Hemopatch jako narzędzie zapobiegania przetoce żółciowej w chirurgii wątroby.

Wstęp: Przetoka żółciowa (BF) jest jedną z najczęstszych przyczyn zachorowalności po hepatektomii. International Study Group of Liver Surgery (ISGLS) definiuje BF jako zwiększone stężenie bilirubiny w drenie co najmniej 3 razy większe niż stężenie bilirubiny w surowicy w 3. dniu po operacji (POD) lub po nim. na temat wpływu klinicznego na przebieg pooperacyjny. Biorąc pod uwagę definicję ISGLS, częstość występowania BF waha się od 4,4% do 27,2%. Definicja opracowana w Humanitas Research Hospital (HRH) definiuje BF jako stężenie bilirubiny w płynie drenażowym większe niż 10 mg/dL w dniu lub po POD 3. W tym przypadku częstość występowania wynosi około 8%. Opracowano różne miejscowe środki hemostatyczne do leczenia obszaru resekcji wątroby, a ich przydatność w zapobieganiu BF poprzez stosowanie produktu uszczelniającego na powierzchni resekcji nadal pozostaje niejasna i wymaga oceny.

Cel: to badanie miało na celu ocenę klinicznej walidacji Hemopatch w zapobieganiu pooperacyjnej przetoce żółciowej. Po drugie, ma na celu ocenę przydatności klinicznej dwóch zaproponowanych definicji przetoki żółciowej.

Metody: Zgodnie z częstością występowania BF w naszej poprzedniej serii (biorąc pod uwagę definicję ISGLS), zaprojektowaliśmy randomizowane badanie kontrolowane na 220 pacjentach, którzy przeszli resekcję wątroby w latach 2018-2020. Pacjenci zostali losowo przydzieleni do grupy terapeutycznej A (Hemopatch) i standardowej grupy B (Tisseal i Tabotamp). Rozważono zarówno definicje BF ISGLS, jak i HRH. Wszyscy pacjenci byli systematycznie drenowani. Dreny utrzymywano przez co najmniej 5 dni, a bilirubinę mierzono w POD 3, 5 i 7. Dreny usuwano, jeśli stężenie bilirubiny w płynie drenażowym było mniejsze niż 10 mg/dl w POD 7. Analiza statystyczna mająca na celu porównanie zmiennych okołooperacyjnych przeprowadzono między dwiema grupami. Następnie przeprowadzono analizę wieloczynnikową w celu zidentyfikowania potencjalnych czynników ryzyka BF.