Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Telehealth Psykoterapi för depression vid Parkinsons sjukdom

5 augusti 2022 uppdaterad av: Alice Cronin-Golomb, Boston University Charles River Campus
Depression är ett utbrett icke-motoriskt symptom på Parkinsons sjukdom (PD). Kognitiv beteendeterapi (KBT) har visat sig vara en effektiv behandling för depression vid PD. KBT administreras vanligtvis personligen i veckovisa sessioner, men PD motorisk funktionsnedsättning, stigma och transportproblem kan förhindra att delta i sådana terapisessioner. KBT administrerad via live-videokonferensteknik kan möjliggöra behandling av depression, samtidigt som man kringgår de hinder som avskräcker personer med PD från att söka psykologisk service. Utredarna föreslår att videokonferens-KBT kommer att förbättra humöret hos individer med PD som har depression.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Utredarna planerar att genomföra en randomiserad kontrollstudie med 12 deltagare. Sex (PD-tidigt) kommer att få tre bedömningar: baseline, omedelbart efter behandling (post1) och 6 veckor efter behandling (post2). De övriga sex (PD-väntelista) kommer att ha en ytterligare bedömning (Baseline 2; 12 veckor efter Baseline 1) för att undersöka övningseffekter innan behandlingen påbörjas, och kommer sedan att ha post1 och post2 bedömningar (fyra bedömningar).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

12

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02215
        • Vision & Cognition Laboratory

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • VUXEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Idiopatisk Parkinsons sjukdom (PD), vilken subtyp som helst
  • Depression
  • Internet och en webbkamera
  • För psykotropa och dopaminerga läkemedel får deltagarna endast anmäla sig om de är stabila i minst 6 respektive 2 veckor innan studien påbörjas
  • Utredarna kommer endast att registrera deprimerade individer med PD som inte redan får eller är villiga att sluta med annan pågående psykoterapi innan de påbörjar denna behandlingsstudie

Exklusions kriterier:

  • Allvarlig kronisk medicinsk eller neurologisk sjukdom, annan än PD
  • Historik av traumatisk hjärnskada
  • Utvecklingsstörd
  • Aktuell eller nyligen (senaste 90 dagarna) historia av drogmissbruk eller drogberoende, med undantag av nikotin, marijuana och koffein
  • Aktiva suicidala eller mordiska tankar eller avsikter
  • Demens
  • Aktuell DSM-5-diagnos av bipolär sjukdom, schizofreni, schizoaffektiv sjukdom eller substans/medicin-inducerad störning
  • Tidigare erfarenhet av en adekvat prövning av kognitiv beteendeterapi (8 sessioner under de senaste 5 åren
  • Samtidig psykosocial behandling (dvs terapi) fokuserad på depression, ångest eller andra relaterade störningar, eller är inte villiga att avstå från att påbörja ytterligare terapi under studien
  • Samtidiga psykotropa läkemedel om de inte stabiliseras eller inte är villiga att upprätthålla en stabil dos av psykotropa läkemedel, såsom mediciner mot depression eller ångest, under studiedeltagandet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Kognitiv beteendeterapi (KBT)
Individer i KBT-armen förväntas delta i en telefonskärm + baslinjefas (en bedömning) + 10-12 veckors KBT-intervention + bedömning efter intervention + 6 veckors uppföljningsbedömning.
Beteende: Kognitiv beteendeterapi (KBT)
Studieterapeuter kommer att leverera kognitiv beteendeterapi (KBT) baserad på ett emotionsfokuserat, transdiagnostiskt protokoll. KBT riktar in sig på problematiska tankar, känslor och beteenden genom målinriktade, systematiska procedurer. Interventionen som används i denna studie är utformad för att rikta in sig på emotionell bearbetning med tonvikt på nutidsfokuserad medvetenhet, kognitiv flexibilitet, emotionellt undvikande, medvetenhet och tolerans för fysiska förnimmelser och situationsbaserad känsloexponering. Interventionen är utformad för att hjälpa individer att bättre förstå känslomässiga upplevelser för att kunna svara på intensiva känslor på ett mer adaptivt sätt.
ACTIVE_COMPARATOR: Väntelista kontroll
Individer i väntelistans kontrollarm förväntas delta i en telefonskärm + baslinjefas (två bedömningar, 12 veckors mellanrum) + 10-12 veckors KBT-intervention + bedömning efter intervention + 6 veckors uppföljningsbedömning.
Beteende: Kognitiv beteendeterapi (KBT)
Studieterapeuter kommer att leverera kognitiv beteendeterapi (KBT) baserad på ett emotionsfokuserat, transdiagnostiskt protokoll. KBT riktar in sig på problematiska tankar, känslor och beteenden genom målinriktade, systematiska procedurer. Interventionen som används i denna studie är utformad för att rikta in sig på emotionell bearbetning med tonvikt på nutidsfokuserad medvetenhet, kognitiv flexibilitet, emotionellt undvikande, medvetenhet och tolerans för fysiska förnimmelser och situationsbaserad känsloexponering. Interventionen är utformad för att hjälpa individer att bättre förstå känslomässiga upplevelser för att kunna svara på intensiva känslor på ett mer adaptivt sätt.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Intervjuschema för ångest och relaterade störningar för DSM-5
Tidsram: Förändring i diagnosen depression från baslinje till efterbehandling (cirka 12 veckor efter baslinjen) och 6 veckors uppföljning.
Semistrukturerad diagnostisk intervju för bedömning av humör och relaterade störningar.
Förändring i diagnosen depression från baslinje till efterbehandling (cirka 12 veckor efter baslinjen) och 6 veckors uppföljning.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Boston University Charles River Campus

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 augusti 2019

Primärt slutförande (FAKTISK)

30 april 2021

Avslutad studie (FAKTISK)

30 april 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 juni 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 juni 2019

Första postat (FAKTISK)

20 juni 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

8 augusti 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 augusti 2022

Senast verifierad

1 augusti 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 5222

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Depression

Kliniska prövningar på Kognitiv beteendeterapi (KBT)

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Qatar

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera