Hemopatch comme outil pour prévenir la fistule biliaire dans la chirurgie du foie.

Contexte : La fistule biliaire (BF) est l'une des sources les plus courantes de morbidité post-hépatectomie. L'International Study Group of Liver Surgery (ISGLS) définit la BF comme une augmentation de la concentration de bilirubine dans le drain au moins 3 fois supérieure à la concentration sérique de bilirubine le jour postopératoire (POD) 3 ou après. La BF est classée en grade A, B et C, en fonction sur l'impact clinique sur l'évolution postopératoire. Compte tenu de la définition de l'ISGLS, l'incidence du BF varie de 4,4 % à 27,2 %. La définition développée à l'Humanitas Research Hospital (HRH) définit le BF comme une concentration de bilirubine dans le liquide de drainage supérieure à 10 mg/dL au POD 3 ou après. Dans ce cas, l'incidence est d'environ 8 %. Divers agents hémostatiques topiques ont été développés pour la gestion de la zone de résection hépatique, leur utilité dans la prévention de la BF en utilisant un produit de scellement sur la surface de résection reste encore incertaine et doit être évaluée.

Objectif : cette étude visait à évaluer la validation clinique d'Hemopatch dans la prévention de la fistule biliaire post-opératoire. Secondairement, il vise à évaluer la validité clinique des deux définitions proposées de la fistule biliaire.

Méthodes : Selon l'incidence de la BF dans notre série précédente (en tenant compte de la définition de l'ISGLS), nous avons conçu une étude contrôlée randomisée sur 220 patients, qui ont subi une résection hépatique de 2018 à 2020. Les patients ont été randomisés dans le groupe de traitement A (Hemopatch) et le groupe standard B (Tisseal et Tabotamp). Les définitions ISGLS et HRH du BF ont été prises en compte. Tous les patients ont été systématiquement drainés. Les drains ont été maintenus au moins 5 jours et la bilirubine a été mesurée aux POD 3, 5 et 7. Les drains ont été retirés si la concentration de bilirubine dans le liquide de drain était inférieure à 10 mg/dL au POD 7. Une analyse statistique pour comparer les variables périopératoires entre deux groupes a été réalisée. Ensuite, une analyse multivariée a été réalisée pour identifier les facteurs de risque potentiels de BF.