Hemopatch som ett verktyg för att förhindra gallfistel vid leverkirurgi.

Bakgrund: Gallfistel (BF) är en av de vanligaste källorna till sjuklighet efter hepatektomi. International Study Group of Lever Surgery (ISGLS) definierar BF som ökad bilirubinkoncentration i avloppet minst 3 gånger högre än serumbilirubinkoncentrationen på eller efter postoperativ dag (POD) 3. BF graderas i grad A, B och C, baserat på om den kliniska påverkan på det postoperativa förloppet. Med tanke på ISGLS-definitionen varierar förekomsten av BF från 4,4 % till 27,2 %. Definitionen utvecklad på Humanitas Research Hospital (HRH), definierar BF som bilirubinkoncentration i dräneringsvätskan större än 10 mg/dL på eller efter POD 3. I detta fall är incidensen cirka 8 %. Olika topikala hemostatiska medel har utvecklats för hantering av leverresektionsområde. deras användbarhet för att förebygga BF genom att använda en tätningsprodukt på resektionsytan är fortfarande oklar och måste utvärderas.

Syfte: denna studie syftade till att utvärdera den kliniska valideringen av Hemopatch för att förhindra postoperativ gallfistel. Sekundärt syftar det till att utvärdera den kliniska giltigheten av de två föreslagna definitionerna av gallfistel.

Metoder: Enligt förekomsten av BF i vår tidigare serie (med tanke på ISGLS-definition) utformade vi en randomiserad kontrollerad studie på 220 patienter, som genomgick leverresektion från 2018 till 2020. Patienterna randomiserades till behandlingsgrupp A (Hemopatch) och standardgrupp B (Tisseal och Tabotamp). Både ISGLS och HRH definitioner av BF beaktades. Alla patienter dränerades systematiskt. Dräneringen upprätthölls i minst 5 dagar och bilirubin mättes på POD 3, 5 och 7. Dräner togs bort om bilirubinkoncentrationen i dräneringsvätskan var mindre än 10 mg/dL på POD 7. En statistisk analys för att jämföra perioperativa variabler mellan två grupper utfördes. Sedan utfördes en multivariat analys för att identifiera potentiella riskfaktorer för BF.