- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03980808
Educação em Diabetes Acessível em Linguagem de Sinais Americana (ASL-ADE)
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
O Centro de Política de Comunicação Avançada da Georgia Tech (CACP) propõe o projeto de Educação em Diabetes Acessível em Linguagem Americana de Sinais (ASL-ADE) em resposta ao Centro de Pesquisa de Tradução de Diabetes da Geórgia para um estudo piloto e de viabilidade sobre "Pesquisa de tradução Tipo II em tratamento de diabetes e prevenção." O ASL-ADE conduzirá um estudo de eficácia, no Núcleo de Engajamento e Mudança de Comportamento, com o objetivo de longo prazo de melhorar os resultados de saúde para indivíduos surdos que se comunicam principalmente usando ASL. O projeto demonstrará a necessidade de materiais educativos sobre diabetes serem acessíveis a pessoas surdas e que dependem da ASL para comunicações claras e eficazes. ASL é uma linguagem distinta usada por indivíduos da comunidade surda e é gramaticalmente diferente do inglês. Algumas pessoas surdas dependem principalmente da ASL e têm proficiência limitada em inglês. , Outras pessoas surdas se sentem confortáveis com o inglês escrito. Devido à diversidade de idiomas dentro desta comunidade, os materiais de educação em saúde sobre diabetes nem sempre estão acessíveis. Por exemplo, há baixos níveis de alfabetização em saúde geral entre pessoas surdas, o que aumenta o risco de desenvolver doenças crônicas, incluindo diabetes. Como tal, as pessoas surdas também têm um risco aumentado de complicações agudas associadas ao diabetes. O baixo nível de alfabetização em saúde entre a população-alvo está diretamente relacionado às barreiras de comunicação/linguagem, uma vez que muitos dos mecanismos de extensão da educação em saúde são excludentes devido ao uso de materiais impressos e de áudio. A população ouvinte pode se beneficiar do aprendizado incidental, como ouvir conversas e assistir ao noticiário, até mesmo comerciais. É uma forma de socialização que muitas vezes é tida como certa por pessoas que podem ouvir. Para resolver essa lacuna de acesso, os objetivos do ASL-ADE são fornecer materiais acessíveis para melhorar a alfabetização em saúde e (1) impactar a conscientização sobre fatores de risco, medidas preventivas e sintomas de diabetes e (2) obter a resposta comportamental desejada para procurar um médico cuidar e modificar comportamentos relacionados à saúde. O projeto proposto produzirá uma intervenção educacional de diabetes interpretada por ASL baseada em vídeo e, usando um design quase experimental pré-teste-pós-teste (imediato) de 30 dias, avaliará o efeito da intervenção educacional no conhecimento sobre diabetes e mudanças de comportamento relacionadas à saúde. Os dados serão analisados ao longo das dimensões do status do diagnóstico para medir se há variação nas pontuações para pessoas surdas com diagnóstico de diabetes em comparação com suas contrapartes não diagnosticadas; a hipótese a priori é que, dadas as barreiras de comunicação experimentadas por pessoas surdas, nenhuma diferença significativa entre os grupos será encontrada nas pontuações do pré-teste com base no status do diagnóstico.
Essa descrição foi revisada para excluir a análise nas dimensões de idade porque nossa amostra não continha indivíduos suficientes entre 18 e 30 anos para fazer uma comparação.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Georgia
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Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30332
- Center for Advanced Communications Policy
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Texas
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San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78232
- Deaf Link, Inc.
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 anos ou mais
- Surdo
- O idioma principal é a linguagem de sinais americana
- Aproximadamente metade da amostra deve ter diagnóstico de diabetes.
Critério de exclusão:
- menores
- Pessoas cujo idioma principal não é ASL
- Indivíduos incapazes de fornecer consentimento devido à tomada de decisão prejudicada
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Braço de intervenção ASL-ADE
Metade dos participantes inscritos verá a intervenção em vídeo ASL-ADE.
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Intervenção educacional sobre diabetes interpretada por ASL baseada em vídeo (ASL-ADE), cujo conteúdo será derivado de informações de saúde sobre diabetes relacionadas a sintomas e fatores de risco publicados pelos Centros de Controle e Prevenção de Doenças (CDC) dos EUA e pelo Instituto Nacional de Health (NIH) Programa Nacional de Educação em Diabetes.
Outros nomes:
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Comparador Falso: Braço de controle
Metade dos participantes inscritos assistirá a um vídeo não relacionado à saúde com aproximadamente a mesma duração da intervenção em vídeo.
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Vídeo não relacionado à saúde com aproximadamente a mesma duração que o ASL-ADE.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pontuação de Alfabetização em Saúde em Diabetes
Prazo: Os resultados da medida de resultado refletem uma comparação das pontuações imediatas pré e pós-teste.
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Os dados foram coletados usando uma medida de alfabetização em saúde baseada em conhecimento e específica do estudo, que incluiu 15 perguntas fechadas de escolha forçada para permitir uma pontuação total variando de 0 a 15, com pontuações mais altas refletindo melhor alfabetização em saúde em diabetes.
A análise da mudança de conhecimento comparou as diferenças entre o braço de intervenção e o braço de controle conforme medido pelas mudanças nas pontuações compostas do teste baseado em conhecimento.
A Análise de Variância (ANOVA) de um fator foi usada para calcular as diferenças com um nível alfa a priori de 0,05.
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Os resultados da medida de resultado refletem uma comparação das pontuações imediatas pré e pós-teste.
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Frequência de envolvimento em comportamentos de saúde relacionados ao diabetes
Prazo: Os resultados da medida de resultado para a medida de seus comportamentos de saúde são uma comparação entre o pré-teste e o acompanhamento de 30 dias.
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Os dados foram coletados por meio de um questionário específico do estudo intitulado Seus comportamentos de saúde, que mede a frequência de comportamentos de saúde relacionados ao diabetes para uma pontuação total variando de 7 a 35.
Cada um dos comportamentos do diabetes (atividade física, atividade física no trabalho, cigarros, parar de fumar, consumo de álcool, consumo de vegetais, consumo de frutas, consumo de grãos, consumo de junk food, consumo de fast food) teve respostas de múltipla escolha que foram escaladas de 1 - n, com n sendo o número de opções.
A escolha menos saudável foi atribuída a "1", a escolha mais saudável foi atribuída a "n".
A análise da mudança de comportamento comparou as diferenças entre o braço de intervenção e o braço de controle conforme medido pelas mudanças nas pontuações compostas da intervenção comportamental.
A Análise de Variância (ANOVA) de um fator foi usada para comparar as diferenças com um nível a priori de 0,05.
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Os resultados da medida de resultado para a medida de seus comportamentos de saúde são uma comparação entre o pré-teste e o acompanhamento de 30 dias.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Muslimah "Salimah" S LaForce, Georgia Institute of Technology
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- H19229
- 5P30DK111024-04 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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