Validering av LiverFASt-testen og de assosierte fibrose-stadiepoengene sammenlignet med levervevspatologi via leverbiopsi

Kroniske leversykdommer (CLD), som kronisk viral hepatitt, ikke-alkoholiske fettleversykdommer (NAFLD) og ikke-alkoholisk steatohepatitt (NASH), er en ledende årsak til sykelighet og dødelighet globalt og utvikler seg vanligvis over mange år. Prevalensen av NAFLD har økt de siste årene (15 % i 2005 til 25 % i 2010). Ettersom omtrent 20 % av NAFLD-tilfellene utvikler NASH, er den tilhørende økningen i NASH i samme periode å forvente (33 % i 2005 til 59,1 % i 2010).

Risikoen for leverrelatert dødelighet øker eksponentielt med økning i fibrosestadiet. Ettersom progresjonen fra NAFLD til NASH er assosiert med progressiv leverfibrose, er prognosen for NASH dårligere enn den er for NAFLD, og ​​resulterer i økt risiko for skrumplever, hepatocellulært karsinom (HCC) og død av leverrelaterte årsaker. Som et resultat er iscenesettelse av leverfibrose avgjørende for å bestemme prognosen og optimal behandling for pasienter med NASH. Videre kan evaluering av fibrose hos NAFLD-pasienter bidra til å avgrense behandlingsalternativer designet for å forhindre progresjon til NASH. For tiden er leverbiopsi gullstandarden for iscenesettelse av leverfibrose. Imidlertid er leverbiopsi invasiv, dyr og utsatt for prøvetakingsfeil. Å utvikle, sikre og lett tilgjengelige ikke-invasive modaliteter for nøyaktig å evaluere fibrosestadiet av NAFLD og NASH er av største betydning i klinisk praksis. Bruk av ikke-invasive biomarkører for leverfibrose er nødvendig i den generelle befolkningen.

LiverFASt er et ikke-invasivt diagnostisk og iscenesettelsesverktøy, som er utviklet som et alternativ til leverbiopsi. Det er et pålitelig og reproduserbart verktøy som gir gradering eller iscenesettelse av de tre grunnleggende egenskapene til NASH: steatose, inflammatorisk aktivitet og fibrose. Hovedmålet med denne studien er å evaluere den diagnostiske verdien av LiverFASt som en ikke-invasiv biopsi-bevist vurdering av fettleversykdom.

Tidlig påvisning av leversykdom gir pasienter behandlingsalternativer for et sunnere og produktivt liv. Når leversykdom utvikler seg til skrumplever eller kreft, er behandlingsalternativene begrensede og dyre. Å redusere den økonomiske byrden for leversykdom på nesten 2 milliarder dollar for USA, krever en banebrytende teknologi som gir pasienten diagnose.

Nåværende utstyr for leversykdomsdiagnose er avhengig av faste fasiliteter, som benytter ultralyd, CT-skanning, MR eller biopsiprøvetaking med patologianalyse. Avhengigheten av diagnostiske prosedyrer i faste anlegg introduserer barrierer for pasienter som får tidlig oppdagelse. Selv om det er kjent at tidlig oppdagelse, velvære og kostnadseffektivitet reduserer disse realitetene, og mange trender i dag innen diagnostikk presser frem større tidlig tilgang til pasientene, begrenser leverandørene screening og deteksjon til pasienter som prosedyren oppfyller kostnads-nytte i tiden. -Utviklende verdibasert helsevesen. I tillegg introduserer det at pasienter må reise til radiologi- eller laboratoriefasiliteter.

Fibronostikk bryter gjennom byrden for å betjene pasienter. Ved å styrke leverandørene sine med diagnostiske verktøy i klinikken, elimineres evnen til å sikre screening og diagnostisk overholdelse, og lettheten for tidlig oppdagelse forskyver den økonomiske byrden på $2 milliarder. For eksempel anslår Veterans Health Affairs at 50 000 veteraner i året er udiagnostisert for Hep C.

Fibronostikk-diagnoseverktøy passer inn i en ryggsekk, som gir en bredere rekkevidde til undertjente pasienter, og støtter Veterans Health Affairs Mobile Health Provider Program, som er utviklet for å utstyre VA-helsepersonell med teknologier for å levere helsehjelp til veteraners hjem. Til dags dato er det ingen leverdiagnostisk enhet som kan betjene den brede befolkningen i USA og flytte den økende økonomiske byrden.