ザンビアにおける幼児教育のスケールアップの評価 (SUpErCDZ)
ザンビアでは、5 歳未満の子どもの 40% が発育阻害で、6% が衰弱しています。 ザンビア政府は近年、子どもの栄養に重点を置いてきましたが、幼児期の発達 (ECD) を全体的に改善することにさらに重点を置く必要があります。 以前の無作為化対照試験を通じて、研究者はコミュニティベースの育児介入を開発し、この介入が栄養状態や初期の言語発達など、ザンビアの子供の発達成果を改善できることを実証しました. 隔週のグループミーティングで、保護者は次の内容を含む多様なカリキュラムを学びます。1) 認知刺激と遊びの練習。 2) 子供の栄養と調理方法。 3) 良好なメンタルヘルスのためのセルフケア。 この情報と学習コンテンツは、インタラクティブな劇場ベースのアプローチを使用して、監督されたコミュニティ ボランティアによって配信されます。
この研究では、新しく設立されたマタニティ ウェイティング ホーム (MWH) と関連する Safe Motherhood Action Group のリーダー (SMAG) が、コミュニティ ベースの子育てグループを立ち上げてサポートするための新しいプラットフォームとして使用され、このプログラムを既存の医療システムに直接組み込みます。スケールアップと持続可能性をより実現可能にします。
パイロット試験で提案された子育てグループモデルのプラスの影響にもかかわらず、このモデルは現在ザンビアでは機能していません. この介入を既存の医療制度に統合することで、重要な人生の早い時期に高レベルの逆境にさらされている農村部の子供たちの大規模な集団に、全国的に拡張可能な方法で到達することができます. このプロジェクトの一環として、研究者はザンビアの 4 つの地区でこのアプローチの影響を実施し、厳密に評価することを提案しています。
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
この研究では、統合された混合方法プロセス評価を備えたクラスターランダム化比較試験を利用して、大規模に実施された場合の子育てグループが子供の発達成果に与える影響を理解します。 具体的な目的は次のとおりです。1) 幼児期の発達の成果に対する介入の影響を評価する。 2) プロジェクト計画に従って介入が実施された程度を評価し、プロジェクトの過程で行われた調整を文書化する。 3) 親グループに対する保護者の認識、および親グループへの参加による子育てまたは母親支援ネットワークにおける行動の変化を説明し、文書化します。世帯レベルで介護の男女平等を達成するためのアプローチ。 4) ザンビア共和国政府が、この研究の総括的な調査結果に基づいて、コミュニティの子育てグループをさらに適応および/または拡大するための一連の推奨事項を作成します。
影響評価のために、調査員は 2 つの主な情報源からデータを収集します: 1) 世帯調査、および 2) ベースラインとエンドラインの両方のデータ収集での詳細なインタビュー。 さらに、エンドラインでは、マラウイ発達評価ツール (MDAT) を使用して子供の発達を評価します。
プロセス評価のために、調査員は、子育てグループの出席簿と SMAG ログブックの記録レビューを行います。 調査員は、医療システムのスタッフ (州、地区、および医療施設)、SMAG、およびすべての介入サイトの主任女性との詳細なインタビューを実施し、介入ゾーンと制御ゾーンの両方で研究の適格基準を満たす介護者とのフォーカス グループ ディスカッションを行います。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Eastern
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Nyimba、Eastern、ザンビア
- Nyimba District Medical Office
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Southern
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Choma、Southern、ザンビア
- Choma District Medical Office
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Kalomo、Southern、ザンビア
- Kalomo District Medical Office
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
影響コホートにおける介護者と子供のダイアド
包含基準:
- 南部および東部州で選択された 10 の医療施設の集水域にいる、ベースラインで生後 0 ～ 5 か月の子供が参加資格があります。
- 子供の主介護者は15歳以上でなければなりません
- 子供の主な養育者は女性でなければなりません (女性グループの参加者は、男性がいる場合、特定の問題について話し合うことに不快感を覚える可能性があるため)
除外基準:
- インフォームドコンセントを提供したくない介護者
- 研究期間中にヘルスセンターの集水域から移動する予定の家族
インデプスインタビュー（IDI）
包含基準:
- -少なくとも6か月間、研究サイトの医療施設スタッフのメンバー;また
- 地区または州レベルの保健スタッフ;また
- 子育てグループの介入を実施するように訓練された研究サイトのSMAGメンバー;また
- コミュニティ内の子育てグループセッションをリードする「主任の母親」。 18歳以上で、IDIに参加するためのインフォームドコンセントを提供した。
除外基準
-なし
フォーカス グループ ディスカッション (FGD)
包含基準:
- 3歳未満の子供を持つ女性または男性。また
- コミュニティ ヘルス ボランティア [SMAG、コミュニティ ヘルス ワーカー (CHW) または TBA];と
- プロジェクト ゾーン内の居住者。かつ 18 歳以上
除外基準:
-なし
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：地域密着型子育てグループ
地域ベースの子育てグループには、39 の健康ゾーンと 585 の養育者と子供のペアが含まれます。
