Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Etäterveyspsykoterapia Parkinsonin taudin masennukseen

perjantai 5. elokuuta 2022 päivittänyt: Alice Cronin-Golomb, Boston University Charles River Campus
Masennus on Parkinsonin taudin (PD) yleinen ei-motorinen oire. Kognitiivinen-käyttäytymisterapia (CBT) on osoitettu tehokkaaksi hoidoksi PD:n masennukseen. CBT annetaan yleensä henkilökohtaisesti viikoittain, mutta PD-motorinen vamma, stigma ja kuljetusongelmat voivat estää osallistumisen tällaisiin hoitoistuntoihin. Suoran videokonferenssitekniikan kautta ohjattu CBT voi mahdollistaa masennuksen hoidon samalla kun se kiertää esteitä, jotka estävät PD-potilaita hakemasta psykologisia palveluita. Tutkijat ehdottavat, että videokonferenssi CBT parantaa mielialaa PD-potilailla, joilla on masennus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkijat suunnittelevat suorittavansa satunnaistetun kontrollitutkimuksen, jossa on 12 osallistujaa. Kuusi (PD-varhainen) saa kolme arviointia: lähtötilanne, välittömästi hoidon jälkeen (post1) ja 6 viikkoa hoidon jälkeen (post2). Muut kuusi (PD-odotuslista) saavat lisäarvioinnin (lähtötaso 2; 12 viikkoa lähtötilanteen 1 jälkeen) käytännön vaikutusten tutkimiseksi ennen hoidon aloittamista, ja sitten heillä on post1 ja post2 arvioinnit (neljä arviointia).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

12

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
        • Vision & Cognition Laboratory

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • AIKUINEN
  • OLDER_ADULT
  • LAPSI

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Idiopaattinen Parkinsonin tauti (PD), mikä tahansa alatyyppi
  • Masennus
  • Internet-yhteys ja web-kamera
  • Psykotrooppisiin ja dopaminergisiin lääkkeisiin osallistujat voivat ilmoittautua vain, jos he ovat vakaat vähintään 6 viikkoa ja vastaavasti 2 viikkoa ennen tutkimuksen aloittamista.
  • Tutkijat rekisteröivät vain PD-potilaita, jotka eivät vielä saa tai ovat valmiita lopettamaan muuta meneillään olevaa psykoterapiaa ennen tämän hoitotutkimuksen aloittamista.

Poissulkemiskriteerit:

  • Vakava krooninen lääketieteellinen tai neurologinen sairaus, muu kuin PD
  • Traumaattisen aivovaurion historia
  • Kehitysvammaisuus
  • Nykyinen tai viimeaikainen (viimeiset 90 päivää) päihteiden väärinkäyttö tai huumeriippuvuus, paitsi nikotiini, marihuana ja kofeiini
  • Aktiivinen itsemurha- tai murha-ajatus tai -aiko
  • Dementia
  • Nykyinen DSM-5-diagnoosi kaksisuuntaisesta mielialahäiriöstä, skitsofreniasta, skitsoaffektiivisesta häiriöstä tai aineiden/lääkkeiden aiheuttamasta häiriöstä
  • Aikaisempi kokemus riittävästä kognitiivis-käyttäytymisterapian kokeilusta (8 istuntoa viimeisen 5 vuoden aikana
  • Samanaikainen psykososiaalinen hoito (eli terapia), joka keskittyy masennukseen, ahdistuneisuuteen tai muihin vastaaviin häiriöihin, tai eivät ole halukkaita luopumaan lisähoidon aloittamisesta tutkimuksen aikana
  • Samanaikaiset psykotrooppiset lääkkeet, jos ne eivät ole stabiloituneet tai eivät halua ylläpitää vakaata psykotrooppisten lääkkeiden annosta, kuten masennus- tai ahdistuneisuuslääkkeitä, tutkimukseen osallistumisen aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Kognitiivinen käyttäytymisterapia (CBT)
CBT-ryhmässä olevien henkilöiden odotetaan osallistuvan puhelimen näyttöön + perusvaiheeseen (yksi arviointi) + 10–12 viikkoa CBT-interventiota + hoidon jälkeistä arviointia + 6 viikon seurantaarviointia.
Käyttäytyminen: Kognitiivinen käyttäytymisterapia (CBT)
Opintoterapeutit tarjoavat kognitiivis-käyttäytymisterapiaa (CBT), joka perustuu tunnekeskeiseen, transdiagnostiseen protokollaan. CBT kohdistaa ongelmallisiin ajatuksiin, tunteisiin ja käyttäytymiseen tavoitteellisten, systemaattisten toimenpiteiden avulla. Tässä tutkimuksessa käytetty interventio on suunniteltu kohdistamaan emotionaaliseen prosessointiin painottaen nykyhetkeen keskittyvää tietoisuutta, kognitiivista joustavuutta, emotionaalista välttämistä, fyysisten aistimusten tiedostamista ja sietokykyä sekä tilannekohtaista tunteiden altistumista. Interventio on suunniteltu auttamaan yksilöitä ymmärtämään paremmin emotionaalisia kokemuksia, jotta he voivat vastata voimakkaisiin tunteisiin mukautuvammin.
ACTIVE_COMPARATOR: Odotuslistan hallinta
Jonotuslistan kontrolliryhmään kuuluvien henkilöiden odotetaan osallistuvan puhelimen näyttöön + perusvaiheeseen (kaksi arviointia, 12 viikon välein) + 10–12 viikkoa CBT-interventioon + intervention jälkeinen arviointi + 6 viikon seurantaarviointi.
Käyttäytyminen: Kognitiivinen käyttäytymisterapia (CBT)
Opintoterapeutit tarjoavat kognitiivis-käyttäytymisterapiaa (CBT), joka perustuu tunnekeskeiseen, transdiagnostiseen protokollaan. CBT kohdistaa ongelmallisiin ajatuksiin, tunteisiin ja käyttäytymiseen tavoitteellisten, systemaattisten toimenpiteiden avulla. Tässä tutkimuksessa käytetty interventio on suunniteltu kohdistamaan emotionaaliseen prosessointiin painottaen nykyhetkeen keskittyvää tietoisuutta, kognitiivista joustavuutta, emotionaalista välttämistä, fyysisten aistimusten tiedostamista ja sietokykyä sekä tilannekohtaista tunteiden altistumista. Interventio on suunniteltu auttamaan yksilöitä ymmärtämään paremmin emotionaalisia kokemuksia, jotta he voivat vastata voimakkaisiin tunteisiin mukautuvammin.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ahdistuneisuus ja siihen liittyvät häiriöt -haastatteluaikataulu DSM-5:lle
Aikaikkuna: Muutos masennuksen diagnoosissa lähtötilanteesta hoidon jälkeen (noin 12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen) ja 6 viikon seuranta.
Puolistrukturoitu diagnostinen haastattelu mielialan ja siihen liittyvien häiriöiden arvioimiseksi.
Muutos masennuksen diagnoosissa lähtötilanteesta hoidon jälkeen (noin 12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen) ja 6 viikon seuranta.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Boston University Charles River Campus

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Torstai 1. elokuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 30. huhtikuuta 2021

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 30. huhtikuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 16. kesäkuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 18. kesäkuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Torstai 20. kesäkuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Maanantai 8. elokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 5. elokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. elokuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 5222

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kognitiivinen käyttäytymisterapia (CBT)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Belarus

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa