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Telessaúde Psicoterapia para Depressão na Doença de Parkinson

5 de agosto de 2022 atualizado por: Alice Cronin-Golomb, Boston University Charles River Campus
A depressão é um sintoma não motor prevalente na doença de Parkinson (DP). A terapia cognitivo-comportamental (TCC) tem se mostrado um tratamento eficaz para a depressão na DP. A TCC geralmente é administrada presencialmente em sessões semanais, mas a incapacidade motora da DP, o estigma e os problemas de transporte podem impedir o comparecimento a essas sessões de terapia. A TCC administrada por meio de tecnologia de videoconferência ao vivo pode permitir o tratamento da depressão, contornando as barreiras que impedem as pessoas com DP de procurar serviços psicológicos. Os pesquisadores propõem que a TCC por videoconferência melhorará o humor em indivíduos com DP que sofrem de depressão.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os investigadores planejam realizar um estudo de controle randomizado com 12 participantes. Seis (PD-precoce) receberão três avaliações: basal, imediatamente após o tratamento (pós1) e 6 semanas após o tratamento (pós2). Os outros seis (PD-lista de espera) terão uma avaliação adicional (linha de base 2; 12 semanas após a linha de base 1) para examinar os efeitos da prática antes de iniciar o tratamento e, em seguida, terão as avaliações pós-1 e pós-2 (quatro avaliações).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

12

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
        • Vision & Cognition Laboratory

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • ADULTO
  • OLDER_ADULT
  • CRIANÇA

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Doença de Parkinson (DP) idiopática, qualquer subtipo
  • Depressão
  • Acesso à Internet e uma webcam
  • Para medicamentos psicotrópicos e dopaminérgicos, os participantes podem se inscrever apenas se estiverem estáveis ​​por pelo menos 6 semanas e 2 semanas, respectivamente, antes de iniciar o estudo
  • Os investigadores inscreverão apenas indivíduos deprimidos com DP que ainda não estão recebendo ou estão dispostos a interromper outra psicoterapia em andamento antes de iniciar este estudo de tratamento

Critério de exclusão:

  • Doença médica ou neurológica crônica grave, exceto DP
  • História de traumatismo cranioencefálico
  • Retardo mental
  • História atual ou recente (últimos 90 dias) de abuso de substâncias ou dependência de drogas, com exceção de nicotina, maconha e cafeína
  • Ideação ou intenção suicida ou homicida ativa
  • Demência
  • Diagnóstico atual do DSM-5 de transtorno bipolar, esquizofrenia, transtorno esquizoafetivo ou transtorno induzido por substância/medicamento
  • Experiência anterior com uma tentativa adequada de terapia cognitivo-comportamental (8 sessões nos últimos 5 anos
  • Tratamento psicossocial simultâneo (ou seja, terapia) focado em depressão, ansiedade ou outros distúrbios relacionados, ou não está disposto a abster-se de iniciar terapia adicional durante o estudo
  • Medicamentos psicotrópicos concomitantes se não estabilizados ou não dispostos a manter uma dosagem estável de medicamentos psicotrópicos, como medicamentos para depressão ou ansiedade, durante a participação no estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Terapia cognitivo-comportamental (TCC)
Espera-se que os indivíduos no braço CBT participem de uma tela de telefone + fase inicial (uma avaliação) + 10-12 semanas de intervenção CBT + avaliação pós-intervenção + avaliação de acompanhamento de 6 semanas.
Comportamental: Terapia cognitivo-comportamental (TCC)
Os terapeutas do estudo fornecerão terapia cognitivo-comportamental (TCC) com base em um protocolo transdiagnóstico focado na emoção. A TCC visa pensamentos, sentimentos e comportamentos problemáticos por meio de procedimentos sistemáticos e orientados para objetivos. A intervenção usada neste estudo foi projetada para direcionar o processamento emocional com ênfase na consciência focada no presente, flexibilidade cognitiva, evitação emocional, consciência e tolerância de sensações físicas e exposição emocional baseada na situação. A intervenção é projetada para ajudar os indivíduos a entender melhor as experiências emocionais, a fim de responder a emoções intensas de maneira mais adaptativa.
ACTIVE_COMPARATOR: Controle de lista de espera
Espera-se que os indivíduos no braço de controle da lista de espera participem de uma tela de telefone + fase de linha de base (duas avaliações, 12 semanas de intervalo) + 10-12 semanas de intervenção CBT + avaliação pós-intervenção + avaliação de acompanhamento de 6 semanas.
Comportamental: Terapia cognitivo-comportamental (TCC)
Os terapeutas do estudo fornecerão terapia cognitivo-comportamental (TCC) com base em um protocolo transdiagnóstico focado na emoção. A TCC visa pensamentos, sentimentos e comportamentos problemáticos por meio de procedimentos sistemáticos e orientados para objetivos. A intervenção usada neste estudo foi projetada para direcionar o processamento emocional com ênfase na consciência focada no presente, flexibilidade cognitiva, evitação emocional, consciência e tolerância de sensações físicas e exposição emocional baseada na situação. A intervenção é projetada para ajudar os indivíduos a entender melhor as experiências emocionais, a fim de responder a emoções intensas de maneira mais adaptativa.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Agenda de entrevistas sobre ansiedade e transtornos relacionados para o DSM-5
Prazo: Mudança no diagnóstico de depressão desde o início até o pós-tratamento (aproximadamente 12 semanas após o início) e acompanhamento de 6 semanas.
Entrevista diagnóstica semiestruturada para avaliação do humor e transtornos relacionados.
Mudança no diagnóstico de depressão desde o início até o pós-tratamento (aproximadamente 12 semanas após o início) e acompanhamento de 6 semanas.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Boston University Charles River Campus

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de agosto de 2019

Conclusão Primária (REAL)

30 de abril de 2021

Conclusão do estudo (REAL)

30 de abril de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de junho de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de junho de 2019

Primeira postagem (REAL)

20 de junho de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

8 de agosto de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de agosto de 2022

Última verificação

1 de agosto de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 5222

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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