간 생검을 통한 간 조직 병리와 비교한 LiverFASt 검사 및 관련 섬유증 병기 점수의 검증

만성 바이러스성 간염, 비알코올성 지방간 질환(NAFLD) 및 비알코올성 지방간염(NASH)과 같은 만성 간 질환(CLD)은 전 세계적으로 이환율과 사망률의 주요 원인이며 일반적으로 수년에 걸쳐 발생합니다. NAFLD의 유병률은 최근 몇 년 동안 증가했습니다(2005년 15%에서 2010년 25%). NAFLD 사례의 약 20%에서 NASH가 발생하므로 같은 기간 동안 NASH의 관련 증가가 예상됩니다(2005년 33%에서 2010년 59.1%).

간 관련 사망 위험은 섬유증 단계가 증가함에 따라 기하급수적으로 증가합니다. NAFLD에서 NASH로의 진행은 진행성 간 섬유화와 연관되기 때문에 NASH의 예후는 NAFLD보다 더 나쁘고 간경화, 간세포 암종(HCC) 및 간 관련 원인으로 인한 사망 위험이 증가합니다. 결과적으로 간섬유화의 병기는 NASH 환자의 예후와 최적의 치료를 결정하는 데 필수적입니다. 또한, NAFLD 환자의 섬유증 평가는 NASH로의 진행을 예방하도록 설계된 치료 옵션을 개선하는 데 도움이 될 수 있습니다. 현재, 간 생검은 간 섬유증을 병기화하는 황금 표준입니다. 그러나 간 생검은 침습적이고 비용이 많이 들며 샘플링 오류가 발생하기 쉽습니다. NAFLD 및 NASH의 섬유증 단계를 정확하게 평가하기 위해 안전하고 쉽게 접근할 수 있는 비침습적 양식을 개발하는 것이 임상 실습에서 가장 중요합니다. 일반 인구 환경에서는 간 섬유증의 비침습적 바이오마커의 사용이 필요합니다.

LiverFASt는 간 생검의 대안으로 개발된 비침습적 진단 및 병기 결정 도구입니다. NASH의 세 가지 기본 기능인 지방증, 염증 활동 및 섬유증의 등급 또는 단계를 제공하는 신뢰할 수 있고 재현 가능한 도구입니다. 이 연구의 주요 목표는 지방간 질환의 비침습적 생검으로 입증된 평가로서 LiverFASt의 진단적 가치를 평가하는 것입니다.

조기 간 질환 발견은 환자에게 더 건강하고 생산적인 삶을 위한 치료 옵션을 제공합니다. 간 질환이 간경변이나 암으로 진행되면 치료 옵션이 제한되고 비용이 많이 듭니다. 거의 20억 달러에 달하는 미국의 간 질환 경제적 부담을 줄이기 위해서는 환자에게 진단을 제공하는 획기적인 기술이 필요합니다.

현재의 간 질환 진단 장치는 초음파, CT 스캔, MRI 또는 ​​병리 분석과 함께 생검 샘플링을 활용하는 고정된 시설에 의존합니다. 고정된 시설 진단 절차에 대한 의존도는 조기 발견을 받는 환자에게 장벽을 만듭니다. 조기 발견, 건강 및 비용 효율성이 이러한 현실을 완화하고 오늘날 진단의 많은 경향이 환자에 대한 조기 접근을 촉진하는 것으로 알려져 있지만 공급자는 절차가 항상 비용-편익을 충족하는 환자에 대한 선별 및 발견을 제한합니다. -진화하는 가치 기반 의료 시스템. 또한 환자가 방사선과나 실험실 시설로 이동해야 하는 경우 순응도 문제가 발생합니다.

Fibronostics는 환자에게 서비스를 제공해야 하는 부담을 극복합니다. 클리닉 내에서 진단 도구를 사용하여 공급자에게 권한을 부여함으로써 스크리닝 및 진단 준수를 보장하는 기능이 제거되고 조기 발견의 용이성으로 인해 20억 달러의 경제적 부담이 크게 이동합니다. 예를 들어 재향군인 보건국(Veterans Health Affairs)은 연간 50,000명의 재향군인이 C형 간염 진단을 받지 못한 것으로 추정합니다.

Fibronostics 진단 도구는 배낭에 쏙 들어가 서비스가 부족한 환자에게 더 폭넓게 접근할 수 있게 해주며 VA 의료 서비스 제공자가 재향군인의 집에 의료 서비스를 제공할 수 있는 기술을 갖추도록 설계된 Veterans Health Affairs Mobile Health Provider Program을 지원합니다. 현재까지 광범위한 미국 인구를 지원하고 증가하는 경제적 부담을 옮길 수 있는 간 진단 장치는 없습니다.