Psicoterapia de telesalud para la depresión en la enfermedad de Parkinson
5 de agosto de 2022 actualizado por: Alice Cronin-Golomb, Boston University Charles River Campus
La depresión es un síntoma no motor frecuente de la enfermedad de Parkinson (EP).
Se ha demostrado que la terapia cognitivo-conductual (TCC) es un tratamiento eficaz para la depresión en la EP.
La TCC generalmente se administra en persona en sesiones semanales, pero la discapacidad motora de la EP, el estigma y los problemas de transporte pueden impedir asistir a dichas sesiones de terapia.
La TCC administrada a través de la tecnología de videoconferencia en vivo puede permitir el tratamiento de la depresión, al tiempo que elude las barreras que disuaden a las personas con EP de buscar servicios psicológicos.
Los investigadores proponen que la TCC por videoconferencia mejorará el estado de ánimo de las personas con EP que tienen depresión.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los investigadores planean realizar un ensayo de control aleatorio con 12 participantes.
Seis (PD-temprano) recibirán tres evaluaciones: inicial, inmediatamente después del tratamiento (post1) y 6 semanas después del tratamiento (post2).
Los otros seis (PD-lista de espera) tendrán una evaluación adicional (Línea de base 2; 12 semanas después de la Línea de base 1) para examinar los efectos de la práctica antes de comenzar el tratamiento, y luego tendrán las evaluaciones post1 y post2 (cuatro evaluaciones).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
12
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
- Vision & Cognition Laboratory
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- ADULTO
- MAYOR_ADULTO
- NIÑO
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Enfermedad de Parkinson idiopática (EP), cualquier subtipo
- Depresión
- Acceso a Internet y una cámara web
- Para medicamentos psicotrópicos y dopaminérgicos, los participantes pueden inscribirse solo si se mantienen estables durante al menos 6 semanas y 2 semanas, respectivamente, antes de comenzar el estudio.
- Los investigadores inscribirán solo a personas deprimidas con EP que no estén recibiendo o que no estén dispuestas a dejar otra psicoterapia en curso antes de comenzar este estudio de tratamiento.
Criterio de exclusión:
- Enfermedad médica o neurológica crónica grave, distinta de la enfermedad de Parkinson
- Antecedentes de lesión cerebral traumática
- Retraso mental
- Historial actual o reciente (últimos 90 días) de abuso de sustancias o dependencia de drogas, con la excepción de nicotina, marihuana y cafeína
- Ideación o intención suicida u homicida activa
- Demencia
- Diagnóstico actual del DSM-5 de trastorno bipolar, esquizofrenia, trastorno esquizoafectivo o trastorno inducido por sustancias/medicamentos
- Experiencia previa con una prueba adecuada de terapia cognitivo-conductual (8 sesiones en los últimos 5 años)
- Tratamiento psicosocial concurrente (es decir, terapia) centrado en la depresión, la ansiedad u otros trastornos relacionados, o no están dispuestos a abstenerse de iniciar una terapia adicional durante el estudio
- Medicamentos psicotrópicos concurrentes si no están estabilizados o no están dispuestos a mantener una dosis estable de medicamentos psicotrópicos, como medicamentos para la depresión o la ansiedad, durante la participación en el estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Terapia cognitivo-conductual (TCC)
Se espera que las personas en el brazo de TCC participen en una pantalla de teléfono + fase inicial (una evaluación) + 10-12 semanas de intervención de TCC + evaluación posterior a la intervención + evaluación de seguimiento de 6 semanas.
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Los terapeutas del estudio brindarán terapia cognitivo-conductual (TCC) basada en un protocolo transdiagnóstico centrado en las emociones.
La TCC se enfoca en pensamientos, sentimientos y comportamientos problemáticos a través de procedimientos sistemáticos orientados a objetivos.
La intervención utilizada en este estudio está diseñada para enfocarse en el procesamiento emocional con énfasis en la conciencia centrada en el presente, la flexibilidad cognitiva, la evitación emocional, la conciencia y la tolerancia de las sensaciones físicas y la exposición emocional basada en la situación.
La intervención está diseñada para ayudar a las personas a comprender mejor las experiencias emocionales a fin de responder a las emociones intensas de una manera más adaptativa.
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COMPARADOR_ACTIVO: Control de lista de espera
Se espera que las personas en el brazo de control de la lista de espera participen en una pantalla de teléfono + fase de referencia (dos evaluaciones, con 12 semanas de diferencia) + 10-12 semanas de intervención de TCC + evaluación posterior a la intervención + evaluación de seguimiento de 6 semanas.
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Los terapeutas del estudio brindarán terapia cognitivo-conductual (TCC) basada en un protocolo transdiagnóstico centrado en las emociones.
La TCC se enfoca en pensamientos, sentimientos y comportamientos problemáticos a través de procedimientos sistemáticos orientados a objetivos.
La intervención utilizada en este estudio está diseñada para enfocarse en el procesamiento emocional con énfasis en la conciencia centrada en el presente, la flexibilidad cognitiva, la evitación emocional, la conciencia y la tolerancia de las sensaciones físicas y la exposición emocional basada en la situación.
La intervención está diseñada para ayudar a las personas a comprender mejor las experiencias emocionales a fin de responder a las emociones intensas de una manera más adaptativa.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Calendario de entrevistas de ansiedad y trastornos relacionados para el DSM-5
Periodo de tiempo: Cambio en el diagnóstico de depresión desde el inicio hasta el postratamiento (aproximadamente 12 semanas después del inicio) y seguimiento de 6 semanas.
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Entrevista diagnóstica semiestructurada para la evaluación del estado de ánimo y trastornos relacionados.
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Cambio en el diagnóstico de depresión desde el inicio hasta el postratamiento (aproximadamente 12 semanas después del inicio) y seguimiento de 6 semanas.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de agosto de 2019
Finalización primaria (ACTUAL)
30 de abril de 2021
Finalización del estudio (ACTUAL)
30 de abril de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de junio de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de junio de 2019
Publicado por primera vez (ACTUAL)
20 de junio de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
8 de agosto de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de agosto de 2022
Última verificación
1 de agosto de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Síntomas de comportamiento
- Desordenes mentales
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Trastornos del estado de ánimo
- Trastornos Parkinsonianos
- Enfermedades de los ganglios basales
- Trastornos del movimiento
- Sinucleinopatías
- Enfermedades neurodegenerativas
- Depresión
- Desorden depresivo
- Enfermedad de Parkinson
Otros números de identificación del estudio
- 5222
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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