Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Telehealth-psychotherapie voor depressie bij de ziekte van Parkinson

5 augustus 2022 bijgewerkt door: Alice Cronin-Golomb, Boston University Charles River Campus
Depressie is een veel voorkomend niet-motorisch symptoom van de ziekte van Parkinson (PD). Van cognitieve gedragstherapie (CGT) is aangetoond dat het een effectieve behandeling is voor depressie bij PD. CGT wordt meestal persoonlijk toegediend in wekelijkse sessies, maar PD-motorische handicaps, stigmatisering en transportproblemen kunnen het bijwonen van dergelijke therapiesessies verhinderen. CBT toegediend via live videoconferentietechnologie kan de behandeling van depressie mogelijk maken, terwijl de barrières worden omzeild die mensen met PD ervan weerhouden om psychologische hulp te zoeken. De onderzoekers stellen voor dat videoconferentie-CBT de stemming zal verbeteren bij personen met de ziekte van Parkinson die aan een depressie lijden.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De onderzoekers zijn van plan een gerandomiseerde controleproef uit te voeren met 12 deelnemers. Zes (PD-early) krijgen drie beoordelingen: basislijn, onmiddellijk na de behandeling (post1) en 6 weken na de behandeling (post2). De andere zes (PD-wachtlijst) krijgen een aanvullende beoordeling (Baseline 2; 12 weken na Baseline 1) om de praktijkeffecten te onderzoeken voordat met de behandeling wordt begonnen, en krijgen daarna de post1- en post2-beoordelingen (vier beoordelingen).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

12

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02215
        • Vision & Cognition Laboratory

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • VOLWASSEN
  • OUDER_ADULT
  • KIND

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Idiopathische ziekte van Parkinson (PD), elk subtype
  • Depressie
  • Internettoegang en een webcam
  • Voor psychotrope en dopaminerge medicatie kunnen deelnemers zich alleen inschrijven als ze stabiel zijn gedurende respectievelijk ten minste 6 weken en 2 weken voordat het onderzoek begint
  • De onderzoekers zullen alleen depressieve personen met PD inschrijven die nog geen andere lopende psychotherapie ontvangen of bereid zijn te stoppen voordat ze aan dit behandelingsonderzoek beginnen.

Uitsluitingscriteria:

  • Ernstige chronische medische of neurologische ziekte, anders dan PD
  • Geschiedenis van traumatisch hersenletsel
  • Geestelijke achterstand
  • Huidige of recente (afgelopen 90 dagen) geschiedenis van middelenmisbruik of drugsverslaving, met uitzondering van nicotine, marihuana en cafeïne
  • Actieve suïcidale of moorddadige gedachten of bedoelingen
  • Dementie
  • Huidige DSM-5-diagnose van bipolaire stoornis, schizofrenie, schizoaffectieve stoornis of door middelen/medicatie veroorzaakte stoornis
  • Eerdere ervaring met een adequate trial van cognitieve gedragstherapie (8 sessies in de afgelopen 5 jaar
  • Gelijktijdige psychosociale behandeling (d.w.z. therapie) gericht op depressie, angst of andere gerelateerde stoornissen, of zijn niet bereid af te zien van het starten van aanvullende therapie tijdens het onderzoek
  • Gelijktijdige psychotrope medicatie indien niet gestabiliseerd of niet bereid om een ​​stabiele dosering van psychotrope medicatie te behouden, zoals medicatie voor depressie of angst, tijdens studiedeelname

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Cognitieve gedragstherapie (CGT)
Van personen in de CGT-arm wordt verwacht dat ze deelnemen aan een telefoonscherm + basislijnfase (één beoordeling) + 10-12 weken CGT-interventie + beoordeling na de interventie + follow-upbeoordeling van 6 weken.
Gedragsmatig: Cognitieve gedragstherapie (CGT)
Studietherapeuten zullen cognitieve gedragstherapie (CGT) geven op basis van een emotiegericht, transdiagnostisch protocol. CGT richt zich op problematische gedachten, gevoelens en gedragingen door middel van doelgerichte, systematische procedures. De interventie die in dit onderzoek wordt gebruikt, is ontworpen om zich te richten op emotionele verwerking met de nadruk op op het heden gericht bewustzijn, cognitieve flexibiliteit, emotionele vermijding, bewustzijn en tolerantie van fysieke gewaarwordingen en op situaties gebaseerde blootstelling aan emoties. De interventie is ontworpen om individuen te helpen emotionele ervaringen beter te begrijpen om op een meer adaptieve manier te reageren op intense emoties.
ACTIVE_COMPARATOR: Wachtlijst controle
Van personen in de wachtlijstcontrolearm wordt verwacht dat ze deelnemen aan een telefoonscherm + basislijnfase (twee beoordelingen, met een tussenpoos van 12 weken) + 10-12 weken CBT-interventie + beoordeling na de interventie + 6 weken follow-upbeoordeling.
Gedragsmatig: Cognitieve gedragstherapie (CGT)
Studietherapeuten zullen cognitieve gedragstherapie (CGT) geven op basis van een emotiegericht, transdiagnostisch protocol. CGT richt zich op problematische gedachten, gevoelens en gedragingen door middel van doelgerichte, systematische procedures. De interventie die in dit onderzoek wordt gebruikt, is ontworpen om zich te richten op emotionele verwerking met de nadruk op op het heden gericht bewustzijn, cognitieve flexibiliteit, emotionele vermijding, bewustzijn en tolerantie van fysieke gewaarwordingen en op situaties gebaseerde blootstelling aan emoties. De interventie is ontworpen om individuen te helpen emotionele ervaringen beter te begrijpen om op een meer adaptieve manier te reageren op intense emoties.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Interviewschema voor angst en gerelateerde stoornissen voor DSM-5
Tijdsspanne: Verandering in diagnose van depressie vanaf baseline tot nabehandeling (ongeveer 12 weken na baseline) en 6 weken follow-up.
Semi-gestructureerd diagnostisch interview voor beoordeling van stemming en gerelateerde stoornissen.
Verandering in diagnose van depressie vanaf baseline tot nabehandeling (ongeveer 12 weken na baseline) en 6 weken follow-up.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Boston University Charles River Campus

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 augustus 2019

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

30 april 2021

Studie voltooiing (WERKELIJK)

30 april 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 juni 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 juni 2019

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

20 juni 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

8 augustus 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 augustus 2022

Laatst geverifieerd

1 augustus 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 5222

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Cognitieve gedragstherapie (CGT)

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Colombia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren