Валидация теста LiverFASt и связанных с ним показателей стадирования фиброза по сравнению с патологией ткани печени с помощью биопсии печени

Хронические заболевания печени (ХЗП), такие как хронический вирусный гепатит, неалкогольная жировая болезнь печени (НАЖБП) и неалкогольный стеатогепатит (НАСГ), являются ведущей причиной заболеваемости и смертности во всем мире и обычно развиваются в течение многих лет. Распространенность НАЖБП в последние годы увеличилась (с 15% в 2005 г. до 25% в 2010 г.). Поскольку примерно в 20% случаев НАЖБП развивается НАСГ, следует ожидать связанного с этим роста НАСГ за тот же период (с 33% в 2005 г. до 59,1% в 2010 г.).

Риск смертности, связанной с поражением печени, экспоненциально возрастает с увеличением стадии фиброза. Поскольку прогрессирование НАЖБП в НАСГ связано с прогрессирующим фиброзом печени, прогноз для НАСГ хуже, чем для НАЖБП, и приводит к повышенному риску цирроза печени, гепатоцеллюлярной карциномы (ГЦК) и смерти от причин, связанных с печенью. В результате стадирование фиброза печени имеет важное значение для определения прогноза и оптимального лечения пациентов с НАСГ. Кроме того, оценка фиброза у пациентов с НАЖБП может помочь уточнить варианты лечения, предназначенные для предотвращения прогрессирования НАСГ. В настоящее время биопсия печени является золотым стандартом для определения стадии фиброза печени. Однако биопсия печени является инвазивной, дорогостоящей и подверженной ошибкам при взятии проб. Разработка, безопасных и легкодоступных неинвазивных методов для точной оценки стадии фиброза НАЖБП и НАСГ имеет первостепенное значение в клинической практике. Использование неинвазивных биомаркеров фиброза печени необходимо в условиях общей популяции.

LiverFASt — это неинвазивный инструмент диагностики и стадирования, который был разработан в качестве альтернативы биопсии печени. Это надежный и воспроизводимый инструмент, который обеспечивает оценку или определение стадии трех основных признаков НАСГ: стеатоза, воспалительной активности и фиброза. Основная цель этого исследования - оценить диагностическую ценность LiverFASt как неинвазивной оценки жировой болезни печени, подтвержденной биопсией.

Раннее выявление заболеваний печени позволяет пациентам вести более здоровую и продуктивную жизнь. Как только заболевание печени прогрессирует до цирроза или рака, варианты лечения ограничены и дороги. Для снижения экономического бремени болезни печени, которое приходится на США почти на 2 миллиарда долларов, требуется революционная технология, позволяющая поставить диагноз пациенту.

Современные устройства для диагностики заболеваний печени зависят от стационарных средств, которые используют ультразвук, компьютерную томографию, магнитно-резонансную томографию или биопсию с анализом патологии. Зависимость от стационарных диагностических процедур создает барьеры для пациентов, получающих раннее выявление. Хотя известно, что раннее выявление, благополучие и экономическая эффективность смягчают эти реалии, и многие современные тенденции в диагностике подталкивают к более раннему доступу к пациентам, поставщики медицинских услуг ограничивают скрининг и выявление пациентов, для которых процедура соответствует соотношению «затраты-выгода». -развивающаяся ценностно-ориентированная система здравоохранения. Кроме того, необходимость посещения пациентами радиологических или лабораторных учреждений создает проблемы с соблюдением режима лечения.

Фиброностика преодолевает бремя обслуживания пациентов. Предоставление своим поставщикам диагностических инструментов в клинике исключает возможность обеспечения скрининга и приверженности диагностике, а простота раннего выявления значительно снижает экономическое бремя в размере 2 миллиардов долларов. Например, по оценкам Управления по вопросам здравоохранения ветеранов, у 50 000 ветеранов в год не диагностируется гепатит С.

Диагностический инструмент Fibronostics помещается в рюкзак, что позволяет более широко охватить недостаточно обслуживаемых пациентов, и поддерживает программу Mobile Health Provider по делам ветеранов, которая предназначена для оснащения поставщиков медицинских услуг VA технологиями для оказания медицинской помощи ветеранам на дому. На сегодняшний день не существует устройства для диагностики печени, которое могло бы служить широкому населению Соединенных Штатов и облегчить растущее экономическое бремя.