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Psicoterapia della telemedicina per la depressione nella malattia di Parkinson

5 agosto 2022 aggiornato da: Alice Cronin-Golomb, Boston University Charles River Campus
La depressione è un sintomo non motorio prevalente della malattia di Parkinson (MdP). La terapia cognitivo-comportamentale (CBT) ha dimostrato di essere un trattamento efficace per la depressione nel morbo di Parkinson. La CBT viene solitamente somministrata di persona in sessioni settimanali, ma la disabilità motoria del PD, lo stigma e i problemi di trasporto possono impedire la partecipazione a tali sessioni di terapia. La CBT somministrata tramite la tecnologia di videoconferenza dal vivo può consentire il trattamento della depressione, aggirando le barriere che dissuadono le persone con PD dal cercare servizi psicologici. Gli investigatori propongono che la CBT in videoconferenza migliorerà l'umore nelle persone con PD che soffrono di depressione.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Gli investigatori hanno in programma di condurre uno studio di controllo randomizzato con 12 partecipanti. Sei (PD-precoce) riceveranno tre valutazioni: basale, immediatamente dopo il trattamento (post1) e 6 settimane dopo il trattamento (post2). Gli altri sei (lista d'attesa PD) avranno una valutazione aggiuntiva (Baseline 2; 12 settimane dopo Baseline 1) per esaminare gli effetti della pratica prima di iniziare il trattamento, e quindi avranno le valutazioni post1 e post2 (quattro valutazioni).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

12

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02215
        • Vision & Cognition Laboratory

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • ADULTO
  • ANZIANO_ADULTO
  • BAMBINO

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Malattia di Parkinson idiopatica (MdP), qualsiasi sottotipo
  • Depressione
  • Accesso a Internet e una webcam
  • Per i farmaci psicotropi e dopaminergici, i partecipanti possono iscriversi solo se sono stabili per almeno 6 settimane e 2 settimane, rispettivamente, prima di iniziare lo studio
  • Gli investigatori arruoleranno solo individui depressi con PD che non stanno già ricevendo o sono disposti a interrompere altre psicoterapie in corso prima di iniziare questo studio di trattamento

Criteri di esclusione:

  • Malattia medica o neurologica cronica grave, diversa dalla malattia di Parkinson
  • Storia di lesione cerebrale traumatica
  • Ritardo mentale
  • Storia attuale o recente (ultimi 90 giorni) di abuso di sostanze o dipendenza da droghe, ad eccezione di nicotina, marijuana e caffeina
  • Ideazione o intento suicidario o omicida attivo
  • Demenza
  • Diagnosi attuale del DSM-5 di disturbo bipolare, schizofrenia, disturbo schizoaffettivo o disturbo indotto da sostanze/farmaci
  • Pregressa esperienza con un adeguato trial di terapia cognitivo-comportamentale (8 sedute negli ultimi 5 anni
  • Trattamento psicosociale concomitante (cioè terapia) incentrato su depressione, ansia o altri disturbi correlati, o non sono disposti ad astenersi dall'iniziare una terapia aggiuntiva durante lo studio
  • Farmaci psicotropi concomitanti se non stabilizzati o non disposti a mantenere un dosaggio stabile di farmaci psicotropi, come farmaci per la depressione o l'ansia, durante la partecipazione allo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Terapia cognitivo-comportamentale (CBT)
Gli individui nel braccio CBT dovrebbero partecipare a una schermata del telefono + fase di riferimento (una valutazione) + 10-12 settimane di intervento CBT + valutazione post-intervento + valutazione di follow-up di 6 settimane.
Comportamentale: Terapia cognitivo-comportamentale (CBT)
I terapisti dello studio forniranno una terapia cognitivo-comportamentale (CBT) basata su un protocollo transdiagnostico incentrato sulle emozioni. La CBT prende di mira pensieri, sentimenti e comportamenti problematici attraverso procedure sistematiche orientate agli obiettivi. L'intervento utilizzato in questo studio è progettato per indirizzare l'elaborazione emotiva con un'enfasi sulla consapevolezza focalizzata sul presente, la flessibilità cognitiva, l'evitamento emotivo, la consapevolezza e la tolleranza delle sensazioni fisiche e l'esposizione alle emozioni basata sulla situazione. L'intervento è progettato per aiutare le persone a comprendere meglio le esperienze emotive al fine di rispondere a emozioni intense in modo più adattivo.
ACTIVE_COMPARATORE: Controllo della lista d'attesa
Gli individui nel braccio di controllo della lista d'attesa dovrebbero partecipare a una schermata del telefono + fase di riferimento (due valutazioni, a distanza di 12 settimane) + 10-12 settimane di intervento CBT + valutazione post-intervento + valutazione di follow-up di 6 settimane.
Comportamentale: Terapia cognitivo-comportamentale (CBT)
I terapisti dello studio forniranno una terapia cognitivo-comportamentale (CBT) basata su un protocollo transdiagnostico incentrato sulle emozioni. La CBT prende di mira pensieri, sentimenti e comportamenti problematici attraverso procedure sistematiche orientate agli obiettivi. L'intervento utilizzato in questo studio è progettato per indirizzare l'elaborazione emotiva con un'enfasi sulla consapevolezza focalizzata sul presente, la flessibilità cognitiva, l'evitamento emotivo, la consapevolezza e la tolleranza delle sensazioni fisiche e l'esposizione alle emozioni basata sulla situazione. L'intervento è progettato per aiutare le persone a comprendere meglio le esperienze emotive al fine di rispondere a emozioni intense in modo più adattivo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Programma di interviste su ansia e disturbi correlati per il DSM-5
Lasso di tempo: Modifica della diagnosi di depressione dal basale al post-trattamento (circa 12 settimane dopo il basale) e follow-up a 6 settimane.
Colloquio diagnostico semistrutturato per la valutazione dell'umore e dei disturbi correlati.
Modifica della diagnosi di depressione dal basale al post-trattamento (circa 12 settimane dopo il basale) e follow-up a 6 settimane.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Boston University Charles River Campus

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 agosto 2019

Completamento primario (EFFETTIVO)

30 aprile 2021

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

30 aprile 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 giugno 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 giugno 2019

Primo Inserito (EFFETTIVO)

20 giugno 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

8 agosto 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 agosto 2022

Ultimo verificato

1 agosto 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 5222

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Terapia cognitivo-comportamentale (CBT)

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