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医療施設に関連する 50 人のボランティア (主に SMAGs- Safe Motherhood Action Group のメンバー) が、e ECD (幼児期の発達) カリキュラムに関するトレーナーのトレーニング アプローチを使用してトレーニングされます。
訓練を受けた 50 人の SMAG のそれぞれが、ECD カリキュラムで 10 人の主任女性を訓練します。
2 週間ごとに、訓練を受けた 500 人の校長の女性が、子供の発達と栄養に関する保護者グループのミーティングを、養育者と子供の 2 人組にリードします。
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アクティブコンパレータ：対照群
コントロール グループには、39 のヘルス ゾーンと 585 の介護者と子供の 2 人組が含まれます。
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0-5 ヶ月の子供のための伝統的なケアと養育者/保護者の教育
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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子供の線形成長: 発育阻害
時間枠：ベースライン（2019 年 8 月～9 月）およびエンドライン（2021 年 9 月）で生後 0～5 か月の子供、生後 24～29 ヶ月の子供
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すべての研究対象の子供の身長が測定されます。
年齢に対する身長の Z スコアは、標準的な世界保健機関 (WHO) の基準を使用して計算されます。
発育阻害は、年齢に対する身長の Z スコアが -2 未満であると定義されます。
介入地域と比較地域の子供たちの間の発育阻害の有病率の違いが決定されます。
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ベースライン（2019 年 8 月～9 月）およびエンドライン（2021 年 9 月）で生後 0～5 か月の子供、生後 24～29 ヶ月の子供
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マラウイ発達評価ツール (MDAT) に基づく子どもの発達 Z スコア
時間枠：エンドライン (24 ～ 29 か月の子供) で、子供は MDAT を使用して評価されます。スコアは、分析のために研究サンプル内で標準化されます。
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認知機能測定
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エンドライン (24 ～ 29 か月の子供) で、子供は MDAT を使用して評価されます。スコアは、分析のために研究サンプル内で標準化されます。
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介護者が報告した早期発達指数
時間枠：ベースライン（2019年8月～9月）および終了ライン（2021年9月）時点で生後0～5か月の小児、生後24～29か月の小児
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子どもの発達指標（運動能力、認知能力、言語能力、社会的感情スキル）の要約スコア
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ベースライン（2019年8月～9月）および終了ライン（2021年9月）時点で生後0～5か月の小児、生後24～29か月の小児
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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年齢に応じたワクチンをすべて接種した子供の割合
時間枠：ベースライン (0 ～ 5 か月の子供)、エンドライン (24 ～ 29 ヶ月の子供)
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政府の予防接種スケジュールで推奨されているように、調査対象の子供たちが最新のワクチンを接種しているかどうかについて、ベースラインとエンドラインでデータを収集します。
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ベースライン (0 ～ 5 か月の子供)、エンドライン (24 ～ 29 ヶ月の子供)
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ビタミンA補給を受けている子供の割合
時間枠：ベースライン (0 ～ 5 か月の子供)、エンドライン (24 ～ 29 ヶ月の子供)
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介護者はビタミンAの補給について尋ねられ、回答は子供の発達の結果と比較されます
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ベースライン (0 ～ 5 か月の子供)、エンドライン (24 ～ 29 ヶ月の子供)
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乳幼児健診受診回数
時間枠：ベースライン (0 ～ 5 か月の子供)、エンドライン (24 ～ 29 ヶ月の子供)
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保護者は、子供の健康を求める行動について尋ねられます。結果は、政府の推奨事項および子どもの発達の結果と比較されます
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ベースライン (0 ～ 5 か月の子供)、エンドライン (24 ～ 29 ヶ月の子供)
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子供と読書に費やした平均時間
時間枠：ベースライン (0 ～ 5 か月の子供)、エンドライン (24 ～ 29 ヶ月の子供)
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介護者は、ベースラインとエンドラインでの子供との関わり、および子供との他の大人の関わりについて尋ねられます
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ベースライン (0 ～ 5 か月の子供)、エンドライン (24 ～ 29 ヶ月の子供)
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子供と遊ぶ平均時間
時間枠：ベースライン (0 ～ 5 か月の子供)、エンドライン (24 ～ 29 ヶ月の子供)
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介護者は、ベースラインとエンドラインでの子供との関わり、および子供との他の大人の関わりについて尋ねられます
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ベースライン (0 ～ 5 か月の子供)、エンドライン (24 ～ 29 ヶ月の子供)
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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子供の食事の多様性
時間枠：ベースライン (0 ～ 5 か月の子供)、エンドライン (24 ～ 29 ヶ月の子供)
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保護者は、子供の食事の習慣と食事の多様性について尋ねられます
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ベースライン (0 ～ 5 か月の子供)、エンドライン (24 ～ 29 ヶ月の子供)
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自己申告アンケート20項目（SRQ-20）に基づく介護者のメンタルヘルス
時間枠：ベースライン (0 ～ 5 か月の子供)、エンドライン (24 ～ 29 ヶ月の子供)
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介護者は、状況に合わせて調整された手段を使用して、個人のメンタルヘルスに関する一連の質問を受けます
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ベースライン (0 ～ 5 か月の子供)、エンドライン (24 ～ 29 ヶ月の子供)
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協力者と研究者
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協力者
捜査官
- 主任研究者：Nancy A Scott, DrPH MPH、Boston University
- 主任研究者：Thandiwe Ngoma、Right to Care - Zambia
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Rockers PC, Zanolini A, Banda B, Chipili MM, Hughes RC, Hamer DH, Fink G. Two-year impact of community-based health screening and parenting groups on child development in Zambia: Follow-up to a cluster-randomized controlled trial. PLoS Med. 2018 Apr 24;15(4):e1002555. doi: 10.1371/journal.pmed.1002555. eCollection 2018 Apr.
- Rockers PC, Fink G, Zanolini A, Banda B, Biemba G, Sullivan C, Mutembo S, Silavwe V, Hamer DH. Impact of a community-based package of interventions on child development in Zambia: a cluster-randomised controlled trial. BMJ Glob Health. 2016 Nov 22;1(3):e000104. doi: 10.1136/bmjgh-2016-000104. eCollection 2016.
- Scott NA, Kaiser JL, Vian T, Bonawitz R, Fong RM, Ngoma T, Biemba G, Boyd CJ, Lori JR, Hamer DH, Rockers PC. Impact of maternity waiting homes on facility delivery among remote households in Zambia: protocol for a quasiexperimental, mixed-methods study. BMJ Open. 2018 Aug 10;8(8):e022224. doi: 10.1136/bmjopen-2018-022224.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- H-38950
- TTS-1802-21377 (その他の助成金/資金番号：Grand Challenges Canada)
- 72061119FA00001 (その他の助成金/資金番号：United States Agency for International Development (USAID))
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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幼児期の発達の臨床試験
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