Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Телемедицинская психотерапия депрессии при болезни Паркинсона

5 августа 2022 г. обновлено: Alice Cronin-Golomb, Boston University Charles River Campus
Депрессия является распространенным немоторным симптомом болезни Паркинсона (БП). Было показано, что когнитивно-поведенческая терапия (КПТ) является эффективным методом лечения депрессии при БП. КПТ обычно проводится лично на еженедельных сеансах, но двигательная инвалидность, стигматизация и проблемы с транспортировкой при болезни Паркинсона могут помешать посещению таких терапевтических сеансов. КПТ, проводимая с помощью технологии видеоконференций в реальном времени, может позволить лечить депрессию, обходя при этом барьеры, которые удерживают людей с БП от обращения за психологической помощью. Исследователи предполагают, что когнитивно-поведенческая терапия в режиме видеоконференции улучшит настроение у людей с болезнью Паркинсона, страдающих депрессией.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Исследователи планируют провести рандомизированное контрольное исследование с 12 участниками. Шесть (PD-раннее) получат три оценки: исходный уровень, сразу после лечения (после 1) и через 6 недель после лечения (после 2). Остальные шесть (список ожидания PD) пройдут дополнительную оценку (базовый уровень 2; через 12 недель после базового уровня 1) для изучения эффектов практики перед началом лечения, а затем пройдут оценки после 1 и после 2 (четыре оценки).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

12

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • ВЗРОСЛЫЙ
  • OLDER_ADULT
  • РЕБЕНОК

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Идиопатическая болезнь Паркинсона (БП), любой подтип
  • Депрессия
  • Доступ в Интернет и веб-камера
  • Для психотропных и дофаминергических препаратов участники могут быть зарегистрированы только в том случае, если они стабильны в течение как минимум 6 недель и 2 недель, соответственно, до начала исследования.
  • Исследователи будут включать только лиц с депрессией и БП, которые еще не получают или готовы прекратить другую текущую психотерапию, прежде чем начать это исследование лечения.

Критерий исключения:

  • Серьезное хроническое медицинское или неврологическое заболевание, кроме БП
  • В анамнезе черепно-мозговая травма
  • Умственная отсталость
  • Текущая или недавняя (за последние 90 дней) история злоупотребления психоактивными веществами или наркотической зависимости, за исключением никотина, марихуаны и кофеина.
  • Активные суицидальные или убийственные мысли или намерения
  • слабоумие
  • Текущий диагноз DSM-5 биполярного расстройства, шизофрении, шизоаффективного расстройства или расстройства, вызванного веществами/лекарствами.
  • Предыдущий опыт адекватной пробной когнитивно-поведенческой терапии (8 сеансов за последние 5 лет).
  • Сопутствующее психосоциальное лечение (т.е. терапия), направленное на депрессию, тревогу или другие связанные расстройства, или нежелание воздерживаться от начала дополнительной терапии во время исследования
  • Параллельные психотропные препараты, если они не стабилизированы или не желают поддерживать стабильную дозу психотропных препаратов, таких как лекарства от депрессии или тревоги, во время участия в исследовании.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Когнитивно-поведенческая терапия (КПТ)
Ожидается, что лица в группе КПТ примут участие в проверке телефона + базовой фазе (одна оценка) + 10–12 недель вмешательства КПТ + оценка после вмешательства + 6-недельная последующая оценка.
Поведенческий: Когнитивно-поведенческая терапия (КПТ)
Терапевты-исследователи проведут когнитивно-поведенческую терапию (КПТ), основанную на трансдиагностическом протоколе, ориентированном на эмоции. КПТ нацелена на проблемные мысли, чувства и поведение с помощью целенаправленных, систематических процедур. Вмешательство, используемое в этом исследовании, предназначено для целенаправленной эмоциональной обработки с акцентом на осведомленность, сфокусированную на настоящем, когнитивную гибкость, эмоциональное избегание, осознание и терпимость к физическим ощущениям, а также воздействие эмоций в зависимости от ситуации. Вмешательство разработано, чтобы помочь людям лучше понять эмоциональные переживания, чтобы реагировать на сильные эмоции более адаптивным образом.
ACTIVE_COMPARATOR: Управление списком ожидания
Ожидается, что лица из группы контроля списка ожидания примут участие в проверке телефона + базовой фазе (две оценки с интервалом 12 недель) + 10-12 недель вмешательства КПТ + оценка после вмешательства + 6-недельная последующая оценка.
Поведенческий: Когнитивно-поведенческая терапия (КПТ)
Терапевты-исследователи проведут когнитивно-поведенческую терапию (КПТ), основанную на трансдиагностическом протоколе, ориентированном на эмоции. КПТ нацелена на проблемные мысли, чувства и поведение с помощью целенаправленных, систематических процедур. Вмешательство, используемое в этом исследовании, предназначено для целенаправленной эмоциональной обработки с акцентом на осведомленность, сфокусированную на настоящем, когнитивную гибкость, эмоциональное избегание, осознание и терпимость к физическим ощущениям, а также воздействие эмоций в зависимости от ситуации. Вмешательство разработано, чтобы помочь людям лучше понять эмоциональные переживания, чтобы реагировать на сильные эмоции более адаптивным образом.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Расписание интервью по тревожным и связанным с ними расстройствам для DSM-5
Временное ограничение: Изменение диагноза депрессии по сравнению с исходным уровнем на после лечения (примерно через 12 недель после исходного уровня) и 6-недельное наблюдение.
Полуструктурированное диагностическое интервью для оценки настроения и связанных с ним расстройств.
Изменение диагноза депрессии по сравнению с исходным уровнем на после лечения (примерно через 12 недель после исходного уровня) и 6-недельное наблюдение.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Boston University Charles River Campus

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 августа 2019 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

30 апреля 2021 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

30 апреля 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 июня 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 июня 2019 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

20 июня 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

8 августа 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 августа 2022 г.

Последняя проверка

1 августа 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 5222

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Когнитивно-поведенческая терапия (КПТ)

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Lebanon

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться