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Proteínas animales y vegetales y metabolismo de la glucosa (HP)

5 de mayo de 2026 actualizado por: Bettina Mittendorfer, University of Missouri-Columbia
El objetivo de esta propuesta es determinar el efecto de una dieta rica en proteínas en la que el aumento de la ingesta de proteínas se deriva de diferentes fuentes (alimentos integrales ricos en proteínas frente a alimentos animales frente a vegetales frente a proteínas aisladas) sobre: ​​i) la sensibilidad a la insulina hepática y muscular ; ii) la respuesta metabólica a una comida, y iii) los perfiles de concentración plasmática de glucosa, hormonas glucorreguladoras y metabolitos derivados de proteínas que supuestamente causan disfunción metabólica durante 24 horas.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

100

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

21 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • edad: ≥21 y ≤70 años;
  • IMC: >24,5 y <32,5 kg/m2;
  • ingesta habitual de proteínas <0,9 g/kg/día (evaluada en 2 días laborables y 2 días de fin de semana mediante la aplicación HealthWatch 360); y
  • peso estable (es decir, ≤3% de cambio) y sin entrenamiento (≤150 min de ejercicio estructurado/semana) durante al menos 2 meses antes de ingresar al estudio.

Criterio de exclusión:

  • prediabetes o diabetes tipo 2;
  • evidencia de enfermedad renal crónica por historial médico o pruebas de laboratorio (tasa de filtración glomerular <60 ml/min/1,73 m2 o un cociente albúmina/creatinina en orina ≥30 mg/g);
  • vegetarianos o veganos;
  • intolerancia o alergias a los ingredientes de la comida metabólica o de la dieta de intervención;
  • tomar suplementos dietéticos (p. ej., prebióticos y probióticos, fibra, aceite de pescado) o medicamentos que se sabe que afectan los resultados de nuestro estudio;
  • recibió tratamiento antibiótico o antifúngico (que afecta el microbioma y, por lo tanto, la producción de metabolitos microbianos) 2 meses antes de ingresar al estudio;
  • consumen productos de tabaco o alcohol en exceso (mujeres: >14 tragos/semana; hombres: >21 tragos/semana);
  • evidencia de disfunción o enfermedades significativas del sistema de órganos (por ejemplo, cirrosis), y
  • no quiere o no puede dar su consentimiento informado.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Proteína estándar (control)
Experimental: Aislado alto en proteína animal
Otro: Aislado alto en proteína animal
Mayor contenido de proteínas en la dieta a partir de aislados de proteínas animales
Experimental: Alimentos integrales ricos en proteínas animales
Otro: Alimentos integrales ricos en proteínas animales
Aumento del contenido de proteínas en la dieta a partir de alimentos integrales con proteínas animales
Experimental: Aislado alto en proteína vegetal
Otro: Aislado alto en proteína vegetal
Mayor contenido de proteínas en la dieta a partir de aislados de proteínas vegetales
Experimental: Alimentos integrales ricos en proteínas vegetales
Otro: Alimentos integrales ricos en proteínas vegetales
Aumento del contenido de proteínas en la dieta a partir de alimentos integrales con proteínas animales

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Concentración de glucosa en plasma de 24 horas
Periodo de tiempo: hasta 12 semanas después de la intervención
hasta 12 semanas después de la intervención
Sensibilidad a la insulina evaluada como eliminación de glucosa mediada por insulina durante un procedimiento de pinzamiento hiperinsulinémico-euglucémico
Periodo de tiempo: hasta 12 semanas después de la intervención
hasta 12 semanas después de la intervención

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Concentración de glucosa plasmática posprandial
Periodo de tiempo: hasta 12 semanas después de la intervención
hasta 12 semanas después de la intervención
Señalización mTOR (contenido de fosfo-S6) en monocitos circulantes
Periodo de tiempo: hasta 12 semanas después de la intervención
hasta 12 semanas después de la intervención
Función endotelial, evaluada como índice de hiperemia reactiva
Periodo de tiempo: hasta 12 semanas después de la intervención
hasta 12 semanas después de la intervención
Concentración de insulina plasmática posprandial
Periodo de tiempo: hasta 12 semanas después de la intervención
hasta 12 semanas después de la intervención
Concentración posprandial de aminoácidos en plasma
Periodo de tiempo: hasta 12 semanas después de la intervención
hasta 12 semanas después de la intervención

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Missouri-Columbia

Investigadores

  • Investigador principal: Bettina Mittendorfer, University of Missouri-Columbia

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

12 de julio de 2019

Finalización primaria (Estimado)

25 de febrero de 2028

Finalización del estudio (Estimado)

25 de abril de 2028

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de junio de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de junio de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

21 de junio de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

8 de mayo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de mayo de 2026

Última verificación

1 de abril de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2097498

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Aislado alto en proteína animal

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