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動物・植物タンパク質と糖代謝 (HP)

2026年5月5日 更新者:Bettina Mittendorfer、University of Missouri-Columbia
この提案の目的は、タンパク質摂取量の増加がさまざまな供給源 (動物と植物、およびタンパク質が豊富な自然食品とタンパク質分離物) に由来する高タンパク質食の影響を決定することです。 i) 肝臓と筋肉のインスリン感受性; ii) 食事に対する代謝反応、および iii) 代謝機能障害を引き起こすとされるグルコース、糖調節ホルモン、およびタンパク質由来の代謝産物の 24 時間血漿濃度プロファイル。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (推定)

100

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

21年~70年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 年齢:21歳以上70歳以下。
  • BMI: >24.5 および <32.5 kg/m2;
  • 習慣的なタンパク質摂取量が 0.9 g/kg/日未満 (HealthWatch 360 アプリを使用して平日 2 日と週末 2 日で評価);と
  • 研究に参加する前の少なくとも2か月間、体重が安定しており(つまり、変化率が3%以下)、トレーニングを受けていない(週に150分以下の構造化された運動)。

除外基準:

  • 前糖尿病または2型糖尿病;
  • -病歴または臨床検査による慢性腎臓病の証拠(糸球体濾過率<60 ml / min / 1.73 m2 または尿中のアルブミンとクレアチニンの比率が 30 mg/g 以上);
  • 菜食主義者またはビーガン;
  • 代謝食または介入食の成分に対する不耐性またはアレルギー;
  • 栄養補助食品(プレバイオティクス、プロバイオティクス、繊維、魚油など)または研究結果に影響を与えることが知られている薬を服用する。
  • -研究に入る2か月前に抗生物質または抗真菌治療(マイクロバイオーム、したがって微生物代謝産物の生産に影響を与える)を受けました。
  • たばこ製品または過度のアルコールを消費する(女性:週に 14 杯以上、男性:週に 21 杯以上)。
  • 重大な臓器系の機能障害または疾患(肝硬変など)の証拠、および
  • インフォームドコンセントを提供したくない、または提供できない。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:標準タンパク質 (コントロール)
実験的:高動物性タンパク質分離株
動物性タンパク質分離物からの食事性タンパク質含有量の増加
実験的:高動物性タンパク質のホールフード
動物性タンパク質のホールフードによる食事性タンパク質含有量の増加
実験的:高植物性タンパク質分離株
植物性タンパク質分離物からの食事性タンパク質含有量の増加
実験的:高植物性タンパク質のホールフード
動物性タンパク質のホールフードによる食事性タンパク質含有量の増加

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
24時間血漿グルコース濃度
時間枠:介入後最大12週間
介入後最大12週間
高インスリン正常血糖クランプ処置中のインスリン媒介性グルコース処理として評価されるインスリン感受性
時間枠:介入後最大12週間
介入後最大12週間

二次結果の測定

結果測定
時間枠
食後の血漿グルコース濃度
時間枠:介入後最大12週間
介入後最大12週間
循環単球における mTOR シグナル伝達 (リン酸化 S6 含有量)
時間枠:介入後最大12週間
介入後最大12週間
反応性充血指数として評価される内皮機能
時間枠:介入後最大12週間
介入後最大12週間
食後の血漿インスリン濃度
時間枠:介入後最大12週間
介入後最大12週間
食後血漿アミノ酸濃度
時間枠:介入後最大12週間
介入後最大12週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Bettina Mittendorfer、University of Missouri-Columbia

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年7月12日

一次修了 (推定)

2028年2月25日

研究の完了 (推定)

2028年4月25日

試験登録日

最初に提出

2019年6月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年6月20日

最初の投稿 (実際)

2019年6月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年5月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年5月5日

最終確認日

2026年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

高動物性タンパク質分離株の臨床試験

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