Validación de la prueba LiverFASt y las puntuaciones de estadificación de la fibrosis asociadas en comparación con la patología del tejido hepático mediante biopsia hepática

Las enfermedades hepáticas crónicas (CLD), como la hepatitis viral crónica, la enfermedad del hígado graso no alcohólico (NAFLD) y la esteatohepatitis no alcohólica (NASH), son una de las principales causas de morbilidad y mortalidad en todo el mundo y, por lo general, se desarrollan durante muchos años. La prevalencia de NAFLD ha aumentado en los últimos años (15% en 2005 a 25% en 2010). Dado que aproximadamente el 20% de los casos de NAFLD desarrollan NASH, es de esperar el aumento asociado de NASH durante el mismo período (33% en 2005 a 59,1% en 2010).

El riesgo de mortalidad relacionada con el hígado aumenta exponencialmente con el aumento del estadio de fibrosis. Dado que la progresión de NAFLD a NASH se asocia con fibrosis hepática progresiva, el pronóstico para NASH es peor que para NAFLD y da como resultado un mayor riesgo de cirrosis, carcinoma hepatocelular (CHC) y muerte por causas relacionadas con el hígado. Como resultado, la estadificación de la fibrosis hepática es esencial para determinar el pronóstico y el tratamiento óptimo de los pacientes con EHNA. Además, la evaluación de la fibrosis en pacientes con NAFLD puede ayudar a refinar las opciones de tratamiento diseñadas para prevenir la progresión a NASH. Actualmente, la biopsia hepática es el estándar de oro para la estadificación de la fibrosis hepática. Sin embargo, la biopsia hepática es invasiva, costosa y propensa a errores de muestreo. El desarrollo de modalidades no invasivas, seguras y de fácil acceso para evaluar con precisión el estadio de fibrosis de NAFLD y NASH es de suma importancia en la práctica clínica. El uso de biomarcadores no invasivos de fibrosis hepática es necesario en el entorno de la población general.

LiverFASt es una herramienta de diagnóstico y estadificación no invasiva, que se ha desarrollado como una alternativa a la biopsia hepática. Es una herramienta confiable y reproducible que proporciona clasificación o estadificación de las tres características elementales de NASH: esteatosis, actividad inflamatoria y fibrosis. El objetivo principal de este estudio es evaluar el valor diagnóstico de LiverFASt como una evaluación no invasiva comprobada por biopsia de la enfermedad del hígado graso.

La detección temprana de enfermedades hepáticas permite a los pacientes opciones de tratamiento para una vida más saludable y productiva. Una vez que la enfermedad hepática progresa a cirrosis o cáncer, las opciones de tratamiento son limitadas y costosas. Reducir la carga económica de la enfermedad hepática de casi $ 2 mil millones de dólares en los Estados Unidos requiere una tecnología innovadora que lleve el diagnóstico al paciente.

Los dispositivos de diagnóstico de enfermedades hepáticas actuales dependen de instalaciones fijas, que utilizan ultrasonido, tomografía computarizada, resonancia magnética o toma de muestras de biopsia con análisis patológico. La dependencia de los procedimientos de diagnóstico de instalaciones fijas presenta barreras para que los pacientes reciban una detección temprana. Si bien se sabe que la detección temprana, el bienestar y la rentabilidad mitigan estas realidades, y muchas tendencias actuales en el diagnóstico están impulsando un mayor acceso temprano a los pacientes, los proveedores limitan la detección y detección a los pacientes para los cuales el procedimiento cumple con la relación costo-beneficio en la historia. -Evolución del sistema de salud basado en valores. Además, exigir que los pacientes viajen a las instalaciones de radiología o de laboratorio presenta problemas de adherencia.

Fibronostics rompe con la carga para servir a los pacientes. Al empoderar a sus proveedores con herramientas de diagnóstico dentro de la clínica, se elimina la capacidad de garantizar la adherencia al diagnóstico y la detección, y la facilidad para la detección temprana cambia profundamente la carga económica de $ 2 mil millones. Por ejemplo, Asuntos de Salud de Veteranos estima que 50,000 veteranos al año no son diagnosticados con hepatitis C.

La herramienta de diagnóstico de fibronosis cabe en una mochila, lo que permite un alcance más amplio a los pacientes desatendidos y es compatible con el Programa de proveedores de salud móvil de Veterans Health Affairs, que está diseñado para equipar a los proveedores de atención médica de VA con tecnologías para brindar atención médica a los hogares de veteranos. Hasta la fecha, no existe ningún dispositivo de diagnóstico hepático que pueda servir a la amplia población de los Estados Unidos y cambiar la creciente carga económica.