Hemopatch mint eszköz az epefisztula megelőzésére a májsebészetben.

Háttér: A biliaris fistula (BF) a hepatectomia utáni morbiditás egyik leggyakoribb forrása. Az International Study Group of Liver Surgery (ISGLS) meghatározása szerint a BF a drénben megnövekedett bilirubinkoncentráció legalább háromszorosa, mint a szérum bilirubin koncentrációja a posztoperatív napon (POD) 3. a posztoperatív lefolyásra gyakorolt ​​klinikai hatásról. Az ISGLS definícióját figyelembe véve a BF előfordulása 4,4% és 27,2% között mozog. A Humanitas Research Hospital (HRH) által kidolgozott definíció a BF-et a 10 mg/dl-nél nagyobb bilirubinkoncentrációként határozza meg a lefolyófolyadékban a POD 3-on vagy azt követően. Ebben az esetben az incidencia 8% körüli. Különféle helyi vérzéscsillapító szereket fejlesztettek ki a májreszekciós terület kezelésére, ezek hasznossága a BF megelőzésében a reszekciós felületen tömítő termék alkalmazásával továbbra is tisztázatlan, és értékelésre szorul.

Célkitűzés: ennek a vizsgálatnak az volt a célja, hogy felmérje a Hemopatch klinikai validációját a műtét utáni epeúti fisztula megelőzésére. Másodsorban a cél az epeúti fisztula két javasolt definíciója klinikai érvényességének értékelése.

Módszerek: Korábbi sorozatunkban a BF incidenciája alapján (figyelembe véve az ISGLS definícióját) 220, 2018 és 2020 között májreszekción átesett betegen randomizált, kontrollos vizsgálatot terveztünk. A betegeket randomizálták az A kezelési csoportba (Hemopatch) és a standard B csoportba (Tisseal és Tabotamp). A BF ISGLS és HRH definícióit egyaránt figyelembe vettük. Minden beteget szisztematikusan kiszívtak. A Draineket legalább 5 napig fenntartottuk, és a bilirubint a 3., 5. és 7. POD-n mértük. A Draineket eltávolítottuk, ha a drénfolyadék bilirubinkoncentrációja kisebb volt, mint 10 mg/dl a POD 7-en. Statisztikai elemzés a perioperatív változók összehasonlítására két csoport között került sor. Ezután többváltozós elemzést végeztek a BF lehetséges kockázati tényezőinek azonosítására.