肝生検による肝組織病理学と比較した、LiverFASt テストおよび関連する線維症病期分類スコアの検証

慢性ウイルス性肝炎、非アルコール性脂肪性肝疾患 (NAFLD)、非アルコール性脂肪性肝炎 (NASH) などの慢性肝疾患 (CLD) は、世界的に罹患率と死亡率の主要な原因であり、通常は何年もかけて発症します。 NAFLD の有病率は近年増加しています (2005 年の 15% から 2010 年の 25%)。 NAFLD 症例の約 20% が NASH を発症するため、同期間に NASH の関連する増加が予想されます (2005 年の 33% から 2010 年の 59.1%)。

肝臓関連の死亡率のリスクは、線維症の段階が進むにつれて指数関数的に増加します。 NAFLD から NASH への進行は進行性肝線維症に関連しているため、NASH の予後は NAFLD よりも悪く、肝硬変、肝細胞癌 (HCC)、および肝臓関連の原因による死亡のリスクが増加します。 その結果、肝線維症の病期分類は、NASH 患者の予後と最適な治療を決定する上で不可欠です。 さらに、NAFLD 患者の線維症の評価は、NASH への進行を防ぐように設計された治療オプションを改善するのに役立ちます。 現在、肝生検は肝線維症の病期分類のゴールド スタンダードです。 ただし、肝生検は侵襲的で費用がかかり、サンプリング エラーが発生しやすいです。 NAFLD および NASH の線維化段階を正確に評価するための、安全で簡単にアクセスできる非侵襲的モダリティを開発することは、臨床診療において最も重要です。 肝線維症の非侵襲的バイオ マーカーの使用は、一般集団の設定で必要です。

LiverFASt は非侵襲的な診断およびステージング ツールであり、肝生検の代替として開発されました。 これは、NASH の 3 つの基本的な特徴である脂肪症、炎症活動、および線維症の等級付けまたはステージングを提供する、信頼性が高く再現可能なツールです。 この研究の主な目的は、非侵襲的な生検で証明された脂肪肝疾患の評価として、LiverFASt の診断的価値を評価することです。

早期の肝疾患の検出により、患者はより健康で生産的な生活を送るための治療オプションを選択できます。 肝疾患が肝硬変または癌に進行すると、治療の選択肢は限られ、費用もかかります。 米国の約 20 億ドルに上る肝疾患の経済的負担を軽減するには、患者に診断をもたらす画期的な技術が必要です。

現在の肝疾患診断装置は固定設備に依存しており、超音波、CT スキャン、MRI、または生検サンプリングと病理分析を利用しています。 固定施設の診断手順への依存は、早期発見を受ける患者に障壁をもたらします。 早期発見、健康、および費用対効果がこれらの現実を緩和することが知られています。また、今日の診断における多くの傾向により、患者への早期アクセスが促進されていますが、プロバイダーはスクリーニングと検出を、これまでの手順が費用便益を満たす患者に制限しています。 -進化する価値に基づく医療システム。 さらに、患者が放射線科や検査施設に移動する必要があるため、遵守の問題が生じます。

Fibronostics は、患者にサービスを提供する負担を打ち破ります。 診療所内の診断ツールで医療提供者に力を与えることで、スクリーニングと診断順守を確実にする能力が排除され、早期発見の容易さが 20 億ドルの経済的負担を大幅にシフトします。 たとえば、退役軍人健康局は、年間 50,000 人の退役軍人が C 型肝炎と診断されていないと推定しています。

Fibronostics 診断ツールはバックパックに収まり、十分なサービスを受けていない患者により広い範囲をカバーし、退役軍人の医療提供者に技術を提供して退役軍人の家に医療を提供するように設計された退役軍人健康問題モバイル医療提供者プログラムをサポートします。 今日まで、米国の幅広い人口に役立ち、増大する経済的負担を軽減できる肝臓診断装置はありません。