Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Telehealth psychoterapie deprese u Parkinsonovy choroby

5. srpna 2022 aktualizováno: Alice Cronin-Golomb, Boston University Charles River Campus
Deprese je převládajícím nemotorickým příznakem Parkinsonovy nemoci (PD). Kognitivně-behaviorální terapie (CBT) se ukázala jako účinná léčba deprese u PD. CBT je obvykle podávána osobně na týdenních sezeních, ale motorické postižení PD, stigma a problémy s dopravou mohou zabránit účasti na takových terapeutických sezeních. CBT podávaná prostřednictvím živé videokonferenční technologie může umožnit léčbu deprese a zároveň obejít bariéry, které odrazují osoby s PD od vyhledání psychologických služeb. Vyšetřovatelé navrhují, že videokonference CBT zlepší náladu u jedinců s PD, kteří mají depresi.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Vyšetřovatelé plánují provést randomizovanou kontrolní studii s 12 účastníky. Šest (PD-časná) obdrží tři hodnocení: základní, bezprostředně po léčbě (po 1) a 6 týdnů po léčbě (po 2). Dalších šest (PD-čekací listina) bude mít dodatečné hodnocení (základní linie 2; 12 týdnů po základním stavu 1), aby se prověřily účinky praxe před zahájením léčby, a poté budou mít hodnocení po 1 a po 2 (čtyři hodnocení).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

12

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02215
        • Vision & Cognition Laboratory

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • DOSPĚLÝ
  • OLDER_ADULT
  • DÍTĚ

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Idiopatická Parkinsonova nemoc (PD), jakýkoli podtyp
  • Deprese
  • Přístup k internetu a webkamera
  • Pro psychotropní a dopaminergní léky se účastníci mohou zapsat pouze v případě, že jsou stabilní po dobu alespoň 6 týdnů, respektive 2 týdnů před zahájením studie.
  • Vyšetřovatelé zařadí pouze depresivní jedince s PD, kteří ještě nedostávají nebo jsou ochotni ukončit jinou probíhající psychoterapii před zahájením této léčebné studie.

Kritéria vyloučení:

  • Závažné chronické lékařské nebo neurologické onemocnění jiné než PD
  • Historie traumatického poranění mozku
  • Mentální retardace
  • Současná nebo nedávná (za posledních 90 dní) historie zneužívání látek nebo drogové závislosti, s výjimkou nikotinu, marihuany a kofeinu
  • Aktivní sebevražedné nebo vražedné myšlenky nebo úmysly
  • Demence
  • Současná DSM-5 diagnóza bipolární poruchy, schizofrenie, schizoafektivní poruchy nebo poruchy vyvolané látkou/léky
  • Předchozí zkušenost s adekvátní zkouškou kognitivně-behaviorální terapie (8 sezení za posledních 5 let
  • Souběžná psychosociální léčba (tj. terapie) zaměřená na depresi, úzkost nebo jiné související poruchy nebo nejsou ochotni upustit od zahájení další terapie během studie
  • Souběžné podávání psychotropních léků, pokud nejsou stabilizované nebo nejsou ochotny udržovat stabilní dávkování psychotropních léků, jako jsou léky na depresi nebo úzkost, během účasti ve studii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Kognitivně-behaviorální terapie (CBT)
Očekává se, že jednotlivci v rameni CBT se zúčastní telefonické obrazovky + základní fáze (jedno hodnocení) + 10–12 týdnů intervence KBT + hodnocení po intervenci + 6 týdnů následného hodnocení.
Behaviorální: Kognitivně-behaviorální terapie (CBT)
Studijní terapeuti budou poskytovat kognitivně-behaviorální terapii (CBT) založenou na transdiagnostickém protokolu zaměřeném na emoce. CBT se zaměřuje na problematické myšlenky, pocity a chování prostřednictvím cíleně orientovaných, systematických postupů. Intervence použitá v této studii je navržena tak, aby se zaměřovala na emoční zpracování s důrazem na uvědomění zaměřené na přítomnost, kognitivní flexibilitu, emoční vyhýbání se, uvědomování si a toleranci fyzických vjemů a vystavení emocím na základě situace. Intervence je navržena tak, aby pomohla jednotlivcům lépe porozumět emocionálním zážitkům, aby mohli reagovat na intenzivní emoce adaptivnějším způsobem.
ACTIVE_COMPARATOR: Ovládání čekací listiny
Očekává se, že jednotlivci v kontrolní větvi Waitlist Control se zúčastní telefonické obrazovky + základní fáze (dvě hodnocení, 12 týdnů od sebe) + 10-12 týdnů CBT intervence + postintervenční hodnocení + 6týdenní následné hodnocení.
Behaviorální: Kognitivně-behaviorální terapie (CBT)
Studijní terapeuti budou poskytovat kognitivně-behaviorální terapii (CBT) založenou na transdiagnostickém protokolu zaměřeném na emoce. CBT se zaměřuje na problematické myšlenky, pocity a chování prostřednictvím cíleně orientovaných, systematických postupů. Intervence použitá v této studii je navržena tak, aby se zaměřovala na emoční zpracování s důrazem na uvědomění zaměřené na přítomnost, kognitivní flexibilitu, emoční vyhýbání se, uvědomování si a toleranci fyzických vjemů a vystavení emocím na základě situace. Intervence je navržena tak, aby pomohla jednotlivcům lépe porozumět emocionálním zážitkům, aby mohli reagovat na intenzivní emoce adaptivnějším způsobem.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozvrh pohovorů s úzkostí a souvisejícími poruchami pro DSM-5
Časové okno: Změna v diagnóze deprese od výchozího stavu k po léčbě (přibližně 12 týdnů po výchozím stavu) a 6týdenní sledování.
Polostrukturovaný diagnostický rozhovor pro posouzení nálady a souvisejících poruch.
Změna v diagnóze deprese od výchozího stavu k po léčbě (přibližně 12 týdnů po výchozím stavu) a 6týdenní sledování.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Boston University Charles River Campus

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. srpna 2019

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

30. dubna 2021

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

30. dubna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. června 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. června 2019

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

20. června 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

8. srpna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. srpna 2022

Naposledy ověřeno

1. srpna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 5222

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kognitivně-behaviorální terapie (CBT)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Netherlands

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit