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Télésanté Psychothérapie pour la dépression dans la maladie de Parkinson

5 août 2022 mis à jour par: Alice Cronin-Golomb, Boston University Charles River Campus
La dépression est un symptôme non moteur répandu de la maladie de Parkinson (MP). La thérapie cognitivo-comportementale (TCC) s'est révélée être un traitement efficace de la dépression dans la MP. La TCC est généralement administrée en personne lors de séances hebdomadaires, mais les troubles moteurs liés à la MP, la stigmatisation et les problèmes de transport peuvent empêcher d'assister à ces séances de thérapie. La TCC administrée via la technologie de vidéoconférence en direct peut permettre le traitement de la dépression, tout en contournant les obstacles qui dissuadent les personnes atteintes de la MP de rechercher des services psychologiques. Les chercheurs proposent que la TCC par vidéoconférence améliore l'humeur des personnes atteintes de MP qui souffrent de dépression.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les enquêteurs prévoient de mener un essai contrôlé randomisé avec 12 participants. Six (PD-précoce) recevront trois évaluations : initiale, immédiatement après le traitement (post1) et 6 semaines après le traitement (post2). Les six autres (PD-liste d'attente) auront une évaluation supplémentaire (Baseline 2 ; 12 semaines après la Baseline 1) pour examiner les effets de la pratique avant de commencer le traitement, puis auront les évaluations post1 et post2 (quatre évaluations).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

12

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02215
        • Vision & Cognition Laboratory

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • ADULTE
  • OLDER_ADULT
  • ENFANT

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Maladie de Parkinson idiopathique (MP), tout sous-type
  • Dépression
  • Accès Internet et webcam
  • Pour les médicaments psychotropes et dopaminergiques, les participants ne peuvent s'inscrire que s'ils sont stables pendant au moins 6 semaines et 2 semaines, respectivement, avant de commencer l'étude
  • Les enquêteurs recruteront uniquement des personnes déprimées atteintes de MP qui ne reçoivent pas déjà ou sont prêtes à arrêter une autre psychothérapie en cours avant de commencer cette étude de traitement

Critère d'exclusion:

  • Maladie médicale ou neurologique chronique grave, autre que la MP
  • Antécédents de traumatisme crânien
  • Retard mental
  • Antécédents actuels ou récents (90 derniers jours) d'abus de substances ou de dépendance aux drogues, à l'exception de la nicotine, de la marijuana et de la caféine
  • Idée ou intention suicidaire ou homicide active
  • Démence
  • Diagnostic actuel du DSM-5 de trouble bipolaire, de schizophrénie, de trouble schizo-affectif ou de trouble induit par une substance/un médicament
  • Expérience antérieure avec un essai adéquat de thérapie cognitivo-comportementale (8 séances au cours des 5 dernières années
  • Traitement psychosocial simultané (c.-à-d. Thérapie) axé sur la dépression, l'anxiété ou d'autres troubles connexes, ou ne sont pas disposés à s'abstenir de commencer une thérapie supplémentaire pendant l'étude
  • Médicaments psychotropes concomitants s'ils ne sont pas stabilisés ou ne souhaitent pas maintenir une dose stable de médicaments psychotropes, tels que des médicaments contre la dépression ou l'anxiété, pendant la participation à l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Thérapie cognitivo-comportementale (TCC)
Les personnes du bras TCC doivent participer à un dépistage téléphonique + phase de référence (une évaluation) + 10 à 12 semaines d'intervention TCC + évaluation post-intervention + évaluation de suivi de 6 semaines.
Comportemental: Thérapie cognitivo-comportementale (TCC)
Les thérapeutes de l'étude fourniront une thérapie cognitivo-comportementale (TCC) basée sur un protocole transdiagnostique axé sur les émotions. La TCC cible les pensées, les sentiments et les comportements problématiques par le biais de procédures systématiques axées sur des objectifs. L'intervention utilisée dans cette étude est conçue pour cibler le traitement émotionnel en mettant l'accent sur la conscience centrée sur le présent, la flexibilité cognitive, l'évitement émotionnel, la conscience et la tolérance des sensations physiques et l'exposition aux émotions en fonction de la situation. L'intervention est conçue pour aider les individus à mieux comprendre les expériences émotionnelles afin de répondre aux émotions intenses d'une manière plus adaptative.
ACTIVE_COMPARATOR: Contrôle des listes d'attente
Les personnes du bras contrôle de la liste d'attente doivent participer à un dépistage par téléphone + phase de référence (deux évaluations, à 12 semaines d'intervalle) + 10 à 12 semaines d'intervention TCC + évaluation post-intervention + évaluation de suivi de 6 semaines.
Comportemental: Thérapie cognitivo-comportementale (TCC)
Les thérapeutes de l'étude fourniront une thérapie cognitivo-comportementale (TCC) basée sur un protocole transdiagnostique axé sur les émotions. La TCC cible les pensées, les sentiments et les comportements problématiques par le biais de procédures systématiques axées sur des objectifs. L'intervention utilisée dans cette étude est conçue pour cibler le traitement émotionnel en mettant l'accent sur la conscience centrée sur le présent, la flexibilité cognitive, l'évitement émotionnel, la conscience et la tolérance des sensations physiques et l'exposition aux émotions en fonction de la situation. L'intervention est conçue pour aider les individus à mieux comprendre les expériences émotionnelles afin de répondre aux émotions intenses d'une manière plus adaptative.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Calendrier des entretiens sur l'anxiété et les troubles apparentés pour le DSM-5
Délai: Modification du diagnostic de dépression entre le début et le post-traitement (environ 12 semaines après le début) et suivi de 6 semaines.
Entretien diagnostique semi-structuré pour l'évaluation des troubles de l'humeur et apparentés.
Modification du diagnostic de dépression entre le début et le post-traitement (environ 12 semaines après le début) et suivi de 6 semaines.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Boston University Charles River Campus

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 août 2019

Achèvement primaire (RÉEL)

30 avril 2021

Achèvement de l'étude (RÉEL)

30 avril 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 juin 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 juin 2019

Première publication (RÉEL)

20 juin 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

8 août 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 août 2022

Dernière vérification

1 août 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 5222

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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