Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Telehelsepsykoterapi for depresjon ved Parkinsons sykdom

5. august 2022 oppdatert av: Alice Cronin-Golomb, Boston University Charles River Campus
Depresjon er et utbredt ikke-motorisk symptom på Parkinsons sykdom (PD). Kognitiv atferdsterapi (CBT) har vist seg å være en effektiv behandling for depresjon ved PD. CBT administreres vanligvis personlig i ukentlige økter, men PD motorisk funksjonshemming, stigma og transportproblemer kan forhindre å delta på slike terapisesjoner. CBT administrert via direkte videokonferanseteknologi kan tillate behandling av depresjon, samtidig som man omgår barrierene som avskrekker de med PD fra å søke psykologtjenester. Etterforskerne foreslår at videokonferanse CBT vil forbedre humøret hos personer med PD som har depresjon.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Etterforskerne planlegger å gjennomføre en randomisert kontrollforsøk med 12 deltakere. Seks (PD-tidlig) vil motta tre vurderinger: baseline, umiddelbart etter behandling (post1) og 6 uker etter behandling (post2). De seks andre (PD-venteliste) vil ha en tilleggsvurdering (Baseline 2; 12 uker etter Baseline 1) for å undersøke praksiseffekter før behandlingsstart, og vil deretter ha post1 og post2 vurderinger (fire vurderinger).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

12

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02215
        • Vision & Cognition Laboratory

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Idiopatisk Parkinsons sykdom (PD), hvilken som helst undertype
  • Depresjon
  • Internett-tilgang og webkamera
  • For psykotrope og dopaminerge medisiner kan deltakerne bare registrere seg hvis de er stabile i henholdsvis minst 6 uker og 2 uker før studien starter
  • Etterforskerne vil kun registrere deprimerte personer med PD som ikke allerede mottar eller er villige til å stoppe annen pågående psykoterapi før de starter denne behandlingsstudien

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlig kronisk medisinsk eller nevrologisk sykdom, annet enn PD
  • Historie med traumatisk hjerneskade
  • Mental retardasjon
  • Nåværende eller nylig (siste 90 dager) historie med rusmisbruk eller narkotikaavhengighet, med unntak av nikotin, marihuana og koffein
  • Aktive selvmordstanker eller -forsettelser
  • Demens
  • Gjeldende DSM-5-diagnose av bipolar lidelse, schizofreni, schizoaffektiv lidelse eller substans/medisin-indusert lidelse
  • Tidligere erfaring med en tilstrekkelig utprøving av kognitiv atferdsterapi (8 økter i løpet av de siste 5 årene
  • Samtidig psykososial behandling (dvs. terapi) fokusert på depresjon, angst eller andre relaterte lidelser, eller er ikke villige til å avstå fra å starte ytterligere terapi under studien
  • Samtidige psykotrope medisiner hvis de ikke er stabiliserte eller ikke er villig til å opprettholde en stabil dosering av psykotrope medisiner, slik som medisiner mot depresjon eller angst, under studiedeltakelse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Kognitiv atferdsterapi (KBT)
Individer i CBT-armen forventes å delta i en telefonskjerm + baseline-fase (én vurdering) + 10-12 uker med CBT-intervensjon + post-intervensjonsvurdering + 6 ukers oppfølgingsvurdering.
Atferdsmessig: Kognitiv atferdsterapi (KBT)
Studieterapeuter vil levere kognitiv atferdsterapi (CBT) basert på en emosjonsfokusert, transdiagnostisk protokoll. CBT retter seg mot problematiske tanker, følelser og atferd gjennom målorienterte, systematiske prosedyrer. Intervensjonen brukt i denne studien er designet for å målrette emosjonell prosessering med vekt på nåtidsfokusert bevissthet, kognitiv fleksibilitet, emosjonell unngåelse, bevissthet og toleranse for fysiske sensasjoner og situasjonsbasert følelseseksponering. Intervensjonen er utformet for å hjelpe individer bedre å forstå emosjonelle opplevelser for å reagere på intense følelser på en mer adaptiv måte.
ACTIVE_COMPARATOR: Ventelistekontroll
Individer i ventelistekontrollarmen forventes å delta i en telefonskjerm + grunnlinjefase (to vurderinger med 12 ukers mellomrom) + 10-12 uker med CBT-intervensjon + vurdering etter intervensjon + 6 ukers oppfølgingsvurdering.
Atferdsmessig: Kognitiv atferdsterapi (KBT)
Studieterapeuter vil levere kognitiv atferdsterapi (CBT) basert på en emosjonsfokusert, transdiagnostisk protokoll. CBT retter seg mot problematiske tanker, følelser og atferd gjennom målorienterte, systematiske prosedyrer. Intervensjonen brukt i denne studien er designet for å målrette emosjonell prosessering med vekt på nåtidsfokusert bevissthet, kognitiv fleksibilitet, emosjonell unngåelse, bevissthet og toleranse for fysiske sensasjoner og situasjonsbasert følelseseksponering. Intervensjonen er utformet for å hjelpe individer bedre å forstå emosjonelle opplevelser for å reagere på intense følelser på en mer adaptiv måte.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Intervjuplan for angst og relaterte lidelser for DSM-5
Tidsramme: Endring i diagnose av depresjon fra baseline til etterbehandling (ca. 12 uker etter baseline) og 6 ukers oppfølging.
Semistrukturert diagnostisk intervju for vurdering av humør og relaterte lidelser.
Endring i diagnose av depresjon fra baseline til etterbehandling (ca. 12 uker etter baseline) og 6 ukers oppfølging.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Boston University Charles River Campus

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. august 2019

Primær fullføring (FAKTISKE)

30. april 2021

Studiet fullført (FAKTISKE)

30. april 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. juni 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. juni 2019

Først lagt ut (FAKTISKE)

20. juni 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

8. august 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. august 2022

Sist bekreftet

1. august 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 5222

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kognitiv atferdsterapi (KBT)

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Ghana

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere