Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Telehealth psykoterapi for depression ved Parkinsons sygdom

5. august 2022 opdateret af: Alice Cronin-Golomb, Boston University Charles River Campus
Depression er et udbredt ikke-motorisk symptom på Parkinsons sygdom (PD). Kognitiv adfærdsterapi (CBT) har vist sig at være en effektiv behandling af depression ved PD. CBT administreres normalt personligt i ugentlige sessioner, men PD motorisk handicap, stigmatisering og transportproblemer kan forhindre at deltage i sådanne terapisessioner. CBT administreret via live videokonferenceteknologi kan tillade behandling af depression, samtidig med at man omgår de barrierer, der afskrækker dem med PD fra at søge psykologhjælp. Efterforskerne foreslår, at videokonference-CBT vil forbedre humøret hos personer med PD, som har depression.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efterforskerne planlægger at gennemføre et randomiseret kontrolforsøg med 12 deltagere. Seks (PD-tidlig) vil modtage tre vurderinger: baseline, umiddelbart efter behandling (post1) og 6 uger efter behandling (post2). De andre seks (PD-venteliste) vil have en yderligere vurdering (Baseline 2; 12 uger efter Baseline 1) for at undersøge praksiseffekter, før behandlingen påbegyndes, og vil derefter have post1 og post2 vurderinger (fire vurderinger).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

12

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02215
        • Vision & Cognition Laboratory

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Idiopatisk Parkinsons sygdom (PD), enhver undertype
  • Depression
  • Internetadgang og webcam
  • For psykotrope og dopaminerge lægemidler må deltagerne kun tilmelde sig, hvis de er stabile i henholdsvis mindst 6 uger og 2 uger, før undersøgelsen påbegyndes
  • Efterforskerne vil kun indskrive deprimerede personer med PD, som ikke allerede modtager eller er villige til at stoppe anden igangværende psykoterapi, før de påbegynder denne behandlingsundersøgelse

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlig kronisk medicinsk eller neurologisk sygdom, bortset fra PD
  • Historie om traumatisk hjerneskade
  • Mental retardering
  • Aktuel eller nylig (seneste 90 dage) historie med stofmisbrug eller stofafhængighed, med undtagelse af nikotin, marihuana og koffein
  • Aktive selvmords- eller drabstanker eller hensigter
  • Demens
  • Nuværende DSM-5 diagnose af bipolar lidelse, skizofreni, skizoaffektiv lidelse eller stof/medicin-induceret lidelse
  • Tidligere erfaring med et tilstrækkeligt forsøg med kognitiv adfærdsterapi (8 sessioner inden for de seneste 5 år
  • Samtidig psykosocial behandling (dvs. terapi) fokuseret på depression, angst eller andre relaterede lidelser, eller er ikke villige til at afstå fra at påbegynde yderligere terapi under undersøgelsen
  • Samtidig psykotrop medicin, hvis den ikke er stabiliseret eller ikke er villig til at opretholde en stabil dosis af psykotrop medicin, såsom medicin mod depression eller angst, under undersøgelsesdeltagelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Kognitiv adfærdsterapi (CBT)
Personer i CBT-armen forventes at deltage i en telefonskærm + baseline-fase (én vurdering) + 10-12 ugers CBT-intervention + post-intervention vurdering + 6 ugers opfølgningsvurdering.
Adfærdsmæssigt: Kognitiv adfærdsterapi (CBT)
Studieterapeuter vil levere kognitiv adfærdsterapi (CBT) baseret på en følelsesfokuseret, transdiagnostisk protokol. CBT retter sig mod problematiske tanker, følelser og adfærd gennem målorienterede, systematiske procedurer. Interventionen brugt i denne undersøgelse er designet til at målrette følelsesmæssig behandling med vægt på nutidsfokuseret bevidsthed, kognitiv fleksibilitet, følelsesmæssig undgåelse, bevidsthed og tolerance over for fysiske fornemmelser og situationsbaseret følelseseksponering. Interventionen er designet til at hjælpe individer med bedre at forstå følelsesmæssige oplevelser for at reagere på intense følelser på en mere adaptiv måde.
ACTIVE_COMPARATOR: Ventelistekontrol
Personer i ventelistekontrolarmen forventes at deltage i en telefonskærm + baseline-fase (to vurderinger med 12 ugers mellemrum) + 10-12 ugers CBT-intervention + post-intervention vurdering + 6 ugers opfølgningsvurdering.
Adfærdsmæssigt: Kognitiv adfærdsterapi (CBT)
Studieterapeuter vil levere kognitiv adfærdsterapi (CBT) baseret på en følelsesfokuseret, transdiagnostisk protokol. CBT retter sig mod problematiske tanker, følelser og adfærd gennem målorienterede, systematiske procedurer. Interventionen brugt i denne undersøgelse er designet til at målrette følelsesmæssig behandling med vægt på nutidsfokuseret bevidsthed, kognitiv fleksibilitet, følelsesmæssig undgåelse, bevidsthed og tolerance over for fysiske fornemmelser og situationsbaseret følelseseksponering. Interventionen er designet til at hjælpe individer med bedre at forstå følelsesmæssige oplevelser for at reagere på intense følelser på en mere adaptiv måde.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Angst og relaterede lidelser samtaleskema for DSM-5
Tidsramme: Ændring i diagnosticering af depression fra baseline til post-behandling (ca. 12 uger efter baseline) og 6-ugers opfølgning.
Semistruktureret diagnostisk samtale til vurdering af humør og relaterede lidelser.
Ændring i diagnosticering af depression fra baseline til post-behandling (ca. 12 uger efter baseline) og 6-ugers opfølgning.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Boston University Charles River Campus

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. august 2019

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

30. april 2021

Studieafslutning (FAKTISKE)

30. april 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. juni 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. juni 2019

Først opslået (FAKTISKE)

20. juni 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

8. august 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. august 2022

Sidst verificeret

1. august 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 5222

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression

Kliniske forsøg med Kognitiv adfærdsterapi (CBT)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United States

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner