Hemopatch als hulpmiddel om galfistels bij leverchirurgie te voorkomen.

Achtergrond: Biliaire fistel (BF) is een van de meest voorkomende bronnen van morbiditeit na hepatectomie. International Study Group of Liver Surgery (ISGLS) definieert BF als een verhoogde bilirubineconcentratie in de drain die ten minste 3 keer hoger is dan de serumbilirubineconcentratie op of na postoperatieve dag (POD) 3. BF wordt ingedeeld in graad A, B en C, gebaseerd op over de klinische impact op het postoperatieve beloop. Gezien de ISGLS-definitie varieert de incidentie van BF van 4,4% tot 27,2%. De definitie die is ontwikkeld in het Humanitas Research Hospital (HRH), definieert BF als een bilirubineconcentratie in de drainvloeistof van meer dan 10 mg/dL op of na POD 3. In dit geval is de incidentie ongeveer 8%. Er zijn verschillende topische hemostatische middelen ontwikkeld voor het beheer van het resectiegebied van de lever.

Doel: deze studie had tot doel de klinische validatie van Hemopatch te beoordelen om postoperatieve galfistels te voorkomen. Ten tweede is het bedoeld om de klinische validiteit van de twee voorgestelde definities van galfistels te evalueren.

Methoden: Volgens de incidentie van BF in onze vorige serie (rekening houdend met de ISGLS-definitie), hebben we een gerandomiseerde gecontroleerde studie opgezet bij 220 patiënten die van 2018 tot 2020 een leverresectie ondergingen. Patiënten werden gerandomiseerd naar behandelingsgroep A (Hemopatch) en standaardgroep B (Tisseal en Tabotamp). Zowel ISGLS- als HRH-definities van BF werden overwogen. Alle patiënten werden systematisch gedraineerd. De drains werden ten minste 5 dagen onderhouden en bilirubine werd gemeten op POD 3, 5 en 7. Drains werden verwijderd als de bilirubineconcentratie in de drainvloeistof minder was dan 10 mg/dL op POD 7. Een statistische analyse om perioperatieve variabelen te vergelijken tussen twee groepen werd uitgevoerd. Vervolgens werd een multivariate analyse uitgevoerd om mogelijke risicofactoren voor BF te identificeren.