Validatie van de LiverFASt-test en de bijbehorende fibrosestadiëringsscores in vergelijking met leverweefselpathologie via leverbiopsie

Chronische leverziekten (CLD's), zoals chronische virale hepatitis, niet-alcoholische leververvetting (NAFLD) en niet-alcoholische steatohepatitis (NASH), zijn wereldwijd een belangrijke oorzaak van morbiditeit en mortaliteit en ontwikkelen zich meestal gedurende vele jaren. De prevalentie van NAFLD is de afgelopen jaren toegenomen (15% in 2005 tot 25% in 2010). Aangezien ongeveer 20% van de NAFLD-gevallen NASH ontwikkelt, is de bijbehorende toename van NASH in dezelfde periode te verwachten (33% in 2005 tot 59,1% in 2010).

Het risico op levergerelateerde mortaliteit neemt exponentieel toe met een toename van het fibrosestadium. Aangezien de progressie van NAFLD naar NASH gepaard gaat met progressieve leverfibrose, is de prognose voor NASH slechter dan voor NAFLD en resulteert dit in een verhoogd risico op cirrose, hepatocellulair carcinoom (HCC) en overlijden door levergerelateerde oorzaken. Dientengevolge is de stadiëring van leverfibrose essentieel bij het bepalen van de prognose en optimale behandeling van patiënten met NASH. Bovendien kan evaluatie van fibrose bij NAFLD-patiënten helpen bij het verfijnen van behandelingsopties die zijn ontworpen om de progressie naar NASH te voorkomen. Momenteel is leverbiopsie de gouden standaard voor het stadiëren van leverfibrose. Leverbiopsie is echter invasief, duur en vatbaar voor bemonsteringsfouten. Het ontwikkelen van veilige en gemakkelijk toegankelijke niet-invasieve modaliteiten om het fibrosestadium van NAFLD en NASH nauwkeurig te evalueren, is van het grootste belang in de klinische praktijk. Het gebruik van niet-invasieve biomarkers van leverfibrose is nodig in de algemene populatie.

LiverFASt is een niet-invasief diagnostisch en stadiëringsinstrument, dat is ontwikkeld als alternatief voor leverbiopsie. Het is een betrouwbaar en reproduceerbaar hulpmiddel dat de drie elementaire kenmerken van NASH classificeert of ensceneert: steatose, ontstekingsactiviteit en fibrose. Het hoofddoel van deze studie is het evalueren van de diagnostische waarde van LiverFASt als een niet-invasieve biopsie-bewezen beoordeling van leververvetting.

Vroegtijdige opsporing van leverziekte biedt patiënten behandelingsopties voor een gezonder en productiever leven. Zodra de leverziekte zich ontwikkelt tot cirrose of kanker, zijn de behandelingsopties beperkt en duur. Om de economische last van de leverziekte van bijna 2 miljard dollar voor de Verenigde Staten te verminderen, is een baanbrekende technologie nodig die de diagnose bij de patiënt brengt.

De huidige diagnoseapparatuur voor leveraandoeningen is afhankelijk van vaste faciliteiten, die gebruik maken van echografie, CT-scan, MRI of biopsiemonsters met pathologieanalyse. De afhankelijkheid van diagnostische procedures in een vaste faciliteit werpt barrières op voor patiënten die vroegtijdig worden opgespoord. Hoewel het bekend is dat vroege detectie, welzijn en kosteneffectiviteit deze realiteit verzachten, en veel hedendaagse trends in de diagnostiek zorgen voor een betere vroege toegang tot de patiënten, beperken zorgverleners de screening en detectie tot patiënten voor wie de procedure de kosten-batenverhouding in de ooit ontmoet. - evoluerend op waarde gebaseerd gezondheidszorgsysteem. Bovendien leidt het verplichten van patiënten om naar radiologie of laboratoriumfaciliteiten te reizen tot therapietrouwsproblemen.

Fibronostics doorbreekt de last om patiënten te bedienen. Door hun zorgverleners te voorzien van diagnostische hulpmiddelen binnen de kliniek, wordt de mogelijkheid om screening en diagnostische therapietrouw te garanderen geëlimineerd, en het gemak voor vroege detectie verschuift de economische last van $ 2 miljard ingrijpend. De Veterans Health Affairs schat bijvoorbeeld dat 50.000 veteranen per jaar niet gediagnosticeerd zijn voor Hep C.

Fibronostics diagnostisch hulpmiddel past in een rugzak, waardoor een breder bereik voor achtergestelde patiënten mogelijk wordt, en ondersteunt het Veterans Health Affairs Mobile Health Provider Program, dat is ontworpen om VA-zorgverleners uit te rusten met technologieën om gezondheidszorg te leveren aan veteranenhuizen. Tot op heden is er geen leverdiagnostisch apparaat dat de brede bevolking van de Verenigde Staten kan dienen en de groeiende economische last kan verlichten.