Validering av LiverFASt-testet och de associerade fibros-staging-poängen jämfört med levervävnadspatologi via leverbiopsi

Kroniska leversjukdomar (CLD), såsom kronisk viral hepatit, icke-alkoholiska fettleversjukdomar (NAFLD) och icke-alkoholisk steatohepatit (NASH), är en ledande orsak till sjuklighet och dödlighet globalt och utvecklas vanligtvis under många år. Prevalensen av NAFLD har ökat de senaste åren (15 % 2005 till 25 % 2010). Eftersom cirka 20 % av NAFLD-fallen utvecklar NASH, kan den associerade ökningen av NASH under samma period förväntas (33 % 2005 till 59,1 % 2010).

Risken för leverrelaterad dödlighet ökar exponentiellt med ökning av fibrosstadiet. Eftersom progressionen från NAFLD till NASH är associerad med progressiv leverfibros, är prognosen för NASH sämre än den är för NAFLD, och resulterar i en ökad risk för cirros, hepatocellulärt karcinom (HCC) och död på grund av leverrelaterade orsaker. Som ett resultat är stadieindelning av leverfibros avgörande för att bestämma prognosen och optimal behandling för patienter med NASH. Dessutom kan utvärdering av fibros hos NAFLD-patienter hjälpa till att förfina behandlingsalternativ utformade för att förhindra progression till NASH. För närvarande är leverbiopsi guldstandarden för att iscensätta leverfibros. Leverbiopsi är dock invasiv, dyr och benägen för provtagningsfel. Att utveckla, säkra och lättillgängliga icke-invasiva modaliteter för att noggrant utvärdera fibrosstadiet av NAFLD och NASH är av yttersta vikt i klinisk praxis. Användningen av icke-invasiva biomarkörer för leverfibros behövs i den allmänna befolkningen.

LiverFASt är ett icke-invasivt diagnostiskt och iscensättningsverktyg, som har utvecklats som ett alternativ till leverbiopsi. Det är ett pålitligt och reproducerbart verktyg som ger gradering eller iscensättning av de tre elementära egenskaperna hos NASH: steatos, inflammatorisk aktivitet och fibros. Huvudsyftet med denna studie är att utvärdera det diagnostiska värdet av LiverFASt som en icke-invasiv biopsibeprövad bedömning av fettleversjukdom.

Tidig upptäckt av leversjukdom tillåter patienter behandlingsalternativ för ett mer hälsosamt och produktivt liv. När en leversjukdom utvecklas till cirros eller cancer är behandlingsalternativen begränsade och dyra. Att minska den ekonomiska bördan för leversjukdom på nästan 2 miljarder dollar för USA kräver en banbrytande teknologi som ger patienten diagnos.

Nuvarande anordningar för leversjukdomsdiagnostik är beroende av fasta faciliteter, som använder ultraljud, datortomografi, MRI eller biopsiprovtagning med patologisk analys. Beroendet av diagnostiska procedurer för fasta anläggningar introducerar hinder för patienter som får tidig upptäckt. Även om det är känt att tidig upptäckt, välbefinnande och kostnadseffektivitet mildrar dessa realiteter, och många trender idag inom diagnostik driver på en större tidig tillgång till patienterna, begränsar leverantörer screening och upptäckt till patienter för vilka proceduren motsvarar kostnads-nyttan i det ständigt. -Utvecklande värdebaserat sjukvårdssystem. Att kräva att patienterna ska resa till röntgen- eller laboratorieinrättningar innebär dessutom problem med följsamhet.

Fibronostik bryter igenom bördan för att betjäna patienter. Genom att ge sina leverantörer diagnostiska verktyg inom kliniken elimineras förmågan att säkerställa screening och diagnostisk efterlevnad, och lättheten för tidig upptäckt förskjuter djupt den ekonomiska bördan på $2 miljarder. Till exempel uppskattar Veterans Health Affairs att 50 000 veteraner per år är odiagnostiserade för Hep C.

Diagnostiskt verktyg för Fibronostics passar in i en ryggsäck, vilket ger en bredare räckvidd till underbetjänade patienter, och stödjer Veterans Health Affairs Mobile Health Provider Program, som är utformat för att utrusta VA-vårdgivare med teknik för att leverera hälsovård till veteranhem. Hittills finns det ingen leverdiagnostisk anordning som kan tjäna den breda befolkningen i USA och förskjuta den växande ekonomiska bördan.