compostas do teste baseado em conhecimento. A Análise de Variância (ANOVA) de um fator foi usada para calcular as diferenças com um nível alfa a priori de 0,05.
Os resultados da medida de resultado refletem uma comparação das pontuações imediatas pré e pós-teste.
Frequência de envolvimento em comportamentos de saúde relacionados ao diabetes
Prazo: Os resultados da medida de resultado para a medida de seus comportamentos de saúde são uma comparação entre o pré-teste e o acompanhamento de 30 dias.
Os dados foram coletados por meio de um questionário específico do estudo intitulado Seus comportamentos de saúde, que mede a frequência de comportamentos de saúde relacionados ao diabetes para uma pontuação total variando de 7 a 35. Cada um dos comportamentos do diabetes (atividade física, atividade física no trabalho, cigarros, parar de fumar, consumo de álcool, consumo de vegetais, consumo de frutas, consumo de grãos, consumo de junk food, consumo de fast food) teve respostas de múltipla escolha que foram escaladas de 1 - n, com n sendo o número de opções. A escolha menos saudável foi atribuída a "1", a escolha mais saudável foi atribuída a "n". A análise da mudança de comportamento comparou as diferenças entre o braço de intervenção e o braço de controle conforme medido pelas mudanças nas pontuações compostas da intervenção comportamental. A Análise de Variância (ANOVA) de um fator foi usada para comparar as diferenças com um nível a priori de 0,05.
Os resultados da medida de resultado para a medida de seus comportamentos de saúde são uma comparação entre o pré-teste e o acompanhamento de 30 dias.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Muslimah "Salimah" S LaForce, Georgia Institute of Technology

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

29 de outubro de 2020

Conclusão Primária (Real)

26 de janeiro de 2021

Conclusão do estudo (Real)

26 de janeiro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de junho de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de junho de 2019

Primeira postagem (Real)

10 de junho de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

10 de julho de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de julho de 2023

Última verificação

1 de agosto de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Os dados serão submetidos ao Consórcio Interuniversitário para Pesquisa Política e Social (ICPSR) para permitir o uso aberto, equitativo e eficaz dos dados. Dentro do ICPSR, prevemos que nossos dados estarão alinhados com as coleções existentes relacionadas a Ciências Comportamentais, Gestão e Política de Saúde e Preocupações com Deficiência. Os dados individuais dos participantes que fundamentam os resultados relatados neste artigo, após a desidentificação (texto, tabelas, figuras e anexos), serão compartilhados. Outros documentos a serem compartilhados incluem o protocolo do estudo e a análise estatística. Esses itens serão compartilhados imediatamente após a publicação (e sem data de término) com pesquisadores que apresentem uma proposta metodologicamente sólida com o objetivo de atingir os objetivos da proposta. As propostas devem ser enviadas para salimah@cacp.gatech.edu. Para obter acesso, os solicitantes de dados precisarão assinar um contrato de acesso a dados. Os dados estão disponíveis em um site de terceiros.

Prazo de Compartilhamento de IPD

Os dados estarão disponíveis imediatamente após a publicação e sem data final.

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Os dados e informações de suporte serão compartilhados com pesquisadores que fornecerem uma proposta metodologicamente sólida com o objetivo de alcançar os objetivos da proposta. As propostas devem ser enviadas para salimah@cacp.gatech.edu. Para obter acesso, os solicitantes de dados precisarão assinar um contrato de acesso a dados. Os dados estão disponíveis em um site de terceiros (Link a ser incluído).

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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