肝手術における胆道瘻を予防するためのツールとしてのヘモパッチ。

背景: 胆道瘻 (BF) は、肝切除後の罹患率の最も一般的な原因の 1 つです。 International Study Group of Liver Surgery (ISGLS) は、BF を手術後 (POD) 3 以降の血清ビリルビン濃度の少なくとも 3 倍のドレーン中のビリルビン濃度の増加と定義しています。術後経過に対する臨床的影響について。 ISGLS の定義を考慮すると、BF の発生率は 4.4% から 27.2% の範囲です。 ヒューマニタス リサーチ ホスピタル (HRH) で開発された定義では、POD 3 以降でドレーン液中のビリルビン濃度が 10 mg/dL を超える場合を BF と定義しています。この場合、発生率は約 8% です。肝切除部位の管理のために様々な局所止血剤が開発されているが、切除面にシーリング製品を使用することによるBFの予防におけるそれらの有用性は依然として不明であり、評価する必要がある.

目的: この研究は、術後胆道瘻を予防する Hemopatch の臨床的検証を評価することを目的としました。 第二に、胆道瘻の 2 つの提案された定義の臨床的妥当性を評価することを目的としています。

方法: 以前のシリーズでの BF の発生率 (ISGLS の定義を考慮) に従って、2018 年から 2020 年に肝切除を受けた 220 人の患者を対象とした無作為化対照試験を設計しました。 患者は、治療グループ A (ヘモパッチ) と標準グループ B (Tisseal および Tabotamp) に無作為に割り付けられました。 BF の ISGLS と HRH の両方の定義が考慮されました。 すべての患者は体系的に排水されました。 ドレーンは少なくとも 5 日間維持され、POD 3、5、および 7 でビリルビンが測定されました。POD 7 でドレーン液中のビリルビン濃度が 10 mg/dL 未満の場合、ドレーンは除去されました。周術期変数を比較するための統計分析2つのグループ間で実行されました。 次に、多変量解析を実行して、BF の潜在的な危険因子を特定しました。