パーキンソン病のうつ病に対する遠隔医療心理療法
2022年8月5日 更新者：Alice Cronin-Golomb、Boston University Charles River Campus
うつ病は、パーキンソン病 (PD) の一般的な非運動症状です。
認知行動療法 (CBT) は、PD のうつ病の効果的な治療法であることが示されています。
CBT は通常、毎週のセッションで対面で投与されますが、PD の運動障害、汚名、および輸送の問題により、そのような治療セッションに参加できない場合があります。
ライブ ビデオ会議技術を介して投与される CBT は、PD を持つ人々が心理的サービスを求めることを思いとどまらせる障壁を回避しながら、うつ病の治療を可能にする可能性があります。
研究者らは、ビデオ会議 CBT が、うつ病の PD 患者の気分を改善することを提案しています。
調査の概要
詳細な説明
研究者は、12 人の参加者による無作為対照試験を実施する予定です。
6 (PD 初期) は、ベースライン、治療直後 (post1)、および治療後 6 週間 (post2) の 3 つの評価を受けます。
他の 6 人 (PD 待機リスト) は、追加の評価 (ベースライン 2; ベースライン 1 の 12 週間後) を行い、治療を開始する前に実践の効果を調べ、その後、ポスト 1 およびポスト 2 の評価 (4 つの評価) を行います。
研究の種類
介入
入学 (実際)
12
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、アメリカ、02215
- Vision & Cognition Laboratory
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- アダルト
- OLDER_ADULT
- 子供
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 特発性パーキンソン病（PD）、あらゆるサブタイプ
- うつ
- インターネットアクセスとウェブカメラ
- 向精神薬およびドーパミン作動薬の場合、参加者は、研究を開始する前に、それぞれ少なくとも 6 週間および 2 週間安定している場合にのみ登録できます。
- 治験責任医師は、この治療研究を開始する前に、他の進行中の心理療法をまだ受けていない、または中止する意思がある、うつ病の PD 患者のみを登録します。
除外基準:
- PD以外の深刻な慢性疾患または神経疾患
- 外傷性脳損傷の病歴
- 精神遅滞
- ニコチン、マリファナ、およびカフェインを除く、薬物乱用または薬物依存の現在または最近（過去 90 日間）の履歴
- 積極的な自殺または殺人の観念または意図
- 認知症
- -双極性障害、統合失調症、統合失調感情障害、または物質/薬物誘発性障害の現在のDSM-5診断
- -認知行動療法の適切な試験の以前の経験（過去5年以内に8回のセッション）
- -うつ病、不安神経症、またはその他の関連障害に焦点を当てた同時心理社会的治療（すなわち、治療）、または研究中に追加の治療を開始することを控えたくない
- -安定していない場合、または研究参加中にうつ病や不安症の薬などの向精神薬の安定した投与量を維持したくない場合の同時の向精神薬
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：認知行動療法（CBT）
CBT アームの個人は、電話スクリーニング + ベースライン フェーズ (1 つの評価) + 10 ～ 12 週間の CBT 介入 + 介入後の評価 + 6 週間のフォローアップ評価に参加することが期待されます。
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研究セラピストは、感情に焦点を当てたトランス診断プロトコルに基づいて、認知行動療法 (CBT) を提供します。
CBT は、目標指向の体系的な手順を通じて、問題のある思考、感情、および行動を対象としています。
この研究で使用される介入は、現在に焦点を当てた認識、認知の柔軟性、感情の回避、身体感覚の認識と許容、および状況に基づく感情の露出に重点を置いて、感情処理をターゲットにするように設計されています。
この介入は、より適応的な方法で激しい感情に対応するために、個人が感情的な経験をよりよく理解できるように設計されています。
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ACTIVE_COMPARATOR：キャンセル待ち管理
待機リスト コントロール アームの個人は、電話スクリーニング + ベースライン フェーズ (12 週間間隔で 2 つの評価) + 10 ～ 12 週間の CBT 介入 + 介入後の評価 + 6 週間のフォローアップ評価に参加することが期待されます。
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研究セラピストは、感情に焦点を当てたトランス診断プロトコルに基づいて、認知行動療法 (CBT) を提供します。
CBT は、目標指向の体系的な手順を通じて、問題のある思考、感情、および行動を対象としています。
この研究で使用される介入は、現在に焦点を当てた認識、認知の柔軟性、感情の回避、身体感覚の認識と許容、および状況に基づく感情の露出に重点を置いて、感情処理をターゲットにするように設計されています。
この介入は、より適応的な方法で激しい感情に対応するために、個人が感情的な経験をよりよく理解できるように設計されています。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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不安および関連障害 DSM-5 の面接スケジュール
時間枠：ベースラインから治療後（ベースラインから約12週間後）および6週間のフォローアップへのうつ病の診断の変化。
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気分および関連障害の評価のための半構造化診断面接。
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ベースラインから治療後（ベースラインから約12週間後）および6週間のフォローアップへのうつ病の診断の変化。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年8月1日
一次修了 (実際)
2021年4月30日
研究の完了 (実際)
2021年4月30日
試験登録日
最初に提出
2019年6月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年6月18日
最初の投稿 (実際)
2019年6月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年8月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年8月5日
最終確認日
2022年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。