LiverFASt-testin ja siihen liittyvien fibroosivaihepisteiden validointi maksakudospatologiaan verrattuna maksabiopsian avulla

Krooniset maksasairaudet (CLD), kuten krooninen virushepatiitti, alkoholittomat rasvamaksataudit (NAFLD) ja alkoholiton steatohepatiitti (NASH), ovat johtava sairastuvuuden ja kuolleisuuden syy maailmanlaajuisesti, ja ne kehittyvät yleensä useiden vuosien kuluessa. NAFLD:n esiintyvyys on lisääntynyt viime vuosina (15 % vuonna 2005 ja 25 % vuonna 2010). Koska noin 20 % NAFLD-tapauksista kehittää NASH:n, siihen liittyvä NASH:n lisääntyminen samana ajanjaksona on odotettavissa (33 % vuonna 2005 ja 59,1 % vuonna 2010).

Maksaan liittyvän kuolleisuuden riski kasvaa eksponentiaalisesti fibroosivaiheen lisääntyessä. Koska eteneminen NAFLD:stä NASH:hen liittyy etenevään maksafibroosiin, NASH:n ennuste on huonompi kuin NAFLD:n ja johtaa lisääntyneeseen maksakirroosin, hepatosellulaarisen karsinooman (HCC) ja maksaan liittyvien syiden aiheuttamaan kuolemaan. Tämän seurauksena maksafibroosin vaiheistus on olennaista ennusteen ja optimaalisen hoidon määrittämisessä NASH-potilaille. Lisäksi fibroosin arviointi NAFLD-potilailla voi auttaa parantamaan hoitovaihtoehtoja, jotka on suunniteltu estämään eteneminen NASH: ksi. Tällä hetkellä maksan biopsia on kultainen standardi maksafibroosin vaiheittamisessa. Maksan biopsia on kuitenkin invasiivinen, kallis ja altis näytteenottovirheille. Turvallisten ja helposti saatavilla olevien noninvasiivisten menetelmien kehittäminen NAFLD:n ja NASH:n fibroosivaiheen arvioimiseksi tarkasti on äärimmäisen tärkeää kliinisessä käytännössä. Maksafibroosin ei-invasiivisten biomarkkereiden käyttöä tarvitaan yleisessä väestössä.

LiverFASt on ei-invasiivinen diagnostinen ja lavastustyökalu, joka on kehitetty vaihtoehdoksi maksabiopsialle. Se on luotettava ja toistettavissa oleva työkalu, joka mahdollistaa NASH:n kolmen perusominaisuuden luokituksen tai vaiheittaisen vaiheen: steatoosin, tulehdusaktiivisuuden ja fibroosin. Tämän tutkimuksen päätavoitteena on arvioida LiverFASt:n diagnostista arvoa ei-invasiivisena biopsialla todistettuna rasvamaksataudin arviointina.

Maksasairauksien varhainen havaitseminen mahdollistaa potilaiden hoitovaihtoehdot terveellisempään ja tuottavampaan elämään. Kun maksasairaus etenee kirroosiksi tai syöpään, hoitovaihtoehdot ovat rajallisia ja kalliita. Lähes 2 miljardin dollarin maksasairauden taloudellisen taakan vähentäminen Yhdysvaltoihin vaatii läpimurtoteknologiaa, joka tuo diagnoosin potilaalle.

Nykyiset maksasairauden diagnosointilaitteet ovat riippuvaisia ​​kiinteistä laitteista, joissa käytetään ultraääntä, TT-skannausta, magneettikuvausta tai biopsianäytteenottoa patologian analyysin kanssa. Riippuvuus kiinteiden tilojen diagnostisista toimenpiteistä asettaa esteitä potilaille, jotka saavat varhaisen havaitsemisen. Vaikka tiedetään, että varhainen havaitseminen, hyvinvointi ja kustannustehokkuus lieventävät näitä todellisuutta, ja monet diagnostiikan nykytrendit lisäävät potilaiden varhaista saatavuutta, palveluntarjoajat rajoittavat seulonnan ja havaitsemisen potilaisiin, joille toimenpide vastaa kustannus-hyötyjä. – kehittyvä arvopohjainen terveydenhuoltojärjestelmä. Lisäksi potilaiden vaatiminen matkustamisesta radiologiaan tai laboratorioon aiheuttaa hoitoon sitoutumisongelmia.

Fibronostiikka murtaa taakan palvella potilaita. Valtuuttamalla palveluntarjoajilleen klinikan sisällä olevia diagnostisia työkaluja, kyky varmistaa seulonta ja diagnostisten hoitojen noudattaminen eliminoidaan, ja varhaisen havaitsemisen helppous siirtää 2 miljardin dollarin taloudellista taakkaa syvästi. Esimerkiksi Veterans Health Affairs arvioi, että 50 000 veteraania jää vuosittain diagnosoimatta hep C:tä.

Fibronostics-diagnostiikkatyökalu sopii reppuun, mikä mahdollistaa laajemman tavoittavuuden alipalveltuihin potilaisiin, ja tukee Veterans Health Affairs Mobile Health Provider -ohjelmaa, jonka tarkoituksena on varustaa VA-terveydenhuollon tarjoajat tekniikoilla terveydenhuollon toimittamiseksi veteraanikoteihin. Toistaiseksi ei ole olemassa maksan diagnostiikkalaitetta, joka voisi palvella laajaa Yhdysvaltojen väestöä ja siirtää kasvavaa taloudellista taakkaa.