A LiverFASt teszt és a kapcsolódó fibrózis stádiumpontszámok validálása a májszövet patológiájával összehasonlítva májbiopsziával

A krónikus májbetegségek (CLD-k), mint például a krónikus vírusos hepatitis, a nem alkoholos zsírmájbetegségek (NAFLD) és a nem alkoholos steatohepatitis (NASH) világszerte a morbiditás és mortalitás vezető okát jelentik, és általában sok éven át alakulnak ki. A NAFLD prevalenciája az elmúlt években nőtt (2005-ben 15%, 2010-ben 25%). Mivel a NAFLD esetek körülbelül 20%-ában alakul ki NASH, a NASH ezzel járó növekedése ugyanebben az időszakban várható (33% 2005-ben 59,1% 2010-ben).

A májhoz kapcsolódó mortalitás kockázata exponenciálisan nő a fibrózis stádiumának növekedésével. Mivel a NAFLD-ről NASH-ra való progresszió progresszív májfibrózissal jár, a NASH prognózisa rosszabb, mint a NAFLD esetében, és a májzsugorodás, a hepatocelluláris karcinóma (HCC) és a májjal összefüggő okok miatti halálozás fokozott kockázatát eredményezi. Ennek eredményeként a májfibrózis stádiumba állítása elengedhetetlen a NASH-ban szenvedő betegek prognózisának és optimális kezelésének meghatározásához. Ezenkívül a NAFLD-betegek fibrózisának értékelése segíthet finomítani a kezelési lehetőségeket, amelyek célja a NASH-ba való progresszió megakadályozása. Jelenleg a májbiopszia az arany standard a májfibrózis stádiumának meghatározásában. A májbiopszia azonban invazív, drága és hajlamos a mintavételi hibákra. A NAFLD és a NASH fibrózisstádiumának pontos értékelésére szolgáló, biztonságos és könnyen hozzáférhető noninvazív módszerek kifejlesztése rendkívül fontos a klinikai gyakorlatban. A májfibrózis nem invazív biomarkereinek alkalmazására van szükség az általános populációban.

A LiverFASt egy non-invazív diagnosztikai és állomásozó eszköz, amelyet a májbiopszia alternatívájaként fejlesztettek ki. Ez egy megbízható és reprodukálható eszköz, amely a NASH három alapvető jellemzőjének osztályozását vagy szakaszosítását biztosítja: a steatosis, a gyulladásos aktivitás és a fibrózis. A tanulmány fő célja a LiverFASt diagnosztikai értékének értékelése, mint a zsírmájbetegség non-invazív biopsziával igazolt értékelése.

A májbetegség korai felismerése lehetővé teszi a betegek kezelési lehetőségeit az egészségesebb és produktívabb élethez. Ha a májbetegség cirrózissá vagy rákká fejlődik, a kezelési lehetőségek korlátozottak és költségesek. Az Egyesült Államokra nehezedő, csaknem 2 milliárd dolláros májbetegség gazdasági terheinek csökkentése olyan áttörést jelentő technológiát igényel, amely elhozza a diagnózist a beteg számára.

A jelenlegi májbetegség-diagnosztikai eszközök fix berendezésektől függenek, amelyek ultrahangot, CT-vizsgálatot, MRI-t vagy biopsziás mintavételt alkalmaznak patológiai elemzéssel. A helyhez kötött diagnosztikai eljárásoktól való függés akadályokat jelent a korai felismerésben részesülő betegek előtt. Jóllehet köztudott, hogy a korai felismerés, a wellness és a költséghatékonyság enyhíti ezeket a tényeket, és a diagnosztikában napjainkban számos tendencia a betegek koraibb hozzáférését szorgalmazza, a szolgáltatók a szűrést és a kimutatást azokra a betegekre korlátozzák, akiknél az eljárás megfelel a költség-haszon elvárásainak. -fejlődő értékalapú egészségügyi rendszer. Ezen túlmenően, ha a betegeket radiológiai vagy laboratóriumi intézményekbe kell utazniuk, az adherencia problémákat okoz.

A fibronostika áttöri a terheket, hogy kiszolgálja a betegeket. Azáltal, hogy szolgáltatóikat diagnosztikai eszközökkel ruházzák fel a klinikán belül, megszűnik a szűrés és a diagnosztikai adherencia biztosításának lehetősége, és a korai felismerés könnyűsége alaposan áthelyezi a 2 milliárd dolláros gazdasági terhet. Például a Veterans Health Affairs becslése szerint évente 50 000 veteránnál nem diagnosztizálják a Hep C-t.

A Fibronostics diagnosztikai eszköz egy hátizsákba illeszkedik, amely szélesebb körű elérést tesz lehetővé a rosszul ellátott betegek számára, és támogatja a Veterans Health Affairs Mobil Egészségügyi Ellátó Programot, amelynek célja, hogy a VA egészségügyi szolgáltatóit olyan technológiákkal ruházza fel, amelyek segítségével egészségügyi ellátást nyújthatnak a veteránok otthonaiba. A mai napig nincs olyan májdiagnosztikai eszköz, amely képes lenne kiszolgálni az Egyesült Államok széles lakosságát, és áthelyezni a növekvő gazdasági terheket.