Validierung des LiverFASt-Tests und der damit verbundenen Fibrose-Staging-Scores im Vergleich zur Lebergewebepathologie mittels Leberbiopsie

Chronische Lebererkrankungen (CLDs), wie chronische Virushepatitis, nichtalkoholische Fettlebererkrankungen (NAFLD) und nichtalkoholische Steatohepatitis (NASH), sind weltweit eine der Hauptursachen für Morbidität und Mortalität und entwickeln sich normalerweise über viele Jahre. Die Prävalenz von NAFLD hat in den letzten Jahren zugenommen (15 % im Jahr 2005 auf 25 % im Jahr 2010). Da etwa 20 % der NAFLD-Fälle eine NASH entwickeln, ist der damit verbundene Anstieg der NASH im gleichen Zeitraum zu erwarten (33 % im Jahr 2005 auf 59,1 % im Jahr 2010).

Das Risiko einer leberbedingten Mortalität steigt exponentiell mit zunehmendem Fibrosestadium. Da die Progression von NAFLD zu NASH mit fortschreitender Leberfibrose einhergeht, ist die Prognose für NASH schlechter als für NAFLD und führt zu einem erhöhten Risiko für Zirrhose, hepatozelluläres Karzinom (HCC) und Tod durch leberbedingte Ursachen. Daher ist die Einstufung der Leberfibrose für die Bestimmung der Prognose und optimalen Behandlung von Patienten mit NASH von entscheidender Bedeutung. Darüber hinaus kann die Bewertung der Fibrose bei NAFLD-Patienten dazu beitragen, die Behandlungsoptionen zu verfeinern, die darauf abzielen, das Fortschreiten zu NASH zu verhindern. Derzeit ist die Leberbiopsie der Goldstandard für das Staging der Leberfibrose. Die Leberbiopsie ist jedoch invasiv, teuer und anfällig für Probenahmefehler. Die Entwicklung sicherer und leicht zugänglicher nichtinvasiver Modalitäten zur genauen Beurteilung des Fibrosestadiums von NAFLD und NASH ist in der klinischen Praxis von größter Bedeutung. Die Verwendung von nicht-invasiven Biomarkern für Leberfibrose ist in der Allgemeinbevölkerung erforderlich.

LiverFASt ist ein nicht-invasives Diagnose- und Staging-Tool, das als Alternative zur Leberbiopsie entwickelt wurde. Es ist ein zuverlässiges und reproduzierbares Instrument, das die Einstufung oder Einstufung der drei elementaren Merkmale von NASH ermöglicht: Steatose, entzündliche Aktivität und Fibrose. Das Hauptziel dieser Studie ist es, den diagnostischen Wert von LiverFASt als eine nicht-invasive biopsieerprobte Bewertung einer Fettlebererkrankung zu bewerten.

Die Früherkennung von Lebererkrankungen eröffnet Patienten Behandlungsoptionen für ein gesünderes und produktiveres Leben. Sobald eine Lebererkrankung zu Zirrhose oder Krebs fortschreitet, sind die Behandlungsmöglichkeiten begrenzt und teuer. Um die wirtschaftliche Belastung der Vereinigten Staaten durch Lebererkrankungen in Höhe von fast 2 Milliarden US-Dollar zu verringern, ist eine bahnbrechende Technologie erforderlich, die die Diagnose zum Patienten bringt.

Gegenwärtige Diagnosegeräte für Lebererkrankungen sind von stationären Einrichtungen abhängig, die Ultraschall, CT-Scan, MRI oder Biopsie-Probenahme mit pathologischer Analyse verwenden. Die Abhängigkeit von diagnostischen Verfahren in stationären Einrichtungen führt zu Hindernissen für Patienten, die eine Früherkennung erhalten. Obwohl bekannt ist, dass Früherkennung, Wohlbefinden und Kosteneffizienz diese Realitäten mildern, und viele Trends in der Diagnostik heute einen größeren frühen Zugang zu den Patienten vorantreiben, beschränken Anbieter das Screening und die Erkennung auf Patienten, bei denen das Verfahren das Kosten-Nutzen-Verhältnis auf Dauer erfüllt - sich entwickelndes wertorientiertes Gesundheitssystem. Darüber hinaus führt die Verpflichtung von Patienten, zu Radiologie- oder Laboreinrichtungen zu reisen, zu Compliance-Problemen.

Fibronostics durchbricht die Last, Patienten zu dienen. Indem sie ihre Anbieter mit diagnostischen Tools innerhalb der Klinik ausstatten, wird die Möglichkeit, Screening und diagnostische Einhaltung sicherzustellen, eliminiert, und die Leichtigkeit der Früherkennung verlagert die wirtschaftliche Belastung von 2 Mrd. USD grundlegend. Beispielsweise schätzt die Veterans Health Affairs, dass bei 50.000 Veteranen pro Jahr Hep C nicht diagnostiziert wird.

Das Fibronostik-Diagnosetool passt in einen Rucksack, der eine breitere Reichweite für unterversorgte Patienten ermöglicht, und unterstützt das Veterans Health Affairs Mobile Health Provider Program, das darauf ausgelegt ist, VA-Gesundheitsdienstleister mit Technologien auszustatten, um Veteranenheime medizinisch zu versorgen. Bis heute gibt es kein Leberdiagnosegerät, das der breiten Bevölkerung der Vereinigten Staaten dienen und die wachsende wirtschaftliche Belastung beseitigen kann.