帕金森病抑郁症的远程健康心理治疗
2022年8月5日 更新者：Alice Cronin-Golomb、Boston University Charles River Campus
抑郁症是帕金森病 (PD) 的一种普遍的非运动症状。
认知行为疗法 (CBT) 已被证明是治疗 PD 抑郁症的有效方法。
CBT 通常在每周一次的会议中亲自进行，但 PD 运动障碍、耻辱感和交通问题可能会阻止参加此类治疗会议。
通过实时视频会议技术实施的 CBT 可以治疗抑郁症，同时绕过阻碍 PD 患者寻求心理服务的障碍。
研究人员提出，视频会议 CBT 将改善患有抑郁症的 PD 患者的情绪。
研究概览
详细说明
研究人员计划进行一项有 12 名参与者的随机对照试验。
六名（早期 PD）将接受三项评估：基线、治疗后立即（后 1）和治疗后 6 周（后 2）。
其他六个（PD 候补名单）将进行额外评估（基线 2；基线 1 后 12 周）以在开始治疗前检查实践效果，然后将进行 post1 和 post2 评估（四项评估）。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
12
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、美国、02215
- Vision & Cognition Laboratory
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- OLDER_ADULT
- 孩子
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 特发性帕金森病 (PD)，任何亚型
- 沮丧
- 互联网接入和网络摄像头
- 对于精神药物和多巴胺能药物，参与者只有在开始研究前分别稳定至少 6 周和 2 周后才可以入组
- 研究人员将只招募患有 PD 的抑郁症患者，他们在开始这项治疗研究之前尚未接受或愿意停止其他正在进行的心理治疗
排除标准：
- PD 以外的严重慢性疾病或神经系统疾病
- 外伤性脑损伤史
- 智力低下
- 当前或最近（过去 90 天）的物质滥用或药物依赖史，尼古丁、大麻和咖啡因除外
- 积极的自杀或杀人念头或意图
- 失智
- 双相情感障碍、精神分裂症、分裂情感障碍或物质/药物诱发障碍的当前 DSM-5 诊断
- 先前有充分的认知行为疗法试验经验（过去 5 年内有 8 次疗程）
- 同时进行针对抑郁症、焦虑症或其他相关疾病的社会心理治疗（即治疗），或不愿意在研究期间避免开始额外的治疗
- 如果不稳定或不愿意在研究参与期间维持稳定剂量的精神药物，例如抑郁症或焦虑症药物，则并发精神药物
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：认知行为疗法 (CBT)
CBT 组的个人预计将参与电话筛选 + 基线阶段（一次评估）+ 10-12 周的 CBT 干预 + 干预后评估 + 6 周的后续评估。
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研究治疗师将根据以情绪为中心的跨诊断方案提供认知行为疗法 (CBT)。
CBT 通过以目标为导向的系统程序来针对有问题的想法、感受和行为。
本研究中使用的干预旨在针对情绪处理，重点是关注当前的意识、认知灵活性、情绪回避、身体感觉的意识和容忍度，以及基于情境的情绪暴露。
该干预旨在帮助个人更好地理解情绪体验，以便以更具适应性的方式应对强烈的情绪。
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ACTIVE_COMPARATOR：候补名单控制
候补名单控制组中的个人预计将参加电话筛选 + 基线阶段（两次评估，相隔 12 周）+ 10-12 周的 CBT 干预 + 干预后评估 + 6 周的后续评估。
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研究治疗师将根据以情绪为中心的跨诊断方案提供认知行为疗法 (CBT)。
CBT 通过以目标为导向的系统程序来针对有问题的想法、感受和行为。
本研究中使用的干预旨在针对情绪处理，重点是关注当前的意识、认知灵活性、情绪回避、身体感觉的意识和容忍度，以及基于情境的情绪暴露。
该干预旨在帮助个人更好地理解情绪体验，以便以更具适应性的方式应对强烈的情绪。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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DSM-5 的焦虑和相关障碍访谈时间表
大体时间：从基线到治疗后（基线后约 12 周）和 6 周随访期间抑郁症诊断的变化。
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用于评估情绪和相关障碍的半结构式诊断访谈。
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从基线到治疗后（基线后约 12 周）和 6 周随访期间抑郁症诊断的变化。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年8月1日
初级完成 (实际的)
2021年4月30日
研究完成 (实际的)
2021年4月30日
研究注册日期
首次提交
2019年6月16日
首先提交符合 QC 标准的
2019年6月18日
首次发布 (实际的)
2019年6月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年8月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年8月5日
最后验证
2022年8月1日
更多信息
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