파킨슨병 우울증에 대한 원격의료 심리치료
2022년 8월 5일 업데이트: Alice Cronin-Golomb, Boston University Charles River Campus
우울증은 파킨슨병(PD)의 일반적인 비운동 증상입니다.
인지 행동 요법(CBT)은 파킨슨병의 우울증에 효과적인 치료법인 것으로 나타났습니다.
CBT는 일반적으로 매주 세션에서 직접 관리되지만 PD 운동 장애, 낙인 및 교통 문제로 인해 이러한 치료 세션에 참석하지 못할 수 있습니다.
라이브 화상 회의 기술을 통해 관리되는 CBT는 우울증 치료를 가능하게 하는 동시에 PD가 있는 사람들이 심리적 서비스를 찾는 것을 방해하는 장벽을 우회할 수 있습니다.
조사관은 화상 회의 CBT가 우울증이 있는 PD 환자의 기분을 개선할 것이라고 제안합니다.
연구 개요
상세 설명
조사관은 12명의 참가자를 대상으로 무작위 대조 시험을 실시할 계획입니다.
6명(PD 초기)은 기준선, 치료 직후(post1) 및 치료 후 6주(post2)의 세 가지 평가를 받게 됩니다.
나머지 6명(PD-waitlist)은 추가 평가(Baseline 2; Baseline 1 후 12주)를 통해 치료를 시작하기 전에 연습 효과를 확인한 다음 post1 및 post2 평가(4회 평가)를 받게 됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
12
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, 미국, 02215
- Vision & Cognition Laboratory
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- OLDER_ADULT
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 특발성 파킨슨병(PD), 모든 하위 유형
- 우울증
- 인터넷 액세스 및 웹캠
- 향정신성 및 도파민성 약물의 경우 참가자는 연구 시작 전 각각 최소 6주 및 2주 동안 안정적인 경우에만 등록할 수 있습니다.
- 연구자들은 이 치료 연구를 시작하기 전에 아직 진행 중인 다른 심리 치료를 받지 않았거나 중단할 의사가 있는 PD가 있는 우울한 개인만 등록할 것입니다.
제외 기준:
- PD 이외의 심각한 만성 의학적 또는 신경계 질환
- 외상성 뇌 손상의 역사
- 정신 지체
- 니코틴, 마리화나 및 카페인을 제외한 약물 남용 또는 약물 의존의 현재 또는 최근(지난 90일) 이력
- 적극적인 자살 또는 살인 생각 또는 의도
- 백치
- 양극성 장애, 정신분열증, 분열정동 장애 또는 물질/약물 유발 장애의 현재 DSM-5 진단
- 인지 행동 치료의 적절한 시도에 대한 이전 경험(지난 5년 동안 8회 세션)
- 우울증, 불안 또는 기타 관련 장애에 초점을 맞춘 동시 심리사회적 치료(즉, 치료) 또는 연구 기간 동안 추가 치료 시작을 자제하지 않음
- 연구 참여 기간 동안 안정화되지 않았거나 우울증 또는 불안에 대한 약물과 같은 향정신성 약물의 안정적인 복용량을 유지할 의향이 없는 경우 병용 향정신성 약물
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 인지 행동 치료(CBT)
CBT 부문의 개인은 전화 화면 + 기준 단계(1회 평가) + 10-12주 CBT 개입 + 사후 개입 평가 + 6주 후속 평가에 참여할 것으로 예상됩니다.
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연구 치료사는 감정 중심의 트랜스진단 프로토콜을 기반으로 인지 행동 치료(CBT)를 제공합니다.
CBT는 목표 지향적이고 체계적인 절차를 통해 문제가 있는 생각, 감정 및 행동을 대상으로 합니다.
본 연구에서 사용된 중재는 현재 중심적 인식, 인지적 유연성, 정서적 회피, 신체적 감각에 대한 인식 및 내성, 상황 기반 감정 노출을 강조하여 감정 처리를 대상으로 설계되었습니다.
개입은 개인이 보다 적응적인 방식으로 강렬한 감정에 반응하기 위해 감정적 경험을 더 잘 이해하도록 돕기 위해 고안되었습니다.
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ACTIVE_COMPARATOR: 대기자 명단 제어
Waitlist Control arm의 개인은 전화 화면 + 기준 단계(12주 간격으로 2회 평가) + 10-12주 CBT 개입 + 사후 개입 평가 + 6주 후속 평가에 참여할 것으로 예상됩니다.
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연구 치료사는 감정 중심의 트랜스진단 프로토콜을 기반으로 인지 행동 치료(CBT)를 제공합니다.
CBT는 목표 지향적이고 체계적인 절차를 통해 문제가 있는 생각, 감정 및 행동을 대상으로 합니다.
본 연구에서 사용된 중재는 현재 중심적 인식, 인지적 유연성, 정서적 회피, 신체적 감각에 대한 인식 및 내성, 상황 기반 감정 노출을 강조하여 감정 처리를 대상으로 설계되었습니다.
개입은 개인이 보다 적응적인 방식으로 강렬한 감정에 반응하기 위해 감정적 경험을 더 잘 이해하도록 돕기 위해 고안되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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DSM-5에 대한 불안 및 관련 장애 인터뷰 일정
기간: 기준선에서 치료 후(기준선 후 약 12주) 및 6주 추적 관찰까지 우울증 진단의 변화.
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기분 및 관련 장애 평가를 위한 반구조화된 진단 인터뷰.
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기준선에서 치료 후(기준선 후 약 12주) 및 6주 추적 관찰까지 우울증 진단의 변화.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 4월 30일
연구 완료 (실제)
2021년 4월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 6월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 6월 18일
처음 게시됨 (실제)
2019년 6월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 8월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 8월 5일
마지막으로 확인됨
2022년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
인지 행동 치료(CBT)에 대한 임상 시험
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Masaryk UniversityMasaryk Memorial Cancer Institute모병
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