Validace testu LiverFASt a souvisejícího skóre stagingu fibrózy ve srovnání s patologií jaterní tkáně prostřednictvím jaterní biopsie

Chronická onemocnění jater (CLD), jako je chronická virová hepatitida, nealkoholická ztučnění jater (NAFLD) a nealkoholická steatohepatitida (NASH), jsou celosvětově hlavní příčinou nemocnosti a úmrtnosti a obvykle se rozvíjejí po mnoho let. Prevalence NAFLD se v posledních letech zvýšila (15 % v roce 2005 na 25 % v roce 2010). Vzhledem k tomu, že se u přibližně 20 % případů NAFLD rozvine NASH, lze očekávat související nárůst NASH během stejného období (33 % v roce 2005 na 59,1 % v roce 2010).

Riziko úmrtnosti související s játry se zvyšuje exponenciálně s nárůstem stadia fibrózy. Protože progrese z NAFLD k NASH je spojena s progresivní fibrózou jater, prognóza NASH je horší než u NAFLD a vede ke zvýšenému riziku cirhózy, hepatocelulárního karcinomu (HCC) a úmrtí z příčin souvisejících s játry. V důsledku toho je staging jaterní fibrózy zásadní pro stanovení prognózy a optimální léčby pacientů s NASH. Kromě toho hodnocení fibrózy u pacientů s NAFLD může pomoci zpřesnit možnosti léčby navržené k prevenci progrese do NASH. V současné době je jaterní biopsie zlatým standardem pro stanovení stádia jaterní fibrózy. Biopsie jater je však invazivní, nákladná a náchylná k chybám při odběru vzorků. Vývoj, bezpečných a snadno dostupných neinvazivních metod k přesnému vyhodnocení fibrózního stadia NAFLD a NASH je v klinické praxi nanejvýš důležitý. Použití neinvazivních biomarkerů jaterní fibrózy je nutné v podmínkách běžné populace.

LiverFASt je neinvazivní diagnostický a stagingový nástroj, který byl vyvinut jako alternativa k jaterní biopsii. Je to spolehlivý a reprodukovatelný nástroj, který poskytuje klasifikaci nebo staging tří základních rysů NASH: steatózy, zánětlivé aktivity a fibrózy. Hlavním cílem této studie je zhodnotit diagnostickou hodnotu LiverFASt jako neinvazivní biopsií ověřené hodnocení ztukovatění jater.

Včasná detekce onemocnění jater umožňuje pacientům možnosti léčby pro zdravější a produktivní život. Jakmile onemocnění jater progreduje do cirhózy nebo rakoviny, možnosti léčby jsou omezené a drahé. Snížení téměř 2 miliardy dolarů ekonomické zátěže spojené s onemocněním jater pro Spojené státy vyžaduje průlomovou technologii, která pacientovi přinese diagnózu.

Současná zařízení pro diagnostiku onemocnění jater jsou závislá na fixních zařízeních, která využívají ultrazvuk, CT sken, MRI nebo odběr biopsie s patologickou analýzou. Závislost na diagnostických postupech fixního zařízení představuje překážky pro pacienty, kteří jsou včas odhaleni. I když je známo, že včasná detekce, zdravotní stav a nákladová efektivita tyto skutečnosti zmírňují, a mnoho současných trendů v diagnostice tlačí na větší včasný přístup k pacientům, poskytovatelé omezují screening a detekci na pacienty, u nichž postup splňuje poměr nákladů a přínosů v historii. -rozvíjející se systém zdravotní péče založený na hodnotách. Požadavek, aby pacienti cestovali do radiologických nebo laboratorních zařízení, navíc přináší problémy s adherencí.

Fibronostika prolomí zátěž, aby sloužila pacientům. Tím, že jejich poskytovatelé disponují diagnostickými nástroji v rámci kliniky, eliminuje se schopnost zajistit screening a dodržování diagnostiky a snadnost včasné detekce výrazně posouvá ekonomickou zátěž ve výši 2 miliard USD. Například Veterans Health Affairs odhaduje, že 50 000 veteránů ročně není diagnostikováno pro Hep C.

Diagnostický nástroj Fibronostics se vejde do batohu, což umožňuje širší dosah k pacientům s nedostatečnou obsluhou a podporuje program Veterans Health Affairs Mobile Health Provider Program, který je navržen tak, aby vybavil poskytovatele zdravotní péče VA technologiemi pro poskytování zdravotní péče do domácností veteránů. Dosud neexistuje žádné zařízení pro diagnostiku jater, které by mohlo sloužit široké populaci Spojených států a posunout rostoucí ekonomickou zátěž.