Validation du test LiverFASt et des scores de stadification de la fibrose associés par rapport à la pathologie des tissus hépatiques par biopsie hépatique

Les maladies chroniques du foie (CLD), telles que l'hépatite virale chronique, la stéatose hépatique non alcoolique (NAFLD) et la stéatohépatite non alcoolique (NASH), sont l'une des principales causes de morbidité et de mortalité dans le monde et se développent généralement sur de nombreuses années. La prévalence de la NAFLD a augmenté ces dernières années (15 % en 2005 à 25 % en 2010). Comme environ 20 % des cas de NAFLD développent une NASH, l'augmentation associée de la NASH au cours de la même période est à prévoir (33 % en 2005 à 59,1 % en 2010).

Le risque de mortalité liée au foie augmente de façon exponentielle avec l'augmentation du stade de fibrose. Comme la progression de la NAFLD à la NASH est associée à une fibrose hépatique progressive, le pronostic de la NASH est pire que celui de la NAFLD et entraîne un risque accru de cirrhose, de carcinome hépatocellulaire (CHC) et de décès par causes liées au foie. Par conséquent, la stadification de la fibrose hépatique est essentielle pour déterminer le pronostic et le traitement optimal des patients atteints de NASH. De plus, l'évaluation de la fibrose chez les patients NAFLD peut aider à affiner les options de traitement conçues pour prévenir la progression vers la NASH. Actuellement, la biopsie hépatique est l'étalon-or pour la stadification de la fibrose hépatique. Cependant, la biopsie hépatique est invasive, coûteuse et sujette aux erreurs d'échantillonnage. Le développement de modalités non invasives sûres et facilement accessibles pour évaluer avec précision le stade de fibrose de la NAFLD et de la NASH est de la plus haute importance dans la pratique clinique. L'utilisation de biomarqueurs non invasifs de la fibrose hépatique est nécessaire dans le cadre de la population générale.

LiverFASt est un outil de diagnostic et de stadification non invasif, qui a été développé comme alternative à la biopsie hépatique. C'est un outil fiable et reproductible qui fournit une gradation ou une stadification des trois caractéristiques élémentaires de la NASH : la stéatose, l'activité inflammatoire et la fibrose. L'objectif principal de cette étude est d'évaluer la valeur diagnostique de LiverFASt en tant qu'évaluation non invasive prouvée par biopsie de la stéatose hépatique.

La détection précoce des maladies du foie offre aux patients des options de traitement pour une vie plus saine et productive. Une fois que la maladie du foie évolue vers la cirrhose ou le cancer, les options de traitement sont limitées et coûteuses. Réduire le fardeau économique des maladies du foie de près de 2 milliards de dollars aux États-Unis nécessite une technologie révolutionnaire, qui apporte le diagnostic au patient.

Les dispositifs actuels de diagnostic des maladies du foie dépendent d'installations fixes, qui utilisent l'échographie, la tomodensitométrie, l'IRM ou l'échantillonnage par biopsie avec analyse pathologique. La dépendance vis-à-vis des procédures de diagnostic des établissements fixes crée des obstacles pour les patients bénéficiant d'une détection précoce. Bien que l'on sache que la détection précoce, le bien-être et la rentabilité atténuent ces réalités, et que de nombreuses tendances actuelles en matière de diagnostic poussent à un meilleur accès précoce aux patients, les prestataires limitent le dépistage et la détection aux patients pour lesquels la procédure répond au rapport coût-bénéfice de tous les temps. - système de santé basé sur la valeur en évolution. De plus, obliger les patients à se rendre dans des installations de radiologie ou de laboratoire introduit des problèmes d'observance.

La fibronostique élimine le fardeau de servir les patients. En dotant leurs fournisseurs d'outils de diagnostic au sein de la clinique, la capacité d'assurer l'observance du dépistage et du diagnostic est éliminée, et la facilité de détection précoce modifie profondément le fardeau économique de 2 milliards de dollars. Par exemple, le Veterans Health Affairs estime que 50 000 anciens combattants par an ne sont pas diagnostiqués pour l'hépatite C.

L'outil de diagnostic Fibronostics tient dans un sac à dos, ce qui permet une plus grande portée aux patients mal desservis, et soutient le programme de fournisseur de soins de santé mobile des affaires de santé des anciens combattants, qui est conçu pour équiper les fournisseurs de soins de santé VA avec des technologies pour fournir des soins de santé aux maisons des anciens combattants. À ce jour, il n'existe aucun dispositif de diagnostic du foie qui puisse desservir l'ensemble de la population des États-Unis et déplacer le fardeau économique croissant.