Telezdrowotna psychoterapia depresji w chorobie Parkinsona
5 sierpnia 2022 zaktualizowane przez: Alice Cronin-Golomb, Boston University Charles River Campus
Depresja jest częstym niemotorycznym objawem choroby Parkinsona (PD).
Wykazano, że terapia poznawczo-behawioralna (CBT) jest skuteczną metodą leczenia depresji w chorobie Parkinsona.
CBT jest zwykle podawana osobiście podczas cotygodniowych sesji, ale niepełnosprawność ruchowa, stygmatyzacja i problemy z transportem mogą uniemożliwić udział w takich sesjach terapeutycznych.
Terapia poznawczo-behawioralna prowadzona za pośrednictwem technologii wideokonferencji na żywo może pozwolić na leczenie depresji, omijając bariery, które powstrzymują osoby z PD przed szukaniem pomocy psychologicznej.
Badacze proponują, że wideokonferencja CBT poprawi nastrój u osób z PD, które mają depresję.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badacze planują przeprowadzić randomizowaną próbę kontrolną z udziałem 12 uczestników.
Sześciu (wczesna PD) otrzyma trzy oceny: wyjściową, bezpośrednio po leczeniu (po 1) i 6 tygodni po leczeniu (po 2).
Pozostałych sześciu (lista oczekujących na PD) zostanie poddanych dodatkowej ocenie (poziom podstawowy 2; 12 tygodni po poziomie podstawowym 1) w celu zbadania efektów praktycznych przed rozpoczęciem leczenia, a następnie przejdą oceny po 1 i po 2 (cztery oceny).
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
12
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02215
- Vision & Cognition Laboratory
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- DOROSŁY
- STARSZY_DOROŚLI
- DZIECKO
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Idiopatyczna choroba Parkinsona (PD), dowolny podtyp
- Depresja
- Dostęp do internetu i kamerka internetowa
- W przypadku leków psychotropowych i dopaminergicznych uczestnicy mogą się zapisać tylko wtedy, gdy ich stan jest stabilny odpowiednio przez co najmniej 6 tygodni i 2 tygodnie przed rozpoczęciem badania
- Badacze włączą tylko osoby z depresją i chP, które jeszcze nie otrzymują lub chcą przerwać inną trwającą psychoterapię przed rozpoczęciem tego badania leczenia
Kryteria wyłączenia:
- Poważna przewlekła choroba medyczna lub neurologiczna, inna niż PD
- Historia urazowego uszkodzenia mózgu
- Upośledzenie umysłowe
- Obecna lub niedawna (ostatnie 90 dni) historia nadużywania substancji lub uzależnienia od narkotyków, z wyjątkiem nikotyny, marihuany i kofeiny
- Aktywne myśli lub zamiary samobójcze lub zabójcze
- Demencja
- Obecna diagnoza DSM-5 zaburzenia afektywnego dwubiegunowego, schizofrenii, zaburzenia schizoafektywnego lub zaburzenia wywołanego substancjami/lekami
- Wcześniejsze doświadczenie z odpowiednią próbą terapii poznawczo-behawioralnej (8 sesji w ciągu ostatnich 5 lat
- Jednoczesne leczenie psychospołeczne (tj. terapia) skoncentrowane na depresji, lęku lub innych powiązanych zaburzeniach lub nie chcą powstrzymać się od rozpoczęcia dodatkowej terapii podczas badania
- Równoczesne leki psychotropowe, jeśli nie są ustabilizowane lub nie chcą utrzymać stałej dawki leków psychotropowych, takich jak leki na depresję lub lęki, podczas udziału w badaniu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Terapia poznawczo-behawioralna (CBT)
Oczekuje się, że osoby z ramienia CBT wezmą udział w badaniu telefonicznym + fazie początkowej (jedna ocena) + 10-12 tygodni interwencji CBT + ocenie po interwencji + 6-tygodniowej ocenie kontrolnej.
|
Terapeuci uczestniczący w badaniu będą prowadzić terapię poznawczo-behawioralną (CBT) opartą na protokole transdiagnostycznym skoncentrowanym na emocjach.
CBT skupia się na problematycznych myślach, uczuciach i zachowaniach poprzez ukierunkowane na cel, systematyczne procedury.
Interwencja zastosowana w tym badaniu ma na celu ukierunkowanie przetwarzania emocjonalnego z naciskiem na świadomość skoncentrowaną na teraźniejszości, elastyczność poznawczą, unikanie emocji, świadomość i tolerancję doznań fizycznych oraz ekspozycję emocji opartą na sytuacji.
Interwencja ma na celu pomóc jednostkom lepiej zrozumieć doświadczenia emocjonalne, aby reagować na intensywne emocje w bardziej adaptacyjny sposób.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrola listy oczekujących
Oczekuje się, że osoby z grupy kontrolnej z listy oczekujących wezmą udział w badaniu telefonicznym + fazie podstawowej (dwie oceny w odstępie 12 tygodni) + 10-12 tygodni interwencji CBT + ocena po interwencji + 6-tygodniowa ocena uzupełniająca.
|
Terapeuci uczestniczący w badaniu będą prowadzić terapię poznawczo-behawioralną (CBT) opartą na protokole transdiagnostycznym skoncentrowanym na emocjach.
CBT skupia się na problematycznych myślach, uczuciach i zachowaniach poprzez ukierunkowane na cel, systematyczne procedury.
Interwencja zastosowana w tym badaniu ma na celu ukierunkowanie przetwarzania emocjonalnego z naciskiem na świadomość skoncentrowaną na teraźniejszości, elastyczność poznawczą, unikanie emocji, świadomość i tolerancję doznań fizycznych oraz ekspozycję emocji opartą na sytuacji.
Interwencja ma na celu pomóc jednostkom lepiej zrozumieć doświadczenia emocjonalne, aby reagować na intensywne emocje w bardziej adaptacyjny sposób.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Harmonogram wywiadów dotyczących zaburzeń lękowych i pokrewnych dla DSM-5
Ramy czasowe: Zmiana rozpoznania depresji od wartości początkowej do okresu po leczeniu (około 12 tygodni po wartości początkowej) i 6-tygodniowa obserwacja.
|
Częściowo ustrukturyzowany wywiad diagnostyczny do oceny nastroju i związanych z nim zaburzeń.
|
Zmiana rozpoznania depresji od wartości początkowej do okresu po leczeniu (około 12 tygodni po wartości początkowej) i 6-tygodniowa obserwacja.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
1 sierpnia 2019
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
30 kwietnia 2021
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
30 kwietnia 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 czerwca 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 czerwca 2019
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
20 czerwca 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
8 sierpnia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 sierpnia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 5222
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Terapia poznawczo-behawioralna (CBT)
-
Ardakan UniversityZakończony
-
University of TulsaZakończonyBezsenność | Uraz | KoszmarStany Zjednoczone