Validação do teste LiverFASt e das pontuações de estadiamento de fibrose associadas em comparação com a patologia do tecido hepático por meio de biópsia hepática

Doenças hepáticas crônicas (CLDs), como hepatite viral crônica, doenças hepáticas gordurosas não alcoólicas (NAFLD) e esteato-hepatite não alcoólica (NASH), são uma das principais causas de morbidade e mortalidade em todo o mundo e geralmente se desenvolvem ao longo de muitos anos. A prevalência de DHGNA aumentou nos últimos anos (15% em 2005 para 25% em 2010). Como aproximadamente 20% dos casos de NAFLD desenvolvem NASH, o aumento associado de NASH durante o mesmo período é esperado (33% em 2005 para 59,1% em 2010).

O risco de mortalidade relacionada ao fígado aumenta exponencialmente com o aumento do estágio de fibrose. Como a progressão de NAFLD para NASH está associada à fibrose hepática progressiva, o prognóstico para NASH é pior do que para NAFLD e resulta em um risco aumentado de cirrose, carcinoma hepatocelular (CHC) e morte por causas relacionadas ao fígado. Como resultado, o estadiamento da fibrose hepática é essencial para determinar o prognóstico e o tratamento ideal para pacientes com NASH. Além disso, a avaliação da fibrose em pacientes com NAFLD pode ajudar a refinar as opções de tratamento destinadas a prevenir a progressão para NASH. Atualmente, a biópsia hepática é o padrão ouro para o estadiamento da fibrose hepática. No entanto, a biópsia hepática é invasiva, cara e propensa a erros de amostragem. O desenvolvimento de modalidades não invasivas, seguras e facilmente acessíveis para avaliar com precisão o estágio de fibrose da NAFLD e NASH é de extrema importância na prática clínica. O uso de biomarcadores não invasivos de fibrose hepática é necessário na população em geral.

O LiverFASt é uma ferramenta de diagnóstico e estadiamento não invasiva, que foi desenvolvida como uma alternativa à biópsia hepática. É uma ferramenta confiável e reprodutível que fornece classificação ou estadiamento das três características elementares da NASH: esteatose, atividade inflamatória e fibrose. O principal objetivo deste estudo é avaliar o valor diagnóstico do LiverFASt como uma avaliação não invasiva comprovada por biópsia da doença hepática gordurosa.

A detecção precoce de doenças hepáticas permite aos pacientes opções de tratamento para uma vida mais saudável e produtiva. Uma vez que a doença hepática progride para cirrose ou câncer, as opções de tratamento são limitadas e caras. Reduzir o fardo econômico da doença hepática de quase US$ 2 bilhões para os Estados Unidos requer uma tecnologia inovadora, que leve o diagnóstico ao paciente.

Os dispositivos atuais de diagnóstico de doenças hepáticas dependem de instalações fixas, que utilizam ultrassom, tomografia computadorizada, ressonância magnética ou biópsia com análise de patologia. A dependência de procedimentos diagnósticos de instalações fixas introduz barreiras para pacientes que recebem detecção precoce. Embora se saiba que a detecção precoce, o bem-estar e a relação custo-eficácia atenuam essas realidades, e muitas tendências hoje em diagnós -sistema de saúde baseado em valor em evolução. Além disso, exigir que os pacientes se desloquem para instalações de radiologia ou laboratório introduz problemas de adesão.

A fibronóstica rompe o fardo de atender os pacientes. Ao capacitar seus provedores com ferramentas de diagnóstico dentro da clínica, a capacidade de garantir a triagem e a adesão ao diagnóstico é eliminada, e a facilidade de detecção precoce muda profundamente o ônus econômico de US$ 2 bilhões. Por exemplo, o Veterans Health Affairs estima que 50.000 veteranos por ano não são diagnosticados para Hep C.

A ferramenta de diagnóstico Fibronostics cabe em uma mochila, o que permite um alcance mais amplo para pacientes carentes e suporta o Veterans Health Affairs Mobile Health Provider Program, que é projetado para equipar os prestadores de cuidados de saúde VA com tecnologias para fornecer cuidados de saúde aos lares dos veteranos. Até o momento, não há nenhum dispositivo de diagnóstico hepático que possa atender à ampla população dos Estados Unidos e deslocar o crescente fardo econômico.