Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Teleegészségügyi pszichoterápia a Parkinson-kór depressziójában

2022. augusztus 5. frissítette: Alice Cronin-Golomb, Boston University Charles River Campus
A depresszió a Parkinson-kór (PD) gyakori nem motoros tünete. A kognitív-viselkedési terápia (CBT) hatékony kezelésnek bizonyult a PD depressziójában. A CBT-t általában személyesen adják be heti alkalmakkor, de a PD motoros fogyatékosság, megbélyegzés és közlekedési problémák megakadályozhatják az ilyen terápiás üléseken való részvételt. Az élő videokonferencia-technológián keresztül alkalmazott CBT lehetővé teheti a depresszió kezelését, miközben megkerüli azokat az akadályokat, amelyek visszatartják a PD-ben szenvedőket attól, hogy pszichológiai szolgáltatásokat keressenek. A kutatók azt javasolják, hogy a videokonferencia CBT javítja a depresszióban szenvedő betegek hangulatát.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A kutatók azt tervezik, hogy randomizált kontrollvizsgálatot végeznek 12 résztvevővel. Hat (PD-korai) három értékelést kap: kiindulási állapot, közvetlenül a kezelés után (1. után) és 6 héttel a kezelés után (2. után). A másik hat (PD-várólista) további értékelést végez (2. alapvonal; 12 héttel az 1. alapvonal után), hogy megvizsgálja a gyakorlati hatásokat a kezelés megkezdése előtt, majd az 1. és 2. utáni értékelést (négy értékelést).

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

12

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02215
        • Vision & Cognition Laboratory

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • FELNŐTT
  • OLDER_ADULT
  • GYERMEK

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Idiopátiás Parkinson-kór (PD), bármely altípus
  • Depresszió
  • Internet hozzáférés és webkamera
  • A pszichotróp és dopaminerg gyógyszerek esetében a résztvevők csak akkor jelentkezhetnek be, ha legalább 6 hétig, illetve 2 hétig stabilak a vizsgálat megkezdése előtt.
  • A vizsgálók csak olyan depressziós, PD-ben szenvedő egyéneket vesznek fel, akik még nem kapnak más folyamatban lévő pszichoterápiát, vagy hajlandóak abbahagyni a kezelési vizsgálat megkezdése előtt.

Kizárási kritériumok:

  • Súlyos krónikus orvosi vagy neurológiai betegség, a PD kivételével
  • Traumatikus agysérülés története
  • Mentális retardáció
  • Jelenlegi vagy közelmúltbeli (elmúlt 90 nap) kábítószerrel való visszaélés vagy kábítószer-függőség, a nikotin, a marihuána és a koffein kivételével
  • Aktív öngyilkossági vagy gyilkossági szándék vagy szándék
  • Elmebaj
  • A bipoláris zavar, skizofrénia, skizoaffektív rendellenesség vagy anyag/gyógyszer okozta rendellenesség jelenlegi DSM-5 diagnózisa
  • Korábbi tapasztalat a kognitív-viselkedési terápia megfelelő kipróbálásában (8 alkalom az elmúlt 5 évben
  • Egyidejű pszichoszociális kezelés (azaz terápia), amely depresszióra, szorongásra vagy más kapcsolódó rendellenességekre összpontosít, vagy nem hajlandók tartózkodni a további terápia megkezdésétől a vizsgálat során
  • Egyidejű pszichotróp gyógyszerek, ha nem stabilizálódnak, vagy nem hajlandóak fenntartani a pszichotróp gyógyszerek, például a depresszió vagy a szorongás elleni gyógyszerek stabil dózisát a vizsgálatban való részvétel során

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYETLEN

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Kognitív-viselkedési terápia (CBT)
A CBT-karba tartozó egyéneknek részt kell venniük egy telefon képernyőjén + alapfázis (egy értékelés) + 10-12 hetes CBT beavatkozás + beavatkozás utáni értékelés + 6 hetes nyomon követési értékelés.
Viselkedési: Kognitív-viselkedési terápia (CBT)
A tanulmányi terapeuták érzelemközpontú, transzdiagnosztikai protokollon alapuló kognitív-viselkedési terápiát (CBT) fognak végezni. A CBT célorientált, szisztematikus eljárásokon keresztül célozza meg a problémás gondolatokat, érzéseket és viselkedéseket. Az ebben a tanulmányban alkalmazott beavatkozás az érzelmi feldolgozást célozza meg, hangsúlyt fektetve a jelenre összpontosító tudatosságra, a kognitív rugalmasságra, az érzelmi elkerülésre, a fizikai érzetek tudatosítására és toleranciájára, valamint a helyzetalapú érzelemexpozícióra. A beavatkozás célja, hogy segítse az egyéneket az érzelmi élmények jobb megértésében annak érdekében, hogy az intenzív érzelmekre adaptívabb módon tudjanak reagálni.
ACTIVE_COMPARATOR: Várólista vezérlése
A Waitlist Control csoportba tartozó egyéneknek részt kell venniük egy telefonos képernyő + alapfázisban (két értékelés, 12 hét különbséggel) + 10-12 hetes CBT beavatkozás + beavatkozás utáni értékelés + 6 hetes nyomon követési értékelés.
Viselkedési: Kognitív-viselkedési terápia (CBT)
A tanulmányi terapeuták érzelemközpontú, transzdiagnosztikai protokollon alapuló kognitív-viselkedési terápiát (CBT) fognak végezni. A CBT célorientált, szisztematikus eljárásokon keresztül célozza meg a problémás gondolatokat, érzéseket és viselkedéseket. Az ebben a tanulmányban alkalmazott beavatkozás az érzelmi feldolgozást célozza meg, hangsúlyt fektetve a jelenre összpontosító tudatosságra, a kognitív rugalmasságra, az érzelmi elkerülésre, a fizikai érzetek tudatosítására és toleranciájára, valamint a helyzetalapú érzelemexpozícióra. A beavatkozás célja, hogy segítse az egyéneket az érzelmi élmények jobb megértésében annak érdekében, hogy az intenzív érzelmekre adaptívabb módon tudjanak reagálni.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Szorongás és kapcsolódó rendellenességek interjú ütemterve a DSM-5 számára
Időkeret: A depresszió diagnózisának változása a kiindulási állapottól a kezelés utáni állapotig (körülbelül 12 héttel a kiindulás után) és 6 hetes követés.
Félig strukturált diagnosztikai interjú a hangulati és kapcsolódó rendellenességek felmérésére.
A depresszió diagnózisának változása a kiindulási állapottól a kezelés utáni állapotig (körülbelül 12 héttel a kiindulás után) és 6 hetes követés.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Boston University Charles River Campus

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2019. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2021. április 30.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2021. április 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. június 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. június 18.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2019. június 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2022. augusztus 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. augusztus 5.

Utolsó ellenőrzés

2022. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 5222

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Kognitív-viselkedési terápia (CBT)

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Mexico

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel