赞比亚扩大儿童早期发展的评估 (SUpErCDZ)
在赞比亚，40% 的五岁以下儿童发育迟缓，6% 消瘦。 尽管赞比亚政府近年来一直关注儿童营养，但仍需要更多地关注全面改善儿童早期发展 (ECD)。 通过之前的随机对照试验，研究人员开发了一种基于社区的育儿干预措施，并证明这种干预措施可以改善赞比亚儿童的发展成果，包括营养状况和他们的早期语言发展。 在每两周一次的小组会议中，家长们学习多样化的课程，包括以下内容：1) 认知刺激和游戏实践； 2) 儿童营养和烹饪习惯； 3) 自我保健以保持良好的心理健康。 这些信息和学习内容由受监督的社区志愿者使用基于剧院的交互式方法提供。
在这项研究中，新成立的待产之家 (MWH) 和附属的安全孕产行动小组负责人 (SMAG) 将作为一个新平台来启动和支持以社区为基础的育儿小组，将这个项目直接嵌入现有的卫生系统，并使它们在扩大规模和可持续性方面更加可行。
尽管拟议的育儿小组模式在试点试验中产生了积极影响，但该模式目前并未在赞比亚运作。 通过将这种干预措施整合到现有的卫生系统中，可以以全国可扩展的方式覆盖在生命早期关键时期遭受严重逆境的大量农村儿童。 作为该项目的一部分，研究人员建议在赞比亚的四个地区实施并严格评估这种方法的影响。
研究概览
详细说明
这项研究将利用具有综合混合方法过程评估的整群随机对照试验，以了解大规模实施时育儿团体对儿童发展结果的影响。 具体目标是：1）评估干预对儿童早期发展结果的影响； 2) 评估根据项目计划实施干预的程度，并记录项目过程中所做的调整； 3) 描述和记录看护人对父母群体的看法，以及因参与育儿群体而导致的育儿或母亲支持网络中的任何行为变化；在家庭层面实现照料性别平等的方法； 4) 为赞比亚共和国政府提出一系列建议，以根据本研究的总结性结果进一步调整和/或扩大社区育儿小组。
对于影响评估，调查人员将从两个主要来源收集数据：1) 家庭调查和 2) 在基线和终线数据收集时的深入访谈。 此外，在结束时，我们将使用马拉维发育评估工具 (MDAT) 评估儿童发育。
对于过程评估，调查人员将对育儿小组出勤登记册和 SMAG 日志进行记录审查。 调查人员将与卫生系统工作人员（省、区和卫生机构）、SMAG 和来自所有干预地点的女负责人进行深入访谈，并与干预区和控制区符合研究资格标准的护理人员进行焦点小组讨论。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
Eastern
-
Nyimba、Eastern、赞比亚
- Nyimba District Medical Office
-
-
Southern
-
Choma、Southern、赞比亚
- Choma District Medical Office
-
Kalomo、Southern、赞比亚
- Kalomo District Medical Office
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
影响队列中的照顾者-儿童二人组
纳入标准：
- 南部和东部省份十个选定卫生机构服务区内基线年龄为 0-5 个月的儿童将有资格参加
- 孩子的主要照顾者必须年满 15 岁
- 孩子的主要照顾者必须是女性（因为如果有男性在场，女性组的参与者可能会在讨论某些问题时感到不自在）
排除标准：
- 不愿提供知情同意的照顾者
- 计划在研究期间搬离其健康中心集水区的家庭
深度访谈（IDI）
纳入标准：
- 在研究地点担任医疗机构工作人员至少 6 个月；或者
- 地区或省级卫生人员；或者
- 研究地点的一名 SMAG 成员，他接受过实施育儿小组干预的培训；或者
- “家长”在其社区内领导育儿小组会议；年满 18 岁并提供参与 IDI 的知情同意书。
排除标准
-没有任何
焦点小组讨论 (FGD)
纳入标准：
- 有 3 岁以下儿童的女性或男性；或者
- 社区卫生志愿者 [SMAG、社区卫生工作者 (CHW) 或 TBA]；和
- 居住在项目区内； -≥18岁
排除标准：
-没有任何
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：以社区为基础的育儿小组
以社区为基础的育儿小组将包括 39 个健康区和 585 个看护者-儿童组合
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与卫生机构相关的 50 名志愿者（主要是 SMAGs - 安全孕产行动小组成员）将使用 eECD（儿童早期发展）课程的培训师培训方法进行培训
50 名训练有素的 SMAG 中的每一名都将在 ECD 课程中培训 10 名女校长
每两周由 500 名受过培训的女性负责人主持家长小组会议，讨论儿童发展和营养问题
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有源比较器：控制组
对照组将包括 39 个健康区和 585 个看护者-儿童组合
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0-5月龄儿童看护人/父母的传统关爱教育
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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儿童线性增长：发育迟缓
大体时间：基线（2019 年 8 月至 9 月）和终点（2021 年 9 月）0-5 个月的儿童，24-29 个月的儿童
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将测量所有学习儿童的身高。
将使用标准世界卫生组织 (WHO) 标准计算年龄别身高 z 分数。
发育迟缓将被定义为年龄别身高 z 分数 < -2。
将确定干预区和比较区儿童发育迟缓患病率的差异。
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基线（2019 年 8 月至 9 月）和终点（2021 年 9 月）0-5 个月的儿童，24-29 个月的儿童
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基于马拉维发展评估工具 (MDAT) 的儿童发展 z 分数
大体时间：在终点（24-29 个月大的儿童），儿童使用 MDAT 进行评估。分数在研究样本中标准化以供分析。
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认知功能测量
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在终点（24-29 个月大的儿童），儿童使用 MDAT 进行评估。分数在研究样本中标准化以供分析。
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护理人员报告的早期发育指数
大体时间：基线（2019年8月至9月）和结束线（2021年9月）时0-5个月的儿童，24-29个月的儿童
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儿童发展指标的总结分数（运动、认知、语言和社交情感技能）
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基线（2019年8月至9月）和结束线（2021年9月）时0-5个月的儿童，24-29个月的儿童
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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接受所有适龄疫苗的儿童比例
大体时间：基线（0-5 个月的儿童）、终点（24-29 个月的儿童）
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我们将在基线和终点收集有关研究儿童是否按照政府疫苗接种计划的建议接种最新疫苗的数据。
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基线（0-5 个月的儿童）、终点（24-29 个月的儿童）
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接受维生素 A 补充剂的儿童比例
大体时间：基线（0-5 个月的儿童）、终点（24-29 个月的儿童）
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将询问看护者有关补充维生素 A 的问题，并将回答与儿童发育结果进行比较
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基线（0-5 个月的儿童）、终点（24-29 个月的儿童）
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参加健康婴儿就诊次数
大体时间：基线（0-5 个月的儿童）、终点（24-29 个月的儿童）
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照顾者将被问及孩子的健康寻求行为；结果将与政府建议和儿童发展成果进行比较
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基线（0-5 个月的儿童）、终点（24-29 个月的儿童）
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与孩子一起阅读的平均时间
大体时间：基线（0-5 个月的儿童）、终点（24-29 个月的儿童）
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护理人员将被问及他们在基线和终点与孩子的接触以及其他成人与孩子的接触
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基线（0-5 个月的儿童）、终点（24-29 个月的儿童）
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与孩子玩耍的平均时间
大体时间：基线（0-5 个月的儿童）、终点（24-29 个月的儿童）
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护理人员将被问及他们在基线和终点与孩子的接触以及其他成人与孩子的接触
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基线（0-5 个月的儿童）、终点（24-29 个月的儿童）
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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儿童饮食多样性
大体时间：基线（0-5 个月的儿童）、终点（24-29 个月的儿童）
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照顾者将被问及儿童的喂养习惯和饮食多样性
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基线（0-5 个月的儿童）、终点（24-29 个月的儿童）
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基于自我报告问卷 20 项 (SRQ-20) 的照顾者心理健康
大体时间：基线（0-5 个月的儿童）、终点（24-29 个月的儿童）
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护理人员将被问及一系列关于他们个人心理健康的问题，使用的工具已根据情况进行了调整
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基线（0-5 个月的儿童）、终点（24-29 个月的儿童）
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合作者和调查者
合作者
调查人员
- 首席研究员：Nancy A Scott, DrPH MPH、Boston University
- 首席研究员：Thandiwe Ngoma、Right to Care - Zambia
出版物和有用的链接
一般刊物
- Rockers PC, Zanolini A, Banda B, Chipili MM, Hughes RC, Hamer DH, Fink G. Two-year impact of community-based health screening and parenting groups on child development in Zambia: Follow-up to a cluster-randomized controlled trial. PLoS Med. 2018 Apr 24;15(4):e1002555. doi: 10.1371/journal.pmed.1002555. eCollection 2018 Apr.
- Rockers PC, Fink G, Zanolini A, Banda B, Biemba G, Sullivan C, Mutembo S, Silavwe V, Hamer DH. Impact of a community-based package of interventions on child development in Zambia: a cluster-randomised controlled trial. BMJ Glob Health. 2016 Nov 22;1(3):e000104. doi: 10.1136/bmjgh-2016-000104. eCollection 2016.
- Scott NA, Kaiser JL, Vian T, Bonawitz R, Fong RM, Ngoma T, Biemba G, Boyd CJ, Lori JR, Hamer DH, Rockers PC. Impact of maternity waiting homes on facility delivery among remote households in Zambia: protocol for a quasiexperimental, mixed-methods study. BMJ Open. 2018 Aug 10;8(8):e022224. doi: 10.1136/bmjopen-2018-022224.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- H-38950
- TTS-1802-21377 (其他赠款/资助编号：Grand Challenges Canada)
- 72061119FA00001 (其他赠款/资助编号：United States Agency for International Development (USAID))
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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