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Tierische und pflanzliche Proteine ​​und Glukosestoffwechsel (HP)

5. Mai 2026 aktualisiert von: Bettina Mittendorfer, University of Missouri-Columbia
Das Ziel dieses Vorschlags ist es, die Wirkung einer proteinreichen Ernährung zu bestimmen, bei der die Erhöhung der Proteinaufnahme aus verschiedenen Quellen stammt (tierische vs. pflanzliche und proteinreiche Vollwertkost vs. Proteinisolate) auf: i) die Insulinsensitivität von Leber und Muskeln ; ii) die metabolische Reaktion auf eine Mahlzeit und iii) 24-Stunden-Plasmakonzentrationsprofile von Glukose, glukoregulatorischen Hormonen und von Proteinen abgeleiteten Metaboliten, die angeblich eine metabolische Dysfunktion verursachen.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

100

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter: ≥21 und ≤70 Jahre;
  • BMI: >24,5 und <32,5 kg/m2;
  • gewöhnliche Proteinaufnahme < 0,9 g/kg/Tag (ermittelt an 2 Wochentagen und 2 Wochenendtagen mit der HealthWatch 360-App); Und
  • Gewichtsstabil (d. h. Veränderung von ≤ 3 %) und untrainiert (≤ 150 min strukturiertes Training/Woche) für mindestens 2 Monate vor Eintritt in die Studie.

Ausschlusskriterien:

  • Prädiabetes oder Typ-2-Diabetes;
  • Hinweise auf eine chronische Nierenerkrankung durch Anamnese oder Labortests (glomeruläre Filtrationsrate <60 ml/min/1,73 m2 oder ein Verhältnis von Albumin zu Kreatinin im Urin ≥30 mg/g);
  • Vegetarier oder Veganer;
  • Unverträglichkeit oder Allergien gegen Inhaltsstoffe der Stoffwechselmahlzeit oder Interventionsdiät;
  • Nahrungsergänzungsmittel (z. B. Prä- und Probiotika, Ballaststoffe, Fischöl) oder Medikamente einnehmen, von denen bekannt ist, dass sie unsere Studienergebnisse beeinflussen;
  • 2 Monate vor Beginn der Studie antibiotische oder antimykotische Behandlung erhalten (die das Mikrobiom und damit die mikrobielle Metabolitenproduktion beeinflussen);
  • Konsum von Tabakprodukten oder übermäßigem Alkoholkonsum (Frauen: >14 Getränke/Woche; Männer: >21 Getränke/Woche);
  • Hinweise auf eine signifikante Funktionsstörung oder Erkrankung des Organsystems (z. B. Zirrhose) und
  • nicht willens oder nicht in der Lage, eine informierte Einwilligung zu erteilen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Standardprotein (Kontrolle)
Experimental: Isolat mit hohem tierischem Proteingehalt
Erhöhter Nahrungsproteingehalt durch tierische Proteinisolate
Experimental: Vollwertkost mit hohem tierischem Proteingehalt
Erhöhter Nahrungseiweißgehalt durch tierische Eiweißvollwertkost
Experimental: Isolat mit hohem pflanzlichem Proteingehalt
Erhöhter Nahrungsproteingehalt durch pflanzliche Proteinisolate
Experimental: Vollwertkost mit hohem pflanzlichen Proteingehalt
Erhöhter Nahrungseiweißgehalt durch tierische Eiweißvollwertkost

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
24-Stunden-Plasmaglukosekonzentration
Zeitfenster: bis zu 12 Wochen nach dem Eingriff
bis zu 12 Wochen nach dem Eingriff
Insulinsensitivität, bewertet als Insulin-vermittelte Glukose-Entsorgung während eines hyperinsulinämisch-euglykämischen Clamp-Verfahrens
Zeitfenster: bis zu 12 Wochen nach dem Eingriff
bis zu 12 Wochen nach dem Eingriff

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Postprandiale Plasmaglukosekonzentration
Zeitfenster: bis zu 12 Wochen nach dem Eingriff
bis zu 12 Wochen nach dem Eingriff
mTOR-Signalisierung (Phospho-S6-Gehalt) in zirkulierenden Monozyten
Zeitfenster: bis zu 12 Wochen nach dem Eingriff
bis zu 12 Wochen nach dem Eingriff
Endothelfunktion, bewertet als Index der reaktiven Hyperämie
Zeitfenster: bis zu 12 Wochen nach dem Eingriff
bis zu 12 Wochen nach dem Eingriff
Postprandiale Plasmainsulinkonzentration
Zeitfenster: bis zu 12 Wochen nach dem Eingriff
bis zu 12 Wochen nach dem Eingriff
Postprandiale Aminosäurekonzentration im Plasma
Zeitfenster: bis zu 12 Wochen nach dem Eingriff
bis zu 12 Wochen nach dem Eingriff

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Bettina Mittendorfer, University of Missouri-Columbia

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

12. Juli 2019

Primärer Abschluss (Geschätzt)

25. Februar 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

25. April 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Juni 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Juni 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. Juni 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Störungen des Glukosestoffwechsels

Klinische Studien zur Isolat mit hohem tierischem Proteingehalt

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