Validering af LiverFASt-testen og de tilknyttede fibrose-stadieresultater sammenlignet med levervævspatologi via leverbiopsi

Kroniske leversygdomme (CLD'er), såsom kronisk viral hepatitis, ikke-alkoholiske fedtleversygdomme (NAFLD) og ikke-alkoholisk steatohepatitis (NASH), er en førende årsag til sygelighed og dødelighed globalt og udvikler sig normalt over mange år. Forekomsten af ​​NAFLD er steget i de seneste år (15 % i 2005 til 25 % i 2010). Da ca. 20 % af NAFLD-tilfældene udvikler NASH, kan den tilhørende stigning i NASH i samme periode forventes (33 % i 2005 til 59,1 % i 2010).

Risikoen for leverrelateret dødelighed stiger eksponentielt med stigning i fibrosestadiet. Da progressionen fra NAFLD til NASH er forbundet med progressiv leverfibrose, er prognosen for NASH værre end den er for NAFLD og resulterer i en øget risiko for cirrhose, hepatocellulært karcinom (HCC) og død af leverrelaterede årsager. Som følge heraf er stadieinddeling af leverfibrose afgørende for at bestemme prognosen og optimal behandling for patienter med NASH. Endvidere kan evaluering af fibrose hos NAFLD-patienter hjælpe med at forfine behandlingsmuligheder designet til at forhindre progression til NASH. I øjeblikket er leverbiopsi guldstandarden for iscenesættelse af leverfibrose. Imidlertid er leverbiopsi invasiv, dyr og tilbøjelig til prøveudtagningsfejl. Udvikling af sikre og let tilgængelige ikke-invasive modaliteter til nøjagtigt at evaluere fibrosestadiet af NAFLD og NASH er af yderste vigtighed i klinisk praksis. Brugen af ​​ikke-invasive biomarkører for leverfibrose er nødvendig i den generelle befolkningssammensætning.

LiverFASt er et ikke-invasivt diagnostisk og iscenesættelsesværktøj, som er udviklet som et alternativ til leverbiopsi. Det er et pålideligt og reproducerbart værktøj, som giver gradering eller iscenesættelse af de tre elementære træk ved NASH: steatose, inflammatorisk aktivitet og fibrose. Hovedformålet med denne undersøgelse er at evaluere den diagnostiske værdi af LiverFASt som en ikke-invasiv biopsi-bevist vurdering af fedtleversygdom.

Tidlig påvisning af leversygdom giver patienter behandlingsmuligheder for et sundere og produktivt liv. Når leversygdom udvikler sig til skrumpelever eller kræft, er behandlingsmulighederne begrænsede og dyre. At reducere den økonomiske byrde for leversygdom på næsten $2 milliarder dollar for USA, kræver en banebrydende teknologi, som bringer diagnosen til patienten.

Nuværende udstyr til diagnose af leversygdomme er afhængige af faste faciliteter, som anvender ultralyd, CT-scanning, MR eller biopsiprøver med patologisk analyse. Afhængigheden af ​​diagnostiske procedurer på faste faciliteter introducerer barrierer for patienter, der modtager tidlig opdagelse. Mens det er kendt, at tidlig detektion, velvære og omkostningseffektivitet afbøder disse realiteter, og mange tendenser i dag inden for diagnostik skubber større tidlig adgang til patienterne, begrænser udbydere screening og detektion til patienter, for hvilke proceduren opfylder cost-benefit i den evige tid. -Udviklende værdibaseret sundhedsvæsen. Derudover introducerer det, at patienter skal rejse til radiologi eller laboratoriefaciliteter, problemer med overholdelse.

Fibronostik bryder gennem byrden for at betjene patienterne. Ved at give deres udbydere diagnostiske værktøjer i klinikken elimineres evnen til at sikre screening og diagnostisk overholdelse, og letheden for tidlig opdagelse flytter dybt den økonomiske byrde på $2B. For eksempel anslår Veterans Health Affairs, at 50.000 veteraner om året er udiagnosticeret for Hep C.

Fibronostic diagnostisk værktøj passer ind i en rygsæk, som giver en bredere rækkevidde til undertjente patienter, og understøtter Veterans Health Affairs Mobile Health Provider Program, som er designet til at udstyre VA-sundhedsudbydere med teknologier til at levere sundhedspleje til veteranernes hjem. Til dato er der ingen leverdiagnostisk anordning, som kan tjene den brede befolkning i USA og flytte den voksende økonomiske byrde.