Hemopatch som et verktøy for å forhindre biliær fistel i leverkirurgi.

Bakgrunn: Biliær fistel (BF) er en av de vanligste kildene til sykelighet etter hepatektomi. International Study Group of Liver Surgery (ISGLS) definerer BF som økt bilirubinkonsentrasjon i avløpet minst 3 ganger større enn serumbilirubinkonsentrasjonen på eller etter postoperativ dag (POD) 3. BF er gradert til grad A, B og C, basert på om den kliniske innvirkningen på det postoperative forløpet. Med tanke på ISGLS-definisjonen varierer forekomsten av BF fra 4,4 % til 27,2 %. Definisjonen utviklet i Humanitas Research Hospital (HRH), definerer BF som bilirubinkonsentrasjon i dreneringsvæsken større enn 10 mg/dL på eller etter POD 3. I dette tilfellet er forekomsten rundt 8 %. Ulike aktuelle hemostatiske midler har blitt utviklet for behandling av leverreseksjonsområder. Deres nytte for å forhindre BF ved å bruke et forseglingsprodukt på reseksjonsoverflaten er fortsatt uklart og må vurderes.

Mål: denne studien hadde som mål å vurdere den kliniske valideringen av Hemopatch for å forhindre postoperativ biliær fistel. Sekundært er det rettet mot å evaluere den kliniske validiteten til de to foreslåtte definisjonene av gallefistler.

Metoder: I henhold til forekomsten av BF i vår forrige serie (med tanke på ISGLS-definisjon), designet vi en randomisert kontrollert studie på 220 pasienter, som gjennomgikk leverreseksjon fra 2018 til 2020. Pasientene ble randomisert til behandlingsgruppe A (Hemopatch) og standardgruppe B (Tisseal og Tabotamp). Både ISGLS og HRH definisjoner av BF ble vurdert. Alle pasienter ble systematisk drenert. Drenene ble opprettholdt i minst 5 dager, og bilirubin ble målt på POD 3, 5 og 7. Dren ble fjernet hvis bilirubinkonsentrasjonen i drenvæsken var mindre enn 10 mg/dL på POD 7. En statistisk analyse for å sammenligne perioperative variabler mellom to grupper ble utført. Deretter ble det utført en multivariat analyse for å identifisere potensielle risikofaktorer for BF.