간 수술에서 담도 누공을 예방하기 위한 도구로서의 Hemopatch.

배경: 담도루(biliary fistula, BF)는 간절제술 후 이환율의 가장 흔한 원인 중 하나입니다. International Study Group of Liver Surgery(ISGLS)는 BF를 수술 후 당일(POD) 또는 그 이후에 혈청 빌리루빈 농도보다 최소 3배 이상 높은 배수관 내 빌리루빈 농도 증가로 정의합니다. 수술 후 과정에 대한 임상 적 영향. ISGLS 정의를 고려할 때 BF의 발생률은 4,4%에서 27,2%입니다. Humanitas Research Hospital(HRH)에서 개발된 정의는 BF를 POD 3 또는 그 이후에 10mg/dL보다 큰 배수액의 빌리루빈 농도로 정의합니다. 이 경우 발생률은 약 8%입니다. 간 절제 부위 관리를 위해 다양한 국소 지혈제가 개발되어 절제 표면에 밀봉 제품을 사용하여 BF를 예방하는 데 유용성이 여전히 불분명하고 평가가 필요합니다.

목적: 이 연구는 수술 후 담즙 누공을 예방하기 위한 Hemopatch의 임상 검증을 평가하는 것을 목표로 합니다. 두 번째로, 담즙 누공에 대해 제안된 두 가지 정의의 임상적 타당성을 평가하는 것을 목표로 합니다.

방법: 이전 시리즈(ISGLS 정의 고려)의 BF 발생률에 따라 2018년부터 2020년까지 간절제술을 받은 220명의 환자를 대상으로 무작위 통제 연구를 설계했습니다. 환자들은 치료군 A(Hemopatch)와 표준군 B(Tisseal 및 Tabotamp)로 무작위 배정되었습니다. BF의 ISGLS 및 HRH 정의가 모두 고려되었습니다. 모든 환자는 체계적으로 배출되었습니다. 배액관은 최소 5일 이상 유지하였고 POD 3, 5, 7에서 빌리루빈을 측정하였다. 배액액 내 빌리루빈 농도가 POD 7에서 10 mg/dL 미만인 경우 배액관을 제거하였다. 수술 전후 변수를 비교하기 위한 통계적 분석 두 그룹 사이에서 수행되었습니다. 그런 다음 BF의 잠재적 위험 요소를 식별하기 위해 다변량 분석을 수행했습니다